Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigering af ressourcebegrænsede systemer og fællesskaber for at fremme sorte unges adfærdsmæssige sundhed

25. april 2023 opdateret af: Mary McKay, Washington University School of Medicine
Denne undersøgelse har til formål at reducere raceforskelle i børns mentale sundhedspleje ved at undersøge virkningen af ​​en børns adfærdsmæssig sundhed navigator (cbhNs) intervention, hvor cbhNs (n=15) vil blive trænet til at levere et evidensbaseret familieengagement, psykoedukation og støtteintervention. til 390 tidlige teenagere (10 til 14 år) og deres familier af afrikansk afstamning, der bor i geografisk afgrænsede St. Louis nordlige by- og amtskvarterer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sorte unge, der lever i fattigdomsramte samfund, er uforholdsmæssigt belastet af adfærdsmæssige sundhedsmæssige udfordringer, især alvorlige forstyrrende adfærdsvanskeligheder (DBD'er). I nogle bysamfund overstiger forekomsten af ​​adfærdsrelaterede vanskeligheder blandt farvede unge 40 %. Samtidig er alvorlige plejeforskelle udbredte og vedvarende. Uden adgang til pleje lider børn med DBD'er ofte med nedsat skolefunktion, anstrengte forhold til lærere, kammerater og familiemedlemmer og tvangsinteraktioner med skoledisciplin eller ungdomsretlige myndigheder. De tilsyneladende vanskelige udfordringer med at identificere, engagere og fastholde farvede børn med lav indkomst og deres familier i den nødvendige mentale sundhedspleje har varet ved på trods af betydelige videnskabelige fremskridt, herunder: a) årtiers forskning, der identificerer de barrierer på flere niveauer for omsorg, som familier af familier oplever. farve; b) flere undersøgelser, der understøtter en række udbyderuddannelsestilgange, der er i stand til at øge familieengagementet; og c) empirisk støtte til at integrere opsøgende specialister, sagsbehandlere og forældre-peer-støttepersonale på tværs af sundhed, mental sundhed, skole og lokalsamfundsbaserede miljøer for at løse adfærdsmæssige sundhedsmæssige mangler.

Denne undersøgelse er baseret på den forudsætning, at hvis plejenavigationsmodeller skal lykkes, hvor tidligere bestræbelser har slået fejl med at eliminere raceforskelle i børns mentale sundhedspleje, så skal forberedelsen og støtten til børneadfærdssundhedsnavigatorer (cbhNs) omfatte: 1) træning til at levere evidensbaseret familieengagement, psykoedukation og støtteinterventioner; 2) løbende coaching og supervision med fokus på at opbygge samarbejdsrelationer mellem familier og udbydere og; 3) færdigheder til at øge fællesskabet/systemets buy-in samt til at analysere og afbryde strukturelle påvirkninger på flere niveauer på forskelle og systemkløfter (herunder træning i at vurdere og gribe ind i de komplekse relationer mellem unge, voksne omsorgspersoner, udbydere, systemledere og lokalsamfundsbaserede netværk) inden for lavindkomstsamfund.

Den foreslåede undersøgelse vil blive gennemført i 2 faser. Fase 1 involverer rekruttering og træning af en ny kohorte af cbhN'er (n=15), der bevidst involverer engagerede personer af farvede personer fra et eksisterende fællesskabsbaseret netværk af partnere i ungdomstjenestesystemet, HomeGrown STL. CbhNs (n=15) vil blive ansat baseret på erfaring med at betjene unge og familier i målsamfund, St. Louis nordby og amtskvarterer, men har ikke nødvendigvis omfattende mental sundhed træning. CbhN'er vil være parate til at samarbejde med unge/familier via en interaktiv træningsprotokol, som integrerer eksisterende evidensbaserede cbhN-tilgange, herunder engagementsinterventioner, familiestøtte og uddannelse, tilpassede omsorgsnavigationsmodeller og empirisk understøttede implementeringsstrategier for at adressere barrierer.

Fase 2 er et eksperimentelt studie med blandede metoder, hybrid effektivitetsimplementering, der indskriver 390 tidlige teenagere (10 til 14 år) af afrikansk afstamning og deres familier, der bor i geografisk definerede St. Louis nordbyer og amtskvarterer (raceadskilte områder med høj fattigdomskoncentration ), rettet mod samtidig at undersøge faktorer på flere niveauer, der forbedrer eller hæmmer cbhN-interaktion og resultater for unge/familier. Denne undersøgelse fokuserer udelukkende på unge og familier, der ofte savnes eller ikke fastholdes i tjenester.

Følgende specifikke mål styrer den foreslåede undersøgelse:

Primært mål #1: At undersøge resultater på ungdoms-/familieniveau forbundet med cbhN'er (f.eks. hastigheder for identifikation af DBD'er, ungdom/familieengagement og motivation, adgang til vurdering/pleje, alliance med og respons på cbhN'er, unges adfærdsmæssige funktion over tid); Primært mål #2: At identificere faktorer på flere niveauer, der hæmmer/lette navigation (f.eks. stigmatisering, huller i samarbejde på tværs af unge, familier, udbydere, begrænsninger på systemniveau, forhold til cbhN); Udforskende mål #1: At udforske reaktionen på cbhN'er fra centrale netværks- og systeminteressenter (f.eks. opfattelser af cbhN's hjælpsomhed, forståelse og støtte til cbhN's forhold til familier, tilskrivninger af reduktioner i systembarrierer) såvel som af cbhN'erne, specifikt deres reaktion på evidensinformeret interaktiv træning (f.eks. børns adfærdsmæssige sundhed og omsorg viden og navigationsfærdigheder, effektivitet i forhold til samarbejde med familier, leverandører og systemer).

Denne undersøgelse udføres af et tværfagligt netværk af videnskabsmænd ved Washington University i St. Louis (STL) og New York University i samarbejde med serviceorganisationer, embedsmænd for børneadfærdssundhedspolitik og HomeGrown St. Louis (STL) netværket, herunder et eksisterende netværk. Advisory Board. Den foreslåede undersøgelse er sat i samfund med høj fattigdom og fokuseret på unge/farvede familier, som er afhængige af ressourcebegrænsede klinikker for at imødekomme alvorlige psykiske psykiske sundhedsbehov for unge. Undersøgelsen udnytter betydeligt foreløbigt arbejde, herunder kortlægning af alle tidlige teenagere af afrikansk afstamning i målsamfundene og den kollaborative forfining af en evidens-informeret cbhN-træningsprotokol. Denne applikation stemmer overens med NIH's prioriteter for at imødegå underliggende sundhedsforskelle samt for at forbedre folkesundhedspåvirkningen af ​​mentalsundhedsfokuserede forskningsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

405

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • Brown School at Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Der er to prøver i denne undersøgelse: 1) børn/plejer-dyader (n=390) og 2) børns adfærdssundhedsnavigatorer (n=15). Inklusions- og eksklusionskriterier er som følger:

  1. Youth Caregiver Dyads: Inklusionskriterier: Unge af afrikansk afstamning, mellem 10 og 14 år, som udviser forhøjet adfærd forbundet med DBD'er og villige til at give samtykke, og som har en voksen omsorgsperson, der er i stand til at give informeret samtykke. Pårørende vil have den fysiske forældremyndighed over den unge.

    Eksklusionskriterier: Unge eller voksne plejere, der ikke er i stand til at give informeret samtykke eller bevise et akut psykiatrisk eller sikkerhedsproblem, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed for at forhindre skade på sig selv eller andre.

  2. CbhN: Inklusionskriterier: Voksne > 21 år, primært af afrikansk afstamning, som har erfaring med arbejde eller frivilligt arbejde i målsamfundene; villig til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: Voksne, der ikke er i stand til at give informeret samtykke eller bevise et akut psykiatrisk eller sikkerhedsproblem, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed for at forhindre skade på sig selv eller andre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
Standardbehandling vil bestå af 1) lokalsamfundsbaseret screening og henvisning og 2) månedlige kontakter af en sagsbehandler, som vil spore tilstedeværelse i mentale sundhedstjenester og give henvisninger efter anmodning.
Standardpleje vil bestå af 1) lokalsamfundsbaseret screening og henvisning udført af HomeGrown St. Louis (HomeGrown StL) netværksmedlemmer og støttet af HomeGrown StL koordinator; og 2) månedlige kontakter af en sagsbehandler, som vil spore tilstedeværelse i mentale sundhedstjenester og give henvisninger efter anmodning.
Eksperimentel: Child Behavioural Health Navigators (cbhN)
CbhN'er vil engagere sig i en række ansigt til ansigt og telefonkontakter med familier for at koordinere nødvendige aftaler på psykiatriske steder, såvel som en række menneskelige servicestøtteorganisationer (f.eks. bolig, mad, økonomisk, juridisk bistand). Over tid kan kontakten falde, efterhånden som den unge/familien løbende knytter forbindelse til psykiatrien og andre ressourcer. Men i løbet af undersøgelsen (tolv måneder) vil to gange om måneden check-in være rutine mellem cbhNs og familier. Derudover forventes det, at cbhN aktivt engagerer sig i rækken af ​​serviceudbydere og mentale sundhedsressourcer efter behov og foretrukket af familien. Disse kontakter omfatter telefonopkald, personlige fortalermøder og til tider ledsagelse af unge og familier til møder i hver organisation.
CbhN'er vil engagere sig i en række kontakter personligt og via telefon/sms for at koordinere nødvendige aftaler på psykiatriske steder, såvel som en række human service supportorganisationer (f.eks. bolig, mad, økonomisk, juridisk bistand). Over tid kan kontakten falde, efterhånden som den unge/familien løbende knytter forbindelse til psykiatrien og andre ressourcer. Men i løbet af undersøgelsen (tolv måneder) vil to gange om måneden check-in være rutine mellem cbhNs og familier. Derudover forventes det, at cbhN aktivt engagerer sig i rækken af ​​serviceudbydere og mentale sundhedsressourcer efter behov og foretrukket af familien. Disse kontakter omfatter telefonopkald, personlige fortalermøder og til tider ledsagelse af unge og familier til møder i hver organisation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBDRS)
Tidsramme: Baseline
Screening for DBD'er. DBDRS består af 45 elementer, der er rangeret ved hjælp af en firepunkts Likert-skala, der går fra "slet ikke" (0) til "meget" (3). Der er tre underskalaer: adfærdsforstyrrelse (CD), oppositionel trodsig lidelse (ODD) og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD; uopmærksomhedstype, impulsiv type eller kombineret). CD-underskalaen består af 15 elementer (interval 0-45), og 3 eller flere elementer skal være godkendt som "temmelig meget" eller "meget" for at opfylde kriterierne. ODD-underskalaen består af 6 elementer (interval 0-24), og 4 eller flere elementer skal godkendes som "temmelig meget" eller "meget" for at opfylde kriterierne. Både ADHD, uopmærksomhedstype og hyperaktiv impulsiv type subskalaerne består af 9 punkter (interval 0-27), og 6 eller flere punkter skal godkendes som "temmelig meget" eller "meget" for at opfylde kriterierne. Hvis 6 eller flere elementer er godkendt på tværs af begge underskalaer, er kriterierne opfyldt for ADHD, kombineret type.
Baseline
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBDRS)
Tidsramme: Ændring i symptomer på forstyrrende adfærdsforstyrrelser fra tre måneder til 12 måneders opfølgning
Symptomer på DBD'er. DBDRS består af 45 elementer, der er rangeret ved hjælp af en firepunkts Likert-skala, der går fra "slet ikke" (0) til "meget" (3). Der er tre underskalaer: adfærdsforstyrrelse (CD), oppositionel trodsig lidelse (ODD) og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD; uopmærksomhedstype, impulsiv type eller kombineret). CD-underskalaen består af 15 elementer (interval 0-45), og 3 eller flere elementer skal være godkendt som "temmelig meget" eller "meget" for at opfylde kriterierne. OD-underskalaen består af 6 elementer (interval 0-24), og 4 eller flere elementer skal være godkendt som "temmelig meget" eller "meget" for at opfylde kriterierne. Både ADHD, uopmærksomhedstype og hyperaktiv impulsiv type subskalaerne består af 9 punkter (interval 0-27), og 6 eller flere punkter skal godkendes som "temmelig meget" eller "meget" for at opfylde kriterierne. Hvis 6 eller flere elementer er godkendt på tværs af begge underskalaer, er kriterierne opfyldt for ADHD, kombineret type.
