リソースに制約のあるシステムとコミュニティをナビゲートして、黒人の若者の行動の健康を促進する
調査の概要
詳細な説明
貧困の影響を受けたコミュニティに住む黒人の若者は、問題行動の健康問題、特に深刻な破壊的行動困難 (DBD) によって過度に負担を受けています。 一部の都市コミュニティでは、有色人種の若者の行動に関連する問題の有病率が 40% を超えています。 同時に、深刻なケアの格差が広範に広がり、根強く残っています。 ケアを受けられない場合、DBD の子どもは、学校機能の障害、教師、仲間、家族との関係の緊張、学校の規律や少年司法当局との強制的なやり取りに苦しむことがよくあります。 低所得の有色人種の子供とその家族を特定し、関与させ、必要なメンタル ヘルス ケアに引き留めておくという一見手に負えない課題は、次のような重要な科学的進歩にもかかわらず存続しています。色; b) 家族の関与を高めることができるさまざまなプロバイダーのトレーニングアプローチをサポートする複数の調査。 c) アウトリーチ スペシャリスト、ケース マネージャー、ペアレント ピア サポート スタッフを健康、メンタル ヘルス、学校、コミュニティ ベースの環境全体で統合して、問題行動のヘルスケアのギャップに対処するための経験的なサポート。
この研究は、これまでの努力が子供のメンタルヘルスケアにおける人種格差の解消に失敗した場合にケアナビゲーションモデルが成功するのであれば、子供の行動的健康ナビゲーター (cbhN) の準備とサポートには以下を含める必要があるという前提に基づいています: 1)エビデンスに基づいた家族の関与、心理教育、支援介入を提供するためのトレーニング。 2) 家族と医療提供者との間の協力関係の構築に焦点を当てた継続的なコーチングと監督。 3) コミュニティ/システムの賛同を高め、格差とシステムのギャップに対する多層的な構造的影響を分析して遮断するスキル (青少年、成人の介護者、医療提供者、システム リーダーの間の複雑な関係を評価し、介入するためのトレーニングを含む) 、およびコミュニティベースのネットワーク) 低所得コミュニティ内。
提案された研究は2段階で実施されます。 フェーズ 1 では、青少年サービス システム パートナーの既存のコミュニティ ベースのネットワークである HomeGrown STL から意図的に熱心な有色人種の個人を含む cbhNs (n=15) の新しいコホートの採用とトレーニングが行われます。 CbhN (n=15) は、ターゲット コミュニティ、セントルイス北部の市および郡の近隣地域で若者や家族にサービスを提供した経験に基づいて採用されますが、必ずしも広範なメンタル ヘルス トレーニングを受けているわけではありません。 CbhN は、関与介入、家族のサポートと教育、適合したケア ナビゲーション モデル、経験的にサポートされた障壁に対処するための実施戦略など、既存のエビデンスに基づく cbhN アプローチを統合するインタラクティブなトレーニング プロトコルを介して、若者/家族と協力する準備ができています。
フェーズ 2 は混合方法、ハイブリッド効果の実施実験的研究であり、地理的に定義されたセントルイス北部の都市および郡の近隣地域 (貧困が集中している人種分離地域) に住むアフリカ系の 390 人の青年期 (10 歳から 14 歳) とその家族を登録します。 ）、cbhNの相互作用と若者/家族の結果を促進または阻害するマルチレベルの要因を同時に調べることを目的としています。 この研究はもっぱら若者とその家族に焦点を当てています。
以下の特定の目的が、提案された研究の指針となります。
主な目的 #1: cbhN に関連する若者/家族レベルの結果を調べること (例: DBDの特定率、若者/家族の関与と動機、評価/ケアへのアクセス、cbhNとの提携と対応、経時的な若者の行動機能）;主な目的 #2: ナビゲーションを妨げる/促進する複数レベルの要因を特定する (例: スティグマ、若者、家族、医療提供者間の協力のギャップ、システムレベルの制限、cbhN との関係);探索的目的 #1: 主要なネットワークおよびシステムの利害関係者 (例: cbhN の有用性の認識、家族との cbhN 関係の理解とサポート、システム障壁の削減の帰属）、および cbhN の、具体的には証拠に基づいたインタラクティブなトレーニングへの対応（例: 子どもの問題行動の健康とケアの知識とナビゲーション スキル、家族、医療提供者、システムとの連携に関する有効性）。
この研究は、セントルイスのワシントン大学 (STL) とニューヨーク大学の学際的な科学者ネットワークによって、サービス組織、児童行動医療政策担当者、および既存の組織を含む HomeGrown St. Louis (STL) ネットワークと協力して実施されています。諮問機関。 提案された研究は、貧困率の高いコミュニティ内で設定され、深刻な若者のメンタルヘルスのニーズに対処するためにリソースに制約のあるクリニックに依存している有色人種の若者/家族に焦点を当てています。 この研究は、対象コミュニティにおけるアフリカ系のすべての思春期初期の若者のマッピングや、証拠に基づいた cbhN トレーニング プロトコルの共同改良など、重要な予備作業を利用しています。 この申請は、根底にある健康格差に対処し、メンタルヘルスに焦点を当てた研究の公衆衛生への影響を強化するという NIH の優先事項と一致しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mary M McKay, PhD
- 電話番号：314-935-6693
- メール：mary.mckay@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mary C Acri, PhD
- 電話番号：203-675-4691
- メール：mary.acri@wustl.edu
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63130
- 募集
- Brown School at Washington University in St. Louis
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コンタクト：
- Mary M McKay, PhD
- 電話番号：314-935-6693
- メール：mary.mckay@wustl.edu
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コンタクト：
- Sean Joe, PhD
- 電話番号：314-935-6145
- メール：sjoe@wustl.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
この研究には 2 つのサンプルがあります: 1) 子供/介護者の 2 人組 (n=390) と 2) 子供の行動健康ナビゲーター (n=15)。 包含および除外基準は次のとおりです。
若年介護者のペア: 包含基準: 10 歳から 14 歳までのアフリカ系の若者で、DBD に関連する行動の上昇が見られ、同意を提供する意思があり、インフォームド コンセントを提供できる成人介護者がいる人。 保護者は、青少年の物理的な親権を持ちます。
除外基準：インフォームドコンセントを提供できない、または自己または他者への危害を防ぐために緊急の精神医学的または安全上の問題を証明することができない青少年または成人の介護者。
- CbhN: 包含基準: 21 歳以上の成人で、主にアフリカ系で、対象コミュニティでの就労またはボランティア活動の経験がある。 -研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意思がある。
除外基準: インフォームド コンセントを提供できない成人、または自己または他者への危害を防ぐために直ちに注意を払う必要がある緊急の精神医学的または安全上の問題を証明できない成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準ケア
標準的なケアは、1) コミュニティベースのスクリーニングと紹介、および 2) メンタルヘルス サービスへの出席を追跡し、要求に応じて紹介を提供するケース マネージャーによる毎月の連絡で構成されます。
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標準的なケアは、1) HomeGrown St. Louis (HomeGrown StL) ネットワーク メンバーによって実施され、HomeGrown StL コーディネーターによってサポートされる地域ベースのスクリーニングと紹介で構成されます。 2) メンタルヘルスサービスへの出席を追跡し、要求に応じて紹介を提供するケースマネージャーによる毎月の連絡。
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実験的：児童行動健康ナビゲーター (cbhN)
CbhN は、家族と一連の対面および電話連絡を取り、メンタル ヘルス ケア サイトやさまざまなヒューマン サービス サポート組織 (例えば、
住宅、食料、経済的、法的支援）。
青少年/家族がメンタルヘルスケアやその他のリソースとの継続的なつながりを築くにつれて、時間の経過とともに接触は減少する可能性があります.
