Trissulfeto de dibenzil (UNHA DA GUINÉ) para câncer em estágio IV
3 de outubro de 2019 atualizado por: The University of The West Indies
Uso de dibenzil trissulfeto como agente quimioterápico no estágio quatro do câncer de mama, próstata, colo do útero e cólon
Este estudo está sendo feito para encontrar o efeito de Dibenzyl Trisulfide (ingrediente ativo em Guiné Hen Weed em combinação em pacientes com estágio quatro de câncer de mama, próstata, colo do útero e cólon.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Tem havido muitas reivindicações do valor da erva da Guiné no tratamento de diferentes tipos de câncer.
A preparação está prontamente disponível e é usada localmente.
A equipe se propõe a validar os estudos feitos em linhagens de células cancerígenas, realizando um ensaio clínico para determinar o benefício clínico em cânceres avançados e metastáticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
104
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kingston, Jamaica
- Recrutamento
- Faculty of Medial Sciences
-
Contato:
- Horace Fletcher, MBBS/DM
- Número de telefone: 876.927.1145
- E-mail: horace.fletcher@uwimona.edu.jm
-
Contato:
- Gilian Wharfe, MBBS/DM
- Número de telefone: 876.977.3942
- E-mail: gilian.wharfe@uwimona.edu.jm
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Superior a 12 anos.
- Evidência histológica documentada de câncer
- Estadiado como estágio IV
- Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) entre 0 e 2
Confirmação radiológica de metástases com cintilografia óssea ou raio X, tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética Critérios de exclusão
- Estágios de câncer abaixo do estágio 4
- mulheres grávidas
- Crianças 0 - 12 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Câncer de Mama Estágio IV
Câncer de mama em estágio IV: cápsulas de trissulfeto de dibenzila (20 mg uma vez ao dia)/6 meses
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20 mg uma vez ao dia por 6 meses
Outros nomes:
20 mg uma vez ao dia por 6 meses
Outros nomes:
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Experimental: Câncer de cólon estágio IV
Câncer de cólon em estágio IV: cápsulas de trissulfeto de dibenzila (20 mg uma vez ao dia por 6 meses
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20 mg uma vez ao dia por 6 meses
Outros nomes:
20 mg uma vez ao dia por 6 meses
Outros nomes:
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Experimental: Câncer Cervical Estágio IV
Câncer do colo do útero em estágio IV: cápsulas de dibenzil trissulfeto (20 mg uma vez ao dia) por 6 meses
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20 mg uma vez ao dia por 6 meses
Outros nomes:
20 mg uma vez ao dia por 6 meses
Outros nomes:
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Experimental: Câncer de Próstata Estágio IV
Câncer de próstata estágio IV: cápsulas de trissulfeto de dibenzila (20 mg uma vez ao dia) por 6 meses
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20 mg uma vez ao dia por 6 meses
Outros nomes:
20 mg uma vez ao dia por 6 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Câncer de próstata
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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50% de alteração na resposta do antígeno específico da próstata (PSA)
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Câncer de mama
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
|
Mudanças no tamanho das legiões metastáticas
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Cancer de colo
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
|
50% de alteração no Antígeno Carcinoembrionário (CEA)
|
A cada 8 semanas até 52 semanas
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Câncer cervical
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
|
50% de alteração na função renal (débito renal)
|
A cada 8 semanas até 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de hemácias de hemoglobina
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Sangue - contagem de glóbulos vermelhos de hemoglobina gramas/decilitro
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Testes de plaquetas sanguíneas
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Sangue; contagem de plaquetas por microlitro
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Testes de ureia no sangue
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Nitrogênio Ureia Sanguínea
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Creatinina Sanguínea
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Quantidade de creatinina no sangue
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Eletrólitos Sanguíneos
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Quantidade de eletrólitos no sangue
|
A cada 8 semanas até 52 semanas
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Cálcio Sanguíneo
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Quantidade de cálcio no sangue
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Fósforo Sanguíneo
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Quantidade de fósforo no sangue
|
A cada 8 semanas até 52 semanas
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Teste de Protrombina
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Tempo de protrombina sanguínea (PT).
|
A cada 8 semanas até 52 semanas
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Teste de Protrombina Parcial
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Tempo de tromboplastina parcial (PTT).
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Teste de Glóbulos Brancos
Prazo: a cada 8 semanas até 52 semanas
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contagem de células brancas por microlitro
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a cada 8 semanas até 52 semanas
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Tomografia Computadorizada (TC)
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Uma varredura da linha de base da pelve e nível de metástases quantificados por um único radiologista.
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Cintilografia óssea nuclear
Prazo: a cada 8 semanas até 52 semanas
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Uma cintilografia óssea ou raio-X para mostrar o número e o local das metástases observadas
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a cada 8 semanas até 52 semanas
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Teste direto de bilirrubina
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Bilirrubina direta, mmol por litro
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Teste indireto de bilirrubina
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Bilirrubina indireta mmol por litro
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Teste de nível de fosfato alcalino (ALP)
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Quantidade de enzima fosfato alcalino em unidades de sangue por litro
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Teste de Aspartato Aminotransferase
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Nível das enzimas aspartato aminotransferase nas unidades de sangue por litro
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Teste de gama-glutamil transferase
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Nível das unidades de gama-glutamil transferase por litro
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Teste de lactato desidrogenase
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Nível de unidades de lactato desidrogenase por litro
|
A cada 8 semanas até 52 semanas
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Respiração
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Número de respirações por minuto
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Medição de temperatura
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Temperatura; graus centígrados
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Pulso
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Batimentos de pulso por minuto
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Curvas de Sobrevivência ao Câncer
Prazo: A cada 8 semanas até 52 semanas
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Proporção de pacientes vivos após a administração da intervenção
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A cada 8 semanas até 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LAD Williams, University of the West Indies, Mona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECP 250 - 15/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .