- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04113161
Navigeren door systemen en gemeenschappen met beperkte middelen om de gedragsgezondheid van zwarte jongeren te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwarte jongeren die in door armoede getroffen gemeenschappen worden onevenredig zwaar belast door gedragsproblemen, met name ernstige ontwrichtende gedragsproblemen (DBD's). In sommige stedelijke gemeenschappen is de prevalentie van gedragsproblemen onder jongeren van kleur meer dan 40%. Tegelijkertijd zijn ernstige zorgverschillen wijdverspreid en hardnekkig. Zonder toegang tot zorg lijden kinderen met DBD's vaak aan beperkingen in het functioneren op school, gespannen relaties met leraren, leeftijdsgenoten en familieleden, en dwingende interacties met schooldiscipline of jeugdrechtautoriteiten. De ogenschijnlijk hardnekkige uitdagingen om gekleurde kinderen met een laag inkomen en hun gezinnen te identificeren, aan te trekken en vast te houden in de geestelijke gezondheidszorg die ze nodig hebben, blijven bestaan ondanks aanzienlijke wetenschappelijke vooruitgang, waaronder: kleur; b) meerdere onderzoeken ter ondersteuning van een reeks trainingsbenaderingen van zorgverleners die de betrokkenheid van het gezin kunnen vergroten; en c) empirische ondersteuning voor het integreren van outreach-specialisten, casemanagers en ouderondersteunend personeel in gezondheids-, geestelijke gezondheidszorg-, school- en gemeenschapsinstellingen om hiaten in de gezondheidszorg op het gebied van gedrag aan te pakken.
Deze studie is gebaseerd op de vooronderstelling dat als zorgnavigatiemodellen zullen slagen waar eerdere inspanningen hebben gefaald bij het wegwerken van raciale verschillen in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen, de voorbereiding en ondersteuning van gedragsgezondheidsnavigators voor kinderen (cbhN's) het volgende moet omvatten: 1) training om evidence-based gezinsbetrokkenheid, psycho-educatie en ondersteunende interventies te bieden; 2) doorlopende coaching en supervisie gericht op het opbouwen van samenwerkingsrelaties tussen gezinnen en zorgverleners en; 3) vaardigheden om de betrokkenheid van de gemeenschap/het systeem te vergroten, en om structurele invloeden op meerdere niveaus op ongelijkheden en systeemhiaten te analyseren en te onderbreken (inclusief training om de complexe relaties tussen jongeren, volwassen zorgverleners, aanbieders, systeemleiders te beoordelen en te interveniëren en community-based netwerken) binnen gemeenschappen met lage inkomens.
Het voorgestelde onderzoek zal in 2 fasen worden uitgevoerd. Fase 1 omvat de rekrutering en training van een nieuw cohort van cbhN's (n=15), waarbij opzettelijk betrokken gekleurde personen uit een bestaand gemeenschapsnetwerk van partners van het jeugdzorgsysteem, HomeGrown STL, betrokken zijn. CbhN's (n=15) zullen worden aangenomen op basis van ervaring in het dienen van jongeren en gezinnen in doelgemeenschappen, St. Louis North City en County-buurten, maar hebben niet noodzakelijkerwijs een uitgebreide opleiding op het gebied van geestelijke gezondheid. CbhN's zullen bereid zijn om samen te werken met jongeren/gezinnen via een interactief trainingsprotocol dat bestaande evidence-based cbhN-benaderingen integreert, waaronder betrokkenheidsinterventies, gezinsondersteuning en onderwijs, aangepaste zorgnavigatiemodellen en empirisch ondersteunde implementatiestrategieën om barrières aan te pakken.
Fase 2 is een mixed-methods, hybride effectiviteitsimplementatie-experimenteel onderzoek, waarbij 390 vroeg-adolescente jongeren (10 tot 14 jaar) van Afrikaanse afkomst en hun families werden ingeschreven die in geografisch afgebakende noordelijke stads- en provinciewijken van St. Louis wonen (raciaal gescheiden gebieden met een hoge armoedeconcentratie). ), gericht op het tegelijkertijd onderzoeken van factoren op meerdere niveaus die cbhN-interactie en jeugd/gezin-uitkomsten versterken of belemmeren. Dit onderzoek richt zich uitsluitend op jongeren en gezinnen die vaak worden gemist of niet worden vastgehouden in diensten.