Ændring i symptomer på forstyrrende adfærdsforstyrrelser fra tre måneder til 12 måneders opfølgning
IOWA Connors vurderingsskala
Tidsramme: Ændring i adfærdssymptomer fra tre måneder til 12 måneders opfølgning
Symptomer på oppositionel trodsig adfærd. IOWA (IOWA) Connors Rating Scale er et kort mål for uopmærksomhed-overaktiv og oppositionel-trodsende adfærd hos børn. Den består af 10 punkter, og svarene spænder fra "slet ikke" (0) til "meget" (3). Der er to underskalaer: uopmærksomhed-overaktiv (IO) og oppositionel-defiant (OD). Fem punkter udgør hver underskala, og en score på 10 eller højere betragtes som den kliniske grænseværdi for opfyldelse af kriterierne for IO-underskalaen, og 9 eller højere er den kliniske grænseværdi for OD-underskalaen (som vurderet af omsorgspersoner).
Ændring i adfærdssymptomer fra tre måneder til 12 måneders opfølgning
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Ændring i adfærdssymptomer fra tre måneder til 12 måneders opfølgning
SDQ er et kort adfærdsscreeningsspørgeskema bestående af 25 attributter fordelt på fem underskalaer: 1) følelsesmæssige symptomer, 2) adfærdsproblemer, 3) hyperaktivitet/uopmærksomhed, 4) problemer med jævnaldrende forhold og 5) prosocial adfærd. Hvert element er rangeret langs en tre-punkts Likert-skala, der spænder fra "ikke sandt" (0) til "bestemt sandt" (2), og hver underskala går fra 0-10, hvor højere score indikerer større vanskeligheder i hver underskala, med undtagelsen af ​​underskalaen prosocial adfærd. Den samlede score spænder fra 0-40 og genereres ud fra de fire underskalaer (eksklusive underskalaen for prosocial adfærd).
Ændring i adfærdssymptomer fra tre måneder til 12 måneders opfølgning
Impairment Rating Scale (IRS)
Tidsramme: Ændring i funktionsnedsættelse fra tre måneder til 12 måneders opfølgning
IRS består af seks punkter, der beder omsorgspersoner om at vurdere alvoren af ​​deres barns funktionsnedsættelse på tværs af funktionelle domæner, herunder deres forhold til jævnaldrende, forældre og søskende; akademiske fremskridt; og familiefunktion. Respondenterne sætter et X på en 7-punkts skala for at angive deres barns funktion langs et kontinuum af funktionsnedsættelse, der spænder fra 0 (intet behov for behandling) til 6 (ekstremt behov for behandling). Score på tre eller mere pr. emne indikerer klinisk svækkelse.
Ændring i funktionsnedsættelse fra tre måneder til 12 måneders opfølgning
Værktøjer til pleje af projektrækkevidde og systemsporing
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Project Reach Care and System Tracking Tools vurderer brug af børns mentale sundhedstjeneste efter type og tilstedeværelse. Antallet af besøgte aftaler kan beregnes via summen af ​​alle afholdte aftaler kontra planlagte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Elektroniske journalabstraktioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Elektroniske journalabstraktioner vil måle brugen af ​​børns mentale sundhedstjeneste ved fremmøde. Antallet af besøgte aftaler kan beregnes via summen af ​​alle afholdte aftaler kontra planlagte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Tjenesteimplementeringstjekliste
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Tjeklisten til implementering af tjenester vil spore brugen af ​​børns mentale sundhedstjeneste efter type og tilstedeværelse. Antallet af besøgte aftaler kan beregnes via summen af ​​alle afholdte aftaler kontra planlagte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Working Alliance Inventory-Short Form (WAI)
Tidsramme: Ændring i samarbejdsalliance med børns psykiske sundhedsudbydere fra tre måneder til 12 måneders opfølgning
WAI-Short Form består af 12 punkter, der måler en klients alliance med deres behandler, herunder aftale om mål og opgaver, og båndet mellem klient og udbyder. Hvert emne er rangeret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (1) til "altid" (7). Elementer summeres til en samlet score på mellem 12 og 84, og højere score indikerer en stærkere arbejdsalliance.
Ændring i samarbejdsalliance med børns psykiske sundhedsudbydere fra tre måneder til 12 måneders opfølgning
Metropolitan Area Child Study (MACS) Process Records
Tidsramme: Ændringer i faktorer, der letter eller hæmmer levering af børns mentale sundhedstjeneste tre måneder til 12 måneders opfølgning
Facilitatorer og barrierer for tjenester måles af MACS, som består af 76 punkter rangeret efter en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (4). Der er 8 underskalaer: 1) behandlingstilfredshed (14 punkter, spænder fra 14-56, højere score indikerer større tilfredshed); 2) forhold til deres terapeut (13 punkter, spænder fra 13-52, højere score indikerer et mere positivt forhold; 3) positiv ændring (5 emner, spænder fra 5-20, højere score indikerer større ændring; 4) behandlingsdynamik (11) elementer, interval 11-44, højere score betyder højere positiv dynamik 5) samarbejde (6 elementer, interval 6-24, højere score indikerer større samarbejde); 6) prosocial adfærd (3 elementer, interval 3-12, højere score indikerer større prosocial adfærd, 7) aggression (8 elementer, interval 8-32, højere score indikerer større aggression); 8) forældrepraksis (6 elementer, spændvidde 6-24, højere score indikerer større indsats og evner relateret til forældreskab).
Ændringer i faktorer, der letter eller hæmmer levering af børns mentale sundhedstjeneste tre måneder til 12 måneders opfølgning
Overbevisninger om mental sygdom (BMI) skala
Tidsramme: Ændringer i perceptuelle forhindringer fra tre til 12 måneders opfølgning
BMI er et mål for negative stereotype syn på psykisk sygdom, herunder at den er uhelbredelig og skammelig, og at mennesker med psykiske vanskeligheder er farlige og utroværdige. Respondenterne består af 24 punkter og vurderer deres overensstemmelse med hvert emne. Elementer er rangeret på en seks-punkts Likert-skala, der går fra helt uenig (0) til helt enig (5). Samlede scorer varierer fra 0-120, hvor højere score indikerer mere negative overbevisninger om psykisk sygdom.
Ændringer i perceptuelle forhindringer fra tre til 12 måneders opfølgning
Semistruktureret interview
Tidsramme: Ændringer fra baseline til tre til 12 måneders opfølgning
Opfattede barrierer og facilitatorer for screening, vurdering og pleje
Ændringer fra baseline til tre til 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjeklister for implementering og gennemførlighed
Tidsramme: Ændringer i implementering og opfattet gennemførlighed af levering fra baseline til tre til 12 måneders opfølgning
Implementering af interventionen
Ændringer i implementering og opfattet gennemførlighed af levering fra baseline til tre til 12 måneders opfølgning
Texas Christian University (TCU) undersøgelse af organisatorisk funktion
Tidsramme: Ændringer fra tre til 12 måneders opfølgning
TCU måler organisatorisk funktion og barrierer for implementering inden for områder som program- og træningsbehov, pres for forandringer, programressourcer og organisatorisk dynamik. TCU'en består af 129 genstande og 18 skalaer. Til denne undersøgelse vil 11 underskalaer blive brugt: 1) programbehov, 2) træningsbehov, 3) pres for forandring, 4) træning, 5) vækst, 6) effektivitet, 7) tilpasningsevne, 8) sammenhængskraft, 9) kommunikation, 10) stress og 11) forandring. Alle elementer er rangeret på en fem-punkts Likert-skala, der repræsenterer, i hvilken grad en udbyder er enig i hvert udsagn, med et spænd fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5). Underskala-scorer spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer større organisatorisk parathed til forandring i den specifikke underskala.
Ændringer fra tre til 12 måneders opfølgning
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT)
Tidsramme: Ændringer fra tre til 12 måneders opfølgning
Bæredygtigheden af ​​cbhN-interventionen vil blive vurderet via PSAT, som består af 40 punkter rangeret efter en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra "for lidt eller i intet omfang" (1) til "i meget stort omfang" (7). Der er otte underskalaer: 1) politisk støtte, 2) finansieringsstabilitet, 3) partnerskaber, 4) organisatorisk kapacitet, 5) programevaluering, 6) programtilpasning, 7) kommunikation, 8) strategisk planlægning. Alle underskalaer består af fem elementer, og rækkevidden af ​​score er fra 5-35, hvor større score indikerer større sandsynlighed for bæredygtighed.
Ændringer fra tre til 12 måneders opfølgning
Værktøjer til pleje af projektrækkevidde og systemsporing
Tidsramme: Ændringer fra tre til 12 måneders opfølgning
Systemsamarbejde
Ændringer fra tre til 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige inden for seks måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af den primære efterforsker og efterforskningsteamet. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Disruptiv adfærdsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Standardpleje

Abonner