ただし、調査期間中 (12 か月) は、毎月 2 回のチェックインが cbhN と家族の間で定期的に行われます。
さらに、cbhN は、必要に応じて、また家族の好みに応じて、さまざまなサービス提供者やメンタルヘルス リソースに積極的に関与することが期待されます。
これらの連絡先には、電話連絡、直接のアドボカシー ミーティング、および各組織でのミーティングに青少年と家族を同行させることが含まれます。
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CbhN は、対面および電話/テキストで一連の連絡を取り、メンタルヘルスケアサイトやさまざまなヒューマンサービスサポート組織 (例えば、
住宅、食料、経済的、法的支援）。
青少年/家族がメンタルヘルスケアやその他のリソースとの継続的なつながりを築くにつれて、時間の経過とともに接触は減少する可能性があります.
ただし、調査期間中 (12 か月) は、毎月 2 回のチェックインが cbhN と家族の間で定期的に行われます。
さらに、cbhN は、必要に応じて、また家族の好みに応じて、さまざまなサービス提供者やメンタルヘルス リソースに積極的に関与することが期待されます。
これらの連絡先には、電話連絡、直接のアドボカシー ミーティング、および各組織でのミーティングに青少年と家族を同行させることが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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破壊的行動障害評価尺度 (DBDRS)
時間枠：ベースライン
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DBDのスクリーニング。
DBDRS は、「まったくない」(0) から「非常にある」(3) までの 4 段階のリッカート尺度を使用してランク付けされた 45 の項目で構成されています。
サブスケールには、行為障害 (CD)、反抗挑戦性障害 (ODD)、および注意欠陥多動性障害 (ADHD; 不注意型、衝動型、または混合型) の 3 つがあります。
CD サブスケールは 15 項目 (範囲 0 ～ 45) で構成され、基準を満たすには、3 つ以上の項目が「かなり」または「非常に」と承認される必要があります。
ODD サブスケールは 6 つの項目 (範囲 0 ～ 24) で構成され、基準を満たすには、4 つ以上の項目が「かなり」または「非常に」と承認される必要があります。
ADHD、不注意タイプ、多動性衝動タイプのサブスケールはいずれも 9 項目 (範囲 0 ～ 27) で構成されており、基準を満たすには 6 項目以上が「かなり」または「非常に」であると承認する必要があります。
両方のサブスケールで 6 つ以上の項目が推奨されている場合、ADHD の基準が満たされている場合、混合タイプです。
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ベースライン
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破壊的行動障害評価尺度 (DBDRS)
時間枠：破壊的行動障害の症状が 3 か月から 12 か月のフォローアップに変化
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DBDの症状。
DBDRS は、「まったくない」(0) から「非常にある」(3) までの 4 段階のリッカート尺度を使用してランク付けされた 45 の項目で構成されています。
サブスケールには、行為障害 (CD)、反抗挑戦性障害 (ODD)、および注意欠陥多動性障害 (ADHD; 不注意型、衝動型、または混合型) の 3 つがあります。
CD サブスケールは 15 項目 (範囲 0 ～ 45) で構成され、基準を満たすには、3 つ以上の項目が「かなり」または「非常に」と承認される必要があります。
OD サブスケールは 6 項目 (範囲 0 ～ 24) で構成され、基準を満たすには 4 つ以上の項目が「かなり」または「非常に」と承認される必要があります。
ADHD、不注意タイプ、多動性衝動タイプのサブスケールはいずれも 9 項目 (範囲 0 ～ 27) で構成されており、基準を満たすには 6 項目以上が「かなり」または「非常に」であると承認する必要があります。
両方のサブスケールで 6 つ以上の項目が推奨されている場合、ADHD の基準が満たされている場合、混合タイプです。
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破壊的行動障害の症状が 3 か月から 12 か月のフォローアップに変化
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アイオワ コナーズ レーティング スケール
時間枠：3か月から12か月のフォローアップへの行動症状の変化
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反抗的な反抗的な行動の症状.