De volgende specifieke doelstellingen leiden de voorgestelde studie:
Hoofddoel #1: Onderzoeken van uitkomsten op jeugd-/gezinsniveau geassocieerd met cbhNs (bijv. mate van identificatie van DBD's, betrokkenheid en motivatie van jongeren/gezin, toegang tot beoordeling/zorg, alliantie met en respons op cbhN's, gedragsfunctioneren van jongeren in de loop van de tijd); Primair doel #2: Factoren op meerdere niveaus identificeren die navigatie belemmeren/faciliteren (bijv. stigma, hiaten in samenwerking tussen jongeren, gezinnen, aanbieders, beperkingen op systeemniveau, relatie met cbhN); Verkennend doel #1: de reactie op cbhN's onderzoeken door belangrijke netwerk- en systeembelanghebbenden (bijv. percepties van cbhN-hulpvaardigheid, begrip en steun voor cbhN-relaties met gezinnen, toeschrijvingen van vermindering van systeembarrières), evenals van de cbhN's, met name hun reactie op evidence-informed interactieve training (bijv. kennis van gezondheid en zorg op het gebied van gedrag van kinderen en navigatievaardigheid, werkzaamheid met betrekking tot samenwerking met gezinnen, aanbieders en systemen).
Deze studie wordt uitgevoerd door een transdisciplinair netwerk van wetenschappers aan de Washington University in St. Louis (STL) en de New York University in samenwerking met dienstverlenende organisaties, gezondheidsfunctionarissen op het gebied van kindergedrag en het HomeGrown St. Louis (STL) netwerk, waaronder een bestaand Raad van Advies. De voorgestelde studie speelt zich af in gemeenschappen met een hoge armoede en is gericht op jongeren / gezinnen van kleur die afhankelijk zijn van klinieken met beperkte middelen om te voorzien in ernstige behoeften aan geestelijke gezondheidszorg voor jongeren. De studie profiteert van belangrijk voorbereidend werk, waaronder het in kaart brengen van alle vroege adolescente jongeren van Afrikaanse afkomst in de doelgemeenschappen en de gezamenlijke verfijning van een op feiten gebaseerd cbhN-trainingsprotocol. Deze applicatie sluit aan bij de prioriteiten van de NIH om onderliggende gezondheidsverschillen aan te pakken en om de impact op de volksgezondheid van op geestelijke gezondheid gerichte onderzoeken te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mary M McKay, PhD
- Telefoonnummer: 314-935-6693
- E-mail: mary.mckay@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mary C Acri, PhD
- Telefoonnummer: 203-675-4691
- E-mail: mary.acri@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Werving
- Brown School at Washington University in St. Louis
-
Contact:
- Mary M McKay, PhD
- Telefoonnummer: 314-935-6693
- E-mail: mary.mckay@wustl.edu
-
Contact:
- Sean Joe, PhD
- Telefoonnummer: 314-935-6145
- E-mail: sjoe@wustl.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Er zijn twee steekproeven in dit onderzoek: 1) kind/verzorger dyades (n=390) en 2) gedragsnavigators van het kind (n=15). In- en uitsluitingscriteria zijn als volgt:
Jeugdverzorger Dyades: Inclusiecriteria: Jongeren van Afrikaanse afkomst, tussen 10 en 14 jaar, die verheven gedrag vertonen geassocieerd met DBD's, en bereid zijn om toestemming te geven en die een volwassen verzorger heeft die in staat is om geïnformeerde toestemming te geven. De verzorger krijgt de fysieke voogdij over de jongere.
Uitsluitingscriteria: Jeugdige of volwassen verzorgers die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, of een dringend psychiatrisch of veiligheidsprobleem aan te tonen dat onmiddellijke aandacht vereist om schade aan zichzelf of anderen te voorkomen.
- CbhN: Inclusiecriteria: Volwassenen > 21 jaar, voornamelijk van Afrikaanse afkomst die ervaring hebben met werken of vrijwilligerswerk in de doelgemeenschappen; bereid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria: volwassenen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, of een dringend psychiatrisch of veiligheidsprobleem hebben dat onmiddellijke aandacht vereist om schade aan zichzelf of anderen te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
De standaardzorg zal bestaan uit 1) screening en doorverwijzing in de gemeenschap en 2) maandelijkse contacten door een casemanager, die de aanwezigheid in de geestelijke gezondheidszorg bijhoudt en op verzoek doorverwijst.
|
Standaardzorg zal bestaan uit 1) community-based screening en verwijzing uitgevoerd door HomeGrown St. Louis (HomeGrown StL) netwerkleden en ondersteund door HomeGrown StL coördinator; en 2) maandelijkse contacten door een casemanager, die de aanwezigheid in de geestelijke gezondheidszorg bijhoudt en op verzoek doorverwijst.
|
|
Experimenteel: Child Behavioral Health Navigators (cbhN)
CbhN's zullen een reeks face-to-face en telefonische contacten aangaan met families om de benodigde afspraken op locaties voor geestelijke gezondheidszorg te coördineren, evenals een reeks ondersteunende organisaties voor menselijke dienstverlening (bijv.
huisvesting, voedsel, financiële, juridische hulp).
In de loop van de tijd kan het contact afnemen naarmate de jongere/het gezin voortdurend verbinding maakt met de geestelijke gezondheidszorg en andere middelen.
In de loop van het onderzoek (twaalf maanden) zullen twee keer per maand check-ins echter routine zijn tussen cbhN's en gezinnen.
Bovendien wordt van het cbhN verwacht dat het actief betrokken is bij het scala aan dienstverleners en middelen voor geestelijke gezondheidszorg, waar nodig en gewenst door de familie.
Deze contacten omvatten telefoongesprekken, persoonlijke pleitbezorgingsbijeenkomsten en soms het begeleiden van jongeren en gezinnen naar bijeenkomsten bij elke organisatie.
|
CbhN's zullen een reeks persoonlijke en telefonische/sms-contacten aangaan om de benodigde afspraken op locaties voor geestelijke gezondheidszorg te coördineren, evenals een reeks ondersteunende organisaties voor menselijke dienstverlening (bijv.
huisvesting, voedsel, financiële, juridische hulp).
In de loop van de tijd kan het contact afnemen naarmate de jongere/het gezin voortdurend verbinding maakt met de geestelijke gezondheidszorg en andere middelen.
In de loop van het onderzoek (twaalf maanden) zullen twee keer per maand check-ins echter routine zijn tussen cbhN's en gezinnen.
Bovendien wordt van het cbhN verwacht dat het actief betrokken is bij het scala aan dienstverleners en middelen voor geestelijke gezondheidszorg, waar nodig en gewenst door de familie.
Deze contacten omvatten telefoongesprekken, persoonlijke pleitbezorgingsbijeenkomsten en soms het begeleiden van jongeren en gezinnen naar bijeenkomsten bij elke organisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBDRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Screening op DBD's.
De DBDRS bestaat uit 45 items die worden gerangschikt met behulp van een vierpunts Likertschaal, variërend van "helemaal niet" (0) tot "zeer veel" (3).
Er zijn drie subschalen: gedragsstoornis (CD), oppositioneel opstandige stoornis (ODD) en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD; onoplettendheidstype, impulsief type of gecombineerd).
De CD-subschaal bestaat uit 15 items (bereik 0-45), en 3 of meer items moeten worden onderschreven als "vrijwel" of "zeer veel" om aan de criteria te voldoen.
De ODD-subschaal bestaat uit 6 items (bereik 0-24), en 4 of meer items moeten worden onderschreven als "vrijwel" of "zeer veel" om aan de criteria te voldoen.
Zowel de subschalen ADHD, onoplettendheidstype als hyperactief impulsief type bestaan uit 9 items (bereik 0-27), en 6 of meer items moeten worden onderschreven als "vrijwel" of "zeer veel" om aan de criteria te voldoen.
Als 6 of meer items op beide subschalen worden onderschreven, wordt voldaan aan de criteria voor ADHD, gecombineerd type.
|
Basislijn
|
|
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBDRS)
Tijdsspanne: Verandering in symptomen van disruptieve gedragsstoornissen van drie maanden tot twaalf maanden follow-up
|
Symptomen van DBD's.
De DBDRS bestaat uit 45 items die worden gerangschikt met behulp van een vierpunts Likertschaal, variërend van "helemaal niet" (0) tot "zeer veel" (3).
Er zijn drie subschalen: gedragsstoornis (CD), oppositioneel opstandige stoornis (ODD) en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD; onoplettendheidstype, impulsief type of gecombineerd).
De CD-subschaal bestaat uit 15 items (bereik 0-45), en 3 of meer items moeten worden onderschreven als "vrijwel" of "zeer veel" om aan de criteria te voldoen.
De OD-subschaal bestaat uit 6 items (bereik 0-24), en 4 of meer items moeten worden onderschreven als "vrij veel" of "zeer veel" om aan de criteria te voldoen.
Zowel de subschalen ADHD, onoplettendheidstype als hyperactief impulsief type bestaan uit 9 items (bereik 0-27), en 6 of meer items moeten worden onderschreven als "vrijwel" of "zeer veel" om aan de criteria te voldoen.
Als 6 of meer items op beide subschalen worden onderschreven, wordt voldaan aan de criteria voor ADHD, gecombineerd type.
|
Verandering in symptomen van disruptieve gedragsstoornissen van drie maanden tot twaalf maanden follow-up
|
|
IOWA Connors-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering in gedragssymptomen van drie maanden tot 12 maanden follow-up
|
Symptomen van oppositioneel opstandig gedrag.
de IOWA (IOWA) Connors Rating Scale is een korte maatstaf voor onoplettendheid, overactief gedrag en oppositioneel-opstandig gedrag bij kinderen.
Het bestaat uit 10 items en de antwoorden variëren van "helemaal niet" (0) tot "zeer veel" (3).
Er zijn twee subschalen: onoplettendheid-overactief (IO) en oppositioneel-opstandig (OD).
Vijf items vormen elke subschaal en een score van 10 of hoger wordt beschouwd als de klinische grenswaarde voor het voldoen aan de criteria voor de IO-subschaal, en 9 of hoger is de klinische grenswaarde voor de OD-subschaal (zoals beoordeeld door zorgverleners).
|
Verandering in gedragssymptomen van drie maanden tot 12 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Verandering in gedragssymptomen van drie maanden tot 12 maanden follow-up
|
De SDQ is een korte vragenlijst voor gedragsscreening die bestaat uit 25 kenmerken verdeeld over vijf subschalen: 1) emotionele symptomen, 2) gedragsproblemen, 3) hyperactiviteit/onoplettendheid, 4) problemen met relaties met leeftijdsgenoten en 5) prosociaal gedrag.
Elk item wordt gerangschikt op een driepunts Likertschaal gaande van "niet waar" (0) tot "zeker waar" (2), en elke subschaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden in elke subschaal, met met uitzondering van de subschaal prosociaal gedrag.
De totaalscore varieert van 0-40 en wordt gegenereerd op basis van de vier subschalen (exclusief de subschaal prosociaal gedrag).
|
Verandering in gedragssymptomen van drie maanden tot 12 maanden follow-up
|
|
Impairment Rating Scale (IRS)
Tijdsspanne: Verandering in functionele beperking van drie maanden naar 12 maanden follow-up
|
De IRS bestaat uit zes items die zorgverleners vragen om de ernst van de beperking van hun kind te beoordelen op verschillende functionele domeinen, waaronder hun relatie met leeftijdsgenoten, ouders en broers en zussen; academische vooruitgang; en gezinsfunctioneren.
