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Dibenzyltrisulfid (GUINEAHEN WEED) für Krebs im Stadium IV

3. Oktober 2019 aktualisiert von: The University of The West Indies

Verwendung von Dibenzyltrisulfid als Chemotherapeutikum bei Brust-, Prostata-, Gebärmutterhals- und Dickdarmkrebs im vierten Stadium

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Dibenzyltrisulfid (Wirkstoff in Guinea Hen Weed) in Kombination bei Patienten mit Brust-, Prostata-, Gebärmutterhals- und Dickdarmkrebs im vierten Stadium zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gab viele Behauptungen über den Wert von Perlhuhn-Unkraut bei der Behandlung verschiedener Krebsarten. Das Präparat ist leicht verfügbar und wird lokal verwendet. Das Team schlägt vor, die an Krebszelllinien durchgeführten Studien zu validieren, indem eine klinische Studie durchgeführt wird, um den klinischen Nutzen bei fortgeschrittenem und metastasierendem Krebs zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Mehr als 12 Jahre.
  • Dokumentierter histologischer Nachweis von Krebs
  • Inszeniert als Stufe IV
  • Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zwischen 0 und 2

  • Radiologische Bestätigung von Metastasen mit Knochenscan oder Röntgen-, CT- und/oder MRT-Scan Ausschlusskriterien

    • Krebsstadien kleiner als Stufe 4
    • Schwangere Frau
    • Kinder 0 - 12 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brustkrebs Stadium IV
Brustkrebs im Stadium IV: Dibenzyltrisulfid-Kapseln (20 mg einmal täglich)/6 Monate
Arzneimittel: Dibenzyltrisulfid-Kapseln
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Perlhuhn-Weed-Kapseln
Arzneimittel: Placebo für Brustkrebs im Stadium IV
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Darmkrebs Stadium IV
Dickdarmkrebs im Stadium IV: Dibenzyltrisulfid-Kapseln (20 mg einmal täglich für 6 Monate
Arzneimittel: Dibenzyltrisulfid-Kapseln
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Perlhuhn-Weed-Kapseln
Arzneimittel: Stadium IV: Darmkrebs-Placebo
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Gebärmutterhalskrebs Stadium IV
Gebärmutterhalskrebs Stadium IV: Dibenzyltrisulfid-Kapseln (20 mg einmal täglich) für 6 Monate
Arzneimittel: Dibenzyltrisulfid-Kapseln
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Perlhuhn-Weed-Kapseln
Arzneimittel: Gebärmutterhalskrebs Stadium IV Placebo
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Prostatakrebs Stadium IV
Stadium IV Prostatakrebs: Dibenzyltrisulfid-Kapseln (20 mg einmal täglich) für 6 Monate
Arzneimittel: Dibenzyltrisulfid-Kapseln
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Perlhuhn-Weed-Kapseln
Arzneimittel: Prostatakrebs Placebo
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prostatakrebs
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
50 % Veränderung der prostataspezifischen Antigenantwort (PSA)
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Brustkrebs
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Veränderungen in der Größe der metastatischen Legionen
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Darmkrebs
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
50 % Veränderung des karzinoembryonalen Antigens (CEA)
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
50 % Veränderung der Nierenfunktion (Nierenleistung)
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin-Erythrozyten-Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blut - Anzahl der roten Blutkörperchen des Hämoglobins in Gramm/Deziliter
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blutplättchen-Tests
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blut; Thrombozytenzahl pro Mikroliter
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blut-Harnstoff-Tests
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blutharnstoffstickstoff
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Kreatinin im Blut
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Menge an Kreatinin im Blut
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blutelektrolyte
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Menge an Elektrolyten im Blut
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blutkalzium
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Calciummenge im Blut
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blut Phosphor
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Menge an Phosphor im Blut
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Prothrombin-Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blutprothrombinzeit (PT).
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Partieller Prothrombintest
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Partielle Thromboplastinzeit (PTT).
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Test auf weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Anzahl weißer Blutkörperchen pro Mikroliter
alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Computertomographie (CT)-Scan
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Ein Basisscan des Beckens und die Höhe der Metastasen, die von einem einzigen Radiologen quantifiziert wurden.
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Nukleare Knochenszintigraphie
Zeitfenster: alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Eine Knochenszintigraphie oder Röntgenaufnahme, um die Anzahl und den Ort der festgestellten Metastasen zu zeigen
alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Bilirubin-Direkttest
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Bilirubin direkt, mmol pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Bilirubin Indirekter Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Bilirubin indirekt mmol pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Alkalischer Phosphatspiegeltest (ALP)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Menge an alkalischem Phosphat-Enzym in Bluteinheiten pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Aspartat-Aminotransferase-Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Spiegel der Aspartat-Aminotransferase-Enzyme in den Bluteinheiten pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Gamma-Glutamyl-Transferase-Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Gehalt der Gamma-Glutamyl-Transferase-Einheiten pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Laktatdehydrogenase-Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Gehalt an Laktatdehydrogenase-Einheiten pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Atmung
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Anzahl der Atemzüge pro Minute
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Temperatur messung
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Temperatur; Grad Celsius
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Impuls
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Pulsschläge pro Minute
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Krebs-Überlebenskurven
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Anteil der Patienten, die nach Verabreichung der Intervention leben
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of The West Indies

Ermittler

  • Hauptermittler: LAD Williams, University of the West Indies, Mona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECP 250 - 15/16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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