Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dibentsyylitrisulfidi (GUINEAHEN WEED) vaiheen IV syöpää varten

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: The University of The West Indies

Dibentsyylitrisulfidin käyttö kemoterapeuttisena aineena rinta-, eturauhas-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän neljännessä vaiheessa

Tämä tutkimus tehdään dibentsyylitrisulfidin (Guinea Hen Weedin vaikuttava aine yhdistelmänä potilailla, joilla on neljännen vaiheen rinta-, eturauhas-, kohdunkaulan ja paksusuolensyöpä) vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Guineakanan rikkakasvien arvosta eri syöpien hoidossa on väitetty monia. Valmiste on helposti saatavilla ja sitä käytetään paikallisesti. Ryhmä ehdottaa syöpäsolulinjoilla tehtyjen tutkimusten validointia suorittamalla kliininen tutkimus kliinisen hyödyn määrittämiseksi edenneissä ja metastaattisissa syövissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Yli 12 vuotta.
  • Dokumentoitu histologinen todiste syövästä
  • Lavastettu vaiheena IV
  • Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskyvyn tila välillä 0–2

  • Etastaasien radiologinen vahvistus luukuvauksella tai röntgenkuvauksella, CT- ja/tai magneettikuvauksella Poissulkemiskriteerit

    • Syöpävaiheet vähemmän kuin vaihe 4
    • Raskaana olevat naiset
    • Lapset 0-12v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintasyöpä vaihe IV
IV vaiheen rintasyöpä: Dibentsyylitrisulfidikapselit (20 mg kerran päivässä) / 6 kuukautta
Lääke: Dibentsyylitrisulfidikapselit
20 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Guineahen Weed -kapselit
Lääke: IV vaiheen rintasyöpä lumelääke
20 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Paksusuolisyöpä vaihe IV
IV vaiheen paksusuolensyöpä: dibentsyylitrisulfidikapselit (20 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Lääke: Dibentsyylitrisulfidikapselit
20 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Guineahen Weed -kapselit
Lääke: Vaihe IV: paksusuolensyöpä lumelääke
20 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kohdunkaulan syöpä vaihe IV
IV vaiheen kohdunkaulan syöpä: Dibentsyylitrisulfidikapselit (20 mg kerran päivässä) 6 kuukauden ajan
Lääke: Dibentsyylitrisulfidikapselit
20 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Guineahen Weed -kapselit
Lääke: Kohdunkaulan syöpä Stage IV Placebo
20 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Eturauhasen syöpä vaihe IV
IV vaihe Eturauhassyöpä: Dibentsyylitrisulfidikapselit (20 mg kerran päivässä) 6 kuukauden ajan
Lääke: Dibentsyylitrisulfidikapselit
20 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Guineahen Weed -kapselit
Lääke: Eturauhasen plasebosyöpä
20 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
50 % muutos eturauhasspesifisessä antigeenivasteessa (PSA)
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Rintasyöpä
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Muutokset metastaattisten legioonien koossa
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Paksusuolen syöpä
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
50 % muutos karsinoembryonisessa antigeenissä (CEA)
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Kohdunkaulansyöpä
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
50 % muutos munuaisten toiminnassa (munuaistuotanto)
8 viikon välein 52 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin punasolutesti
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Veren hemoglobiinin punasolujen määrä grammaa/desilitra
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Verihiutaletestit
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Veri; verihiutaleiden määrä mikrolitraa kohti
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Veren ureatestit
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Veren ureatyppi
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Veren kreatiniini
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Kreatiniinin määrä veressä
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Veren elektrolyytit
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Elektrolyyttien määrä veressä
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Veren kalsium
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Kalsiumin määrä veressä
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Veren fosfori
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Fosforin määrä veressä
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Protrombiini testi
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Veren protrombiiniaika (PT).
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Osittainen protrombiinitesti
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Osittainen tromboplastiiniaika (PTT).
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Valkosolutesti
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
valkosolujen määrä mikrolitraa kohti
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Tietokonetomografia (CT).
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Lantion peruskuvaus ja metastaasien taso, jonka yksi radiologi on määrittänyt.
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Ydinluun tuikekuvaus
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Luuskintigrafia tai röntgenkuva metastaasien lukumäärän ja paikan osoittamiseksi
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Bilirubin Direct -testi
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Suora bilirubiini, mmol/l
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Bilirubiini epäsuora testi
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Bilirubiini epäsuora mmol litrassa
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Alkalinen fosfaattitason testi (ALP)
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Alkalifosfaattientsyymin määrä veriyksikköinä litrassa
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Aspartaattiaminotransferaasitesti
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Aspartaattiaminotransferaasientsyymien taso veressä yksikköä litrassa
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Gamma-glutamyylitransferaasitesti
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Gamma-glutamyylitransferaasiyksiköiden taso litrassa
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Laktaattidehydrogenaasitesti
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Laktaattidehydrogenaasiyksiköiden taso litrassa
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Hengitys
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Hengitysten määrä minuutissa
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Lämpötila; celsiusastetta
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Pulssi
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Pulssilyöntejä minuutissa
8 viikon välein 52 viikkoon asti
Syövän selviytymiskäyrät
Aikaikkuna: 8 viikon välein 52 viikkoon asti
Elossa olevien potilaiden osuus toimenpiteen jälkeen
8 viikon välein 52 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of The West Indies

Tutkijat

  • Päätutkija: LAD Williams, University of the West Indies, Mona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECP 250 - 15/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa