Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navigering av ressursbegrensede systemer og fellesskap for å fremme atferdshelsen til svart ungdom

25. april 2023 oppdatert av: Mary McKay, Washington University School of Medicine
Denne studien tar sikte på å redusere raseforskjeller i barns psykiske helsevesen ved å undersøke virkningen av en intervensjon med barneatferdshelsenavigator (cbhNs) der cbhNs (n=15) vil bli opplært til å levere et evidensbasert familieengasjement, psykoedukasjon og støtteintervensjon til 390 ungdommer tidlig (10 til 14 år) og deres familier av afrikansk avstamning som bor i geografisk definerte St. Louis nordbyer og fylkeskommuner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svarte ungdommer som lever i fattigdomsberørte samfunn er uforholdsmessig belastet av atferdsmessige helseutfordringer, spesielt alvorlige forstyrrende atferdsvansker (DBD). I noen bysamfunn overstiger forekomsten av atferdsrelaterte vanskeligheter blant fargede unge mennesker 40 %. Samtidig er alvorlige omsorgsforskjeller utbredt og vedvarende. Uten tilgang til omsorg, lider barn med DBD ofte for nedsatt skolefunksjon, anstrengte forhold til lærere, jevnaldrende og familiemedlemmer, og tvangsinteraksjoner med skoledisiplin eller ungdomsrettsmyndigheter. De tilsynelatende vanskelige utfordringene med å identifisere, engasjere og beholde lavinntektsfargede barn og deres familier i nødvendig psykisk helsehjelp har vedvart til tross for betydelige vitenskapelige fremskritt, inkludert: a) tiår med forskning som identifiserer flernivåbarrierene for omsorg som familier til omsorg opplever. farge; b) flere undersøkelser som støtter en rekke leverandøropplæringstilnærminger som er i stand til å øke familieengasjementet; og c) empirisk støtte for integrering av oppsøkende spesialister, saksbehandlere og kollegastøttepersonell for foreldre på tvers av helse, mental helse, skole og lokalsamfunnsbaserte miljøer for å adressere atferdsmessige helsetjenester.

Denne studien er basert på forutsetningen om at hvis omsorgsnavigasjonsmodeller skal lykkes der tidligere innsats har mislyktes med å eliminere raseforskjeller i psykisk helsevern for barn, så må forberedelsene og støtten til barneatferdshelsenavigatorer (cbhNs) inkludere: 1) opplæring for å levere evidensbasert familieengasjement, psykoedukasjon og støtteintervensjoner; 2) pågående coaching og veiledning fokusert på å bygge samarbeidsforhold mellom familier og forsørgere og; 3) ferdigheter for å forbedre fellesskap/system-innkjøp, samt å analysere og avbryte strukturelle påvirkninger på flere nivåer på forskjeller og systemhull (inkludert opplæring for å vurdere og gripe inn i de komplekse relasjonene mellom ungdom, voksne omsorgspersoner, forsørgere, systemledere og lokalsamfunnsbaserte nettverk) innenfor lavinntektssamfunn.

Den foreslåtte studien vil bli gjennomført i 2 faser. Fase 1 involverer rekruttering og opplæring av en ny kohort av cbhNs (n=15), som med vilje involverer engasjerte personer med farge fra et eksisterende fellesskapsbasert nettverk av partnere for ungdomstjenestesystem, HomeGrown STL. CbhNs (n=15) vil bli ansatt basert på erfaring med å betjene ungdom og familier i målmiljøer, St. Louis nordbyer og fylkeskommuner, men har ikke nødvendigvis omfattende mental helsetrening. CbhNs vil være forberedt på å samarbeide med ungdom/familier via en interaktiv opplæringsprotokoll som integrerer eksisterende evidensbaserte cbhN-tilnærminger, inkludert engasjementintervensjoner, familiestøtte og utdanning, tilpassede omsorgsnavigasjonsmodeller og empirisk støttede implementeringsstrategier for å møte barrierer.

Fase 2 er en eksperimentell studie med blandede metoder, hybrid effektivitet implementering, som registrerer 390 tidlig ungdom (10 til 14 år) av afrikansk avstamning og deres familier som bor i geografisk definerte St. Louis nordbyer og fylkeskommuner (rasedelte områder med høy fattigdomskonsentrasjon ), rettet mot samtidig å undersøke faktorer på flere nivåer som forbedrer eller hindrer cbhN-interaksjon og ungdoms-/familieutfall. Denne studien fokuserer utelukkende på ungdom og familier som ofte savnes eller ikke beholdes i tjenester.

Følgende spesifikke mål styrer den foreslåtte studien:

Primært mål #1: Å undersøke resultater på ungdoms-/familienivå assosiert med cbhNs (f.eks. rater for identifisering av DBD, ungdom/familieengasjement og motivasjon, tilgang til vurdering/omsorg, allianse med og respons på cbhNs, ungdoms atferdsfunksjon over tid); Primært mål #2: Å identifisere faktorer på flere nivåer som hindrer/forenkler navigering (f.eks. stigma, hull i samarbeid på tvers av ungdom, familier, forsørgere, begrensninger på systemnivå, forhold til cbhN); Undersøkende mål #1: Å utforske responsen til cbhNs av sentrale nettverks- og systeminteressenter (f.eks. oppfatninger av cbhNs hjelpsomhet, forståelse og støtte for cbhN-relasjoner med familier, tilskrivelser av reduksjoner i systembarrierer), så vel som av cbhNs, spesielt deres respons på evidensinformert interaktiv trening (f.eks. barnets atferdsmessige helse- og omsorgskunnskap og navigasjonsferdigheter, effektivitet angående samarbeid med familier, leverandører og systemer).

Denne studien gjennomføres av et tverrfaglig nettverk av forskere ved Washington University i St. Louis (STL) og New York University i samarbeid med tjenesteorganisasjoner, barneatferdshelsepolitiske tjenestemenn og HomeGrown St. Louis (STL), inkludert et eksisterende nettverk. Advisory Board. Den foreslåtte studien er satt i samfunn med høy fattigdom og fokusert på ungdom/fargede familier som er avhengige av ressursbegrensede klinikker for å møte alvorlige psykiske helsebehov for ungdom. Studien drar nytte av betydelig foreløpig arbeid, inkludert kartlegging av alle tidlige ungdomsungdom av afrikansk avstamning i målsamfunnene og samarbeidsutviklingen av en bevisinformert cbhN-treningsprotokoll. Denne applikasjonen er i tråd med NIHs prioriteringer for å adressere underliggende helseforskjeller, samt for å forbedre folkehelseeffekten av mental helsefokuserte forskningsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

405

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Rekruttering
        • Brown School at Washington University in St. Louis
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Det er to utvalg i denne studien: 1) barn/omsorgsdyader (n=390) og 2) barns atferdshelsenavigatorer (n=15). Inkluderings- og eksklusjonskriterier er som følger:

  1. Youth Caregiver Dyads: Inkluderingskriterier: Ungdom av afrikansk opprinnelse, mellom 10 og 14 år, som viser forhøyet atferd assosiert med DBD, og ​​som er villig til å gi samtykke og som har en voksen omsorgsperson som er i stand til å gi informert samtykke. Omsorgsperson vil ha fysisk omsorg for ungdommen.

    Ekskluderingskriterier: Ungdoms- eller voksne omsorgspersoner som ikke er i stand til å gi informert samtykke, eller bevise et akutt psykiatrisk eller sikkerhetsproblem som krever umiddelbar oppmerksomhet for å forhindre skade på seg selv eller andre.

  2. CbhN: Inkluderingskriterier: Voksne > 21 år, primært av afrikansk avstamning som har erfaring med arbeid eller frivillig arbeid i målmiljøene; villig til å delta i studien og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier: Voksne som ikke er i stand til å gi informert samtykke, eller bevise et akutt psykiatrisk eller sikkerhetsproblem som krever umiddelbar oppmerksomhet for å forhindre skade på seg selv eller andre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care
Standard omsorg vil bestå av 1) lokalsamfunnsbasert screening og henvisning og 2) månedlige kontakter av en saksbehandler, som vil spore oppmøte i psykisk helsetjenester og gi henvisninger på forespørsel.
Standard omsorg vil bestå av 1) lokalsamfunnsbasert screening og henvisning utført av HomeGrown St. Louis (HomeGrown StL) nettverksmedlemmer og støttet av HomeGrown StL-koordinator; og 2) månedlige kontakter av en saksbehandler, som vil spore oppmøte i psykiske helsetjenester og gi henvisninger på forespørsel.
Eksperimentell: Child Behavioural Health Navigators (cbhN)
CbhNs vil engasjere seg i en serie ansikt-til-ansikt- og telefonkontakter med familier for å koordinere nødvendige avtaler ved psykisk helsevern, samt en rekke støtteorganisasjoner for menneskelige tjenester (f.eks. bolig, mat, økonomisk, juridisk bistand). Over tid kan kontakten reduseres etter hvert som ungdom/familien får løpende tilknytning til psykisk helsevern og andre ressurser. I løpet av studiet (tolv måneder) vil imidlertid innsjekkinger to ganger per måned være rutine mellom cbhNs og familier. I tillegg vil cbhN forventes å aktivt engasjere seg med spekteret av tjenesteleverandører og psykiske helseressurser etter behov og foretrukket av familien. Disse kontaktene inkluderer telefonsamtaler, personlige talsmannsmøter og til tider å følge ungdom og familier til møter i hver organisasjon.
CbhNs vil engasjere seg i en rekke kontakter personlig og via telefon/tekst for å koordinere nødvendige avtaler på steder for psykisk helsevern, samt en rekke støtteorganisasjoner for menneskelig tjeneste (f.eks. bolig, mat, økonomisk, juridisk bistand). Over tid kan kontakten reduseres etter hvert som ungdom/familien får løpende tilknytning til psykisk helsevern og andre ressurser. I løpet av studiet (tolv måneder) vil imidlertid innsjekkinger to ganger per måned være rutine mellom cbhNs og familier. I tillegg vil cbhN forventes å aktivt engasjere seg med spekteret av tjenesteleverandører og psykiske helseressurser etter behov og foretrukket av familien. Disse kontaktene inkluderer telefonsamtaler, personlige talsmannsmøter og til tider å følge ungdom og familier til møter i hver organisasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disruptive Behaviour Disorder Rating Scale (DBDRS)
Tidsramme: Grunnlinje
Screening for DBD-er. DBDRS består av 45 elementer som er rangert ved hjelp av en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" (0) til "veldig mye" (3). Det er tre underskalaer: atferdsforstyrrelse (CD), opposisjonell trassig lidelse (ODD) og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD; uoppmerksomhetstype, impulsiv type eller kombinert). CD-underskalaen består av 15 elementer (område 0-45), og 3 eller flere elementer må godkjennes som "ganske mye" eller "veldig mye" for å oppfylle kriteriene. ODD-underskalaen består av 6 elementer (område 0-24), og 4 eller flere elementer må godkjennes som "ganske mye" eller "veldig mye" for å oppfylle kriteriene. Både ADHD, uoppmerksomhet type og hyperaktiv impulsiv type subskala består av 9 elementer (område 0-27), og 6 eller flere elementer må godkjennes som "ganske mye" eller "veldig mye" for å oppfylle kriteriene. Hvis 6 eller flere elementer er godkjent på tvers av begge underskalaer, er kriteriene oppfylt for ADHD, kombinert type.
Grunnlinje
Disruptive Behaviour Disorder Rating Scale (DBDRS)
Tidsramme: Endring i symptomer på forstyrrende atferdsforstyrrelser fra tre måneder til 12 måneders oppfølging
Symptomer på DBD. DBDRS består av 45 elementer som er rangert ved hjelp av en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" (0) til "veldig mye" (3). Det er tre underskalaer: atferdsforstyrrelse (CD), opposisjonell trassig lidelse (ODD) og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD; uoppmerksomhetstype, impulsiv type eller kombinert). CD-underskalaen består av 15 elementer (område 0-45), og 3 eller flere elementer må godkjennes som "ganske mye" eller "veldig mye" for å oppfylle kriteriene. OD-underskalaen består av 6 elementer (område 0-24), og 4 eller flere elementer må godkjennes som "ganske mye" eller "veldig mye" for å oppfylle kriteriene. Både ADHD, uoppmerksomhet type og hyperaktiv impulsiv type subskala består av 9 elementer (område 0-27), og 6 eller flere elementer må godkjennes som "ganske mye" eller "veldig mye" for å oppfylle kriteriene. Hvis 6 eller flere elementer er godkjent på tvers av begge underskalaer, er kriteriene oppfylt for ADHD, kombinert type.
Endring i symptomer på forstyrrende atferdsforstyrrelser fra tre måneder til 12 måneders oppfølging
IOWA Connors vurderingsskala
Tidsramme: Endring i atferdssymptomer fra tre måneder til 12 måneders oppfølging
Symptomer på opposisjonell trassig atferd. IOWA (IOWA) Connors Rating Scale er et kort mål på uoppmerksomhet-overaktiv og opposisjonell-trassende atferd hos barn. Den består av 10 elementer, og svarene varierer fra "ikke i det hele tatt" (0) til "veldig mye" (3). Det er to subskalaer: uoppmerksomhet-overaktiv (IO) og opposisjonell-tross (OD). Fem elementer utgjør hver underskala, og en poengsum på 10 eller høyere regnes som den kliniske grensen for å oppfylle kriteriene for IO-underskalaen, og 9 eller høyere er den kliniske grensen for OD-underskalaen (som vurdert av omsorgspersoner).
Endring i atferdssymptomer fra tre måneder til 12 måneders oppfølging
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Endring i atferdssymptomer fra tre måneder til 12 måneders oppfølging
SDQ er et kort spørreskjema for atferdsscreening som består av 25 attributter fordelt på fem underskalaer: 1) emosjonelle symptomer, 2) atferdsproblemer, 3) hyperaktivitet/uoppmerksomhet, 4) problemer med jevnaldrende forhold og 5) prososial atferd. Hvert element er rangert langs en trepunkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke sant" (0) til "sikkert sant" (2), og hver underskala varierer fra 0-10, med høyere skårer som indikerer større vanskeligheter i hver underskala, med unntak av underskalaen prososial atferd. Den totale poengsummen varierer fra 0-40 og genereres fra de fire underskalaene (unntatt underskalaen prososial atferd).
Endring i atferdssymptomer fra tre måneder til 12 måneders oppfølging
Vurderingsskala for verdifall (IRS)
Tidsramme: Endring i funksjonsnedsettelse fra tre måneder til 12 måneders oppfølging
IRS består av seks elementer som ber omsorgspersoner vurdere alvorlighetsgraden av barnets funksjonsnedsettelse på tvers av funksjonelle domener, inkludert deres forhold til jevnaldrende, foreldre og søsken; akademisk fremgang; og familiefungering. Respondentene setter en X på en 7-punkts skala for å angi barnets funksjon langs et kontinuum av funksjonsnedsettelser som varierer fra 0 (ikke behov for behandling) til 6 (ekstremt behov for behandling). Poeng på tre eller mer per element indikerer klinisk svekkelse.
Endring i funksjonsnedsettelse fra tre måneder til 12 måneders oppfølging
Prosjektrekkeviddepleie og systemsporingsverktøy
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Project Reach Care and System Tracking Tools vurderer bruk av psykisk helsetjenester for barn etter type og oppmøte. Antall oppmøter kan beregnes via summen av alle avtaler som er holdt kontra planlagte.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Elektroniske journalabstraksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Elektroniske journalabstraksjoner vil måle bruk av barns psykiske helsetjeneste ved oppmøte. Antall oppmøter kan beregnes via summen av alle avtaler som er holdt kontra planlagte.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Tjenesteimplementeringssjekkliste
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Tjenesteimplementeringssjekklisten vil spore bruk av psykisk helsetjeneste for barn etter type og oppmøte. Antall oppmøter kan beregnes via summen av alle avtaler som er holdt kontra planlagte.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Working Alliance Inventory-Short Form (WAI)
Tidsramme: Endring i arbeidsallianse med helsepersonell fra tre måneder til 12 måneders oppfølging
WAI-Short Form består av 12 elementer som måler en klients allianse med sin behandler, inkludert avtale om mål og oppgaver, og båndet mellom klient og leverandør. Hvert element er rangert ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" (1) til "alltid" (7). Elementer summeres for en total poengsum på mellom 12 og 84, og høyere poengsum indikerer en sterkere arbeidsallianse.
Endring i arbeidsallianse med helsepersonell fra tre måneder til 12 måneders oppfølging
Prosessregistreringer for Metropolitan Area Child Study (MACS).
Tidsramme: Endring i faktorer som forenkler eller hindrer levering av psykisk helsetjenester for barn tre måneder til 12 måneders oppfølging
Tilretteleggere og barrierer for tjenester måles av MACS, som består av 76 elementer rangert langs en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (4). Det er 8 underskalaer: 1) behandlingstilfredshet (14 elementer, spenner fra 14-56, høyere skår indikerer større tilfredshet); 2) forhold til sin terapeut (13 elementer, spenner fra 13-52, høyere skår indikerer en mer positiv relasjon; 3) positiv endring (5 elementer, spenner fra 5-20, høyere skår indikerer større endring; 4) behandlingsdynamikk (11) elementer, område 11-44, høyere poengsum betyr høyere positiv dynamikk, 5) samarbeid (6 elementer, område 6-24, høyere poengsum indikerer større samarbeid); 6) prososial atferd (3 elementer, område 3-12, høyere score indikerer større prososial atferd, 7) aggresjon (8 elementer, område 8-32, høyere score indikerer større aggresjon); 8) foreldrepraksis (6 elementer, område 6-24, høyere poengsum indikerer større innsats og evne knyttet til foreldreskap).
Endring i faktorer som forenkler eller hindrer levering av psykisk helsetjenester for barn tre måneder til 12 måneders oppfølging
Tro om psykiske lidelser (BMI) skala
Tidsramme: Endringer i perseptuelle hindringer fra tre til 12 måneders oppfølging
BMI er et mål på negative stereotype syn på psykiske lidelser, inkludert at den er uhelbredelig og skammelig, og at mennesker med psykiske vansker er farlige og upålitelige. Respondentene er sammensatt av 24 elementer og vurderer graden av samsvar med hvert element. Elementer er rangert på en sekspunkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig (0) til helt enig (5). Totalskårene varierer fra 0-120, med høyere skårer som indikerer mer negative oppfatninger om psykiske lidelser.
Endringer i perseptuelle hindringer fra tre til 12 måneders oppfølging
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Endringer fra baseline til tre til 12 måneders oppfølging
Opplevde barrierer og tilretteleggere for screening, vurdering og omsorg
Endringer fra baseline til tre til 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekklister for implementering og gjennomførbarhet
Tidsramme: Endringer i implementering og opplevd gjennomførbarhet av levering fra baseline til tre til 12 måneders oppfølging
Gjennomføring av intervensjonen
Endringer i implementering og opplevd gjennomførbarhet av levering fra baseline til tre til 12 måneders oppfølging
Texas Christian University (TCU) Survey of Organizational Functioning
Tidsramme: Endringer fra tre til 12 måneders oppfølging
TCU måler organisatorisk funksjon og barrierer for implementering på områder som program- og opplæringsbehov, endringspress, programressurser og organisatorisk dynamikk. TCU består av 129 elementer og 18 skalaer. For denne studien vil 11 underskalaer bli brukt: 1) programbehov, 2) treningsbehov, 3) endringspress, 4) trening, 5) vekst, 6) effektivitet, 7) tilpasningsevne, 8) samhold, 9) kommunikasjon, 10) stress og 11) endring. Alle elementer er rangert på en fempunkts Likert-skala som representerer i hvilken grad en leverandør er enig i hvert utsagn, med et spenn fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (5). Underskala-skårer varierer fra 10 til 50, med høyere skårer som indikerer større organisasjonsberedskap for endring i den spesifikke underskalaen.
Endringer fra tre til 12 måneders oppfølging
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT)
Tidsramme: Endringer fra tre til 12 måneders oppfølging
Bærekraften til cbhN-intervensjonen vil bli vurdert via PSAT, som består av 40 elementer rangert langs en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra "for lite eller i ingen grad" (1) til "i veldig stor grad" (7). Det er åtte underskalaer: 1) politisk støtte, 2) finansieringsstabilitet, 3) partnerskap, 4) organisasjonskapasitet, 5) programevaluering, 6) programtilpasning, 7) kommunikasjon, 8) strategisk planlegging. Alle underskalaer består av fem elementer, og utvalget av skårer er fra 5-35, med større skårer som indikerer større sannsynlighet for bærekraft.
Endringer fra tre til 12 måneders oppfølging
Prosjektrekkeviddepleie og systemsporingsverktøy
Tidsramme: Endringer fra tre til 12 måneders oppfølging
Systemsamarbeid
Endringer fra tre til 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig innen seks måneder etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av hovedetterforskeren og etterforskningsteamet. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrende atferdsforstyrrelse

Kliniske studier på Standard Care

3
Abonnere