IOWA (IOWA) Connors Rating Scale は、子供の不注意、過活動、反抗的、反抗的な行動の簡単な尺度です。
10 項目で構成されており、回答は「まったくない」(0) から「とてもある」(3) までです。
サブスケールには、不注意過活動 (IO) と反抗反抗 (OD) の 2 つがあります。
各サブスケールは 5 項目で構成され、スコア 10 以上が IO サブスケールの基準を満たすための臨床的カットオフと見なされ、9 以上が OD サブスケールの臨床的カットオフと見なされます (介護者によって評価されます)。
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3か月から12か月のフォローアップへの行動症状の変化
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強みと難しさアンケート (SDQ)
時間枠：3か月から12か月のフォローアップへの行動症状の変化
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SDQ は、次の 5 つのサブスケールに分割された 25 の属性で構成される簡単な行動スクリーニング アンケートです。
各項目は、「正しくない」(0) から「確かに正しい」(2) までの 3 段階のリッカート スケールに沿ってランク付けされ、各サブスケールの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど各サブスケールの難易度が高いことを示します。サブスケールの向社会的行動の例外。
合計スコアは 0 ～ 40 の範囲で、4 つのサブスケール (向社会的行動のサブスケールを除く) から生成されます。
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3か月から12か月のフォローアップへの行動症状の変化
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障害評価尺度 (IRS)
時間枠：3か月から12か月のフォローアップへの機能障害の変化
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IRS は、保護者に、仲間、親、兄弟との関係を含む機能領域全体で子供の障害の重症度を評価するよう求める 6 つの項目で構成されています。学業の進歩;そして家族の機能。
回答者は、0 (治療の必要なし) から 6 (治療の極度の必要性) までの一連の機能障害に沿って、子供の機能を示す 7 段階のスケールに X を配置します。
項目ごとに 3 以上のスコアは、臨床的障害を示します。
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3か月から12か月のフォローアップへの機能障害の変化
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Project Reach Care およびシステム追跡ツール
時間枠：学習完了まで、平均1年
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Project Reach Care and System Tracking Tools は、子供の精神保健サービスの利用を種類と出席別に評価します。
出席した予定の数は、保持されたすべての予定とスケジュールされた予定の合計によって計算できます。
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学習完了まで、平均1年
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電子カルテの抽象化
時間枠：学習完了まで、平均1年
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電子医療記録の抽象化は、出席によって子供の精神保健サービスの使用を測定します。
出席した予定の数は、保持されたすべての予定とスケジュールされた予定の合計によって計算できます。
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学習完了まで、平均1年
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サービス実装チェックリスト
時間枠：学習完了まで、平均1年
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サービス実施チェックリストは、子供の精神保健サービスの利用状況を種類と出席別に追跡します。
出席した予定の数は、保持されたすべての予定とスケジュールされた予定の合計によって計算できます。
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学習完了まで、平均1年
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Working Alliance Inventory-Short Form (WAI)
時間枠：子どものメンタルヘルス提供者との連携を 3 か月から 12 か月のフォローアップに変更
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WAI-Short Form は、クライアントと治療提供者との提携を測定する 12 項目で構成されています。これには、目標とタスクに関する合意、およびクライアントとプロバイダー間の絆が含まれます。
各項目は、「まったくない」(1) から「いつも」(7) までの 7 段階のリッカート尺度を使用してランク付けされます。
項目は 12 から 84 の間の合計スコアで合計され、スコアが高いほど協力関係が強いことを示します。
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子どものメンタルヘルス提供者との連携を 3 か月から 12 か月のフォローアップに変更
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首都圏児童調査（MACS）のプロセス記録
時間枠：子どもの精神保健サービスの提供を促進または阻害する要因の変化 3 か月から 12 か月のフォローアップ
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ファシリテーターとサービスへの障壁は、MACS によって測定されます。 MACS は、「強く同意しない」(1) から「強く同意する」(4) までの 4 段階のリッカート尺度に沿ってランク付けされた 76 項目で構成されています。
8 つのサブスケールがあります。 2) セラピストとの関係 (13 項目、13 ～ 52 の範囲、スコアが高いほど肯定的な関係を示します。3) ポジティブな変化 (5 項目、5 ～ 20 の範囲、スコアが高いほど変化が大きいことを示します。4) 治療のダイナミクス (11項目、範囲 11 ～ 44、スコアが高いほどポジティブなダイナミクスが高いことを意味します; 5) 協力 (6 項目、範囲 6 ～ 24、スコアが高いほど協力が大きいことを示します)。 6) 向社会的行動 (3 項目、範囲 3 ～ 12、スコアが高いほど向社会的行動が大きいことを示す、7) 攻撃性 (8 項目、範囲 8 ～ 32、スコアが高いほど攻撃性が高いことを示す); 8) 子育ての実践 (6 項目、範囲 6 ～ 24、スコアが高いほど、子育てに関連する努力と能力が高いことを示します)。
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子どもの精神保健サービスの提供を促進または阻害する要因の変化 3 か月から 12 か月のフォローアップ
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精神疾患 (BMI) スケールに関する信念
時間枠：3ヶ月から12ヶ月のフォローアップからの知覚障害の変化
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BMI は、精神疾患に対する否定的な固定観念の尺度であり、精神疾患は不治で恥ずべきものであり、精神疾患のある人は危険で信頼できないというものです。
24 項目で構成され、回答者は各項目への同意度を評価します。
アイテムは、完全に同意しない (0) から完全に同意する (5) までの 6 段階のリッカート スケールでランク付けされます。
合計スコアは 0 ～ 120 の範囲で、スコアが高いほど精神疾患についてより否定的な信念を持っていることを示します。
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3ヶ月から12ヶ月のフォローアップからの知覚障害の変化
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半構造化面接
時間枠：ベースラインから 3 ～ 12 か月のフォローアップへの変更
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スクリーニング、評価、およびケアに対する認識された障壁とファシリテーター
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ベースラインから 3 ～ 12 か月のフォローアップへの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装と実現可能性のチェックリスト
時間枠：ベースラインから 3 ～ 12 か月のフォローアップまでの実装の変更と実現可能性の認識
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介入の実施
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ベースラインから 3 ～ 12 か月のフォローアップまでの実装の変更と実現可能性の認識
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テキサス クリスチャン大学 (TCU) の組織機能に関する調査
時間枠：フォローアップを 3 か月から 12 か月に変更
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TCU は、組織の機能と、プログラムやトレーニングのニーズ、変化へのプレッシャー、プログラムのリソース、組織のダイナミクスなどの分野での実施に対する障壁を測定します。
TCU は 129 項目と 18 スケールで構成されています。
この調査では、11 のサブスケールが使用されます: 1) プログラムの必要性、2) トレーニングの必要性、3) 変化へのプレッシャー、4) トレーニング、5) 成長、6) 有効性、7) 適応性、8) 結束、9) コミュニケーション、 10) ストレス、11) 変化。
すべての項目は、プロバイダーが各ステートメントにどの程度同意するかを表す 5 段階のリッカート スケールでランク付けされ、「まったく同意しない」(1) から「非常に同意する」(5) までの範囲でランク付けされます。
サブスケール スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど、その特定のサブスケールでの変更に対する組織の準備が整っていることを示します。
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フォローアップを 3 か月から 12 か月に変更
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プログラムの持続可能性評価ツール (PSAT)
時間枠：フォローアップを 3 か月から 12 か月に変更
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CbhN 介入の持続可能性は、PSAT を介して評価されます。PSAT は、「少なすぎる、またはまったくない」(1) から「非常に大きい」(7) までの 7 段階のリッカート尺度に沿ってランク付けされた 40 項目で構成されます。
1) 政治的支援、2) 資金の安定性、3) パートナーシップ、4) 組織の能力、5) プログラムの評価、6) プログラムの適応、7) コミュニケーション、8) 戦略計画の 8 つのサブスケールがあります。
サブスケールはすべて 5 項目で構成され、スコアの範囲は 5 ～ 35 で、スコアが大きいほど持続可能性が高いことを示します。
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フォローアップを 3 か月から 12 か月に変更
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Project Reach Care およびシステム追跡ツール
時間枠：フォローアップを 3 か月から 12 か月に変更
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システム連携
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フォローアップを 3 か月から 12 か月に変更
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MH116895
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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