Respondenten plaatsen een X op een 7-puntsschaal om het functioneren van hun kind aan te geven langs een continuüm van beperkingen dat varieert van 0 (geen behoefte aan behandeling) tot 6 (extreme behoefte aan behandeling).
Scores van drie of meer per item duiden op klinische stoornissen.
|
Verandering in functionele beperking van drie maanden naar 12 maanden follow-up
|
|
Hulpprogramma's voor projectbereikzorg en systeemtracering
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
De Project Reach Care en System Tracking Tools beoordelen het gebruik van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen op type en aanwezigheid.
Het aantal bijgewoonde afspraken kan worden berekend via de som van alle nagekomen afspraken versus geplande afspraken.
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
|
Abstracties van elektronische medische dossiers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
Abstracties van elektronische medische dossiers zullen het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen meten op basis van aanwezigheid.
Het aantal bijgewoonde afspraken kan worden berekend via de som van alle nagekomen afspraken versus geplande afspraken.
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
|
Checklist voor service-implementatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
De service-implementatiechecklist houdt het gebruik van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen bij op type en aanwezigheid.
Het aantal bijgewoonde afspraken kan worden berekend via de som van alle nagekomen afspraken versus geplande afspraken.
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form (WAI)
Tijdsspanne: Verandering in werkalliantie met aanbieders van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen van drie maanden naar 12 maanden follow-up
|
De WAI-Short Form bestaat uit 12 items die de relatie van een cliënt met zijn behandelaar meten, inclusief overeenstemming over doelen en taken, en de band tussen cliënt en aanbieder.
Elk item wordt gerangschikt met behulp van een 7-punts Likertschaal gaande van "nooit" (1) tot "altijd" (7).
Items worden opgeteld voor een totaalscore tussen 12 en 84, en hogere scores duiden op een sterkere werkalliantie.
|
Verandering in werkalliantie met aanbieders van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen van drie maanden naar 12 maanden follow-up
|
|
Metropolitan Area Child Study (MACS) procesrecords
Tijdsspanne: Verandering in factoren die de levering van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen vergemakkelijken of belemmeren na drie tot twaalf maanden follow-up
|
Facilitators en belemmeringen voor diensten worden gemeten door de MACS, die bestaat uit 76 items die gerangschikt zijn op een 4-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee oneens" (1) tot "helemaal mee eens" (4).
Er zijn 8 subschalen: 1) behandelingstevredenheid (14 items, bereik van 14-56, hogere scores duiden op grotere tevredenheid); 2) relatie met hun therapeut (13 items, bereik van 13-52, hogere scores duiden op een positievere relatie; 3) positieve verandering (5 items, bereik van 5-20, hogere scores duiden op meer verandering; 4) behandelingsdynamiek (11 items, bereik 11-44, hogere scores betekenen meer positieve dynamiek 5) samenwerking (6 items, bereik 6-24, hogere scores duiden op meer samenwerking); 6) prosociaal gedrag (3 items, bereik 3-12, hogere scores duiden op meer prosociaal gedrag, 7) agressie (8 items, bereik 8-32, hogere scores duiden op meer agressie); 8) opvoedingspraktijken (6 items, bereik 6-24, hogere scores duiden op meer inspanning en bekwaamheid met betrekking tot ouderschap).
|
Verandering in factoren die de levering van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen vergemakkelijken of belemmeren na drie tot twaalf maanden follow-up
|
|
Overtuigingen over de schaal van psychische aandoeningen (BMI).
Tijdsspanne: Veranderingen in perceptuele obstakels van drie tot twaalf maanden follow-up
|
De BMI is een maatstaf voor negatieve stereotiepe opvattingen over psychische aandoeningen, waaronder dat het ongeneeslijk en beschamend is, en dat mensen met psychische problemen gevaarlijk en onbetrouwbaar zijn.
De respondenten zijn samengesteld uit 24 items en beoordelen hun mate van overeenstemming met elk item.
Items worden gerangschikt op een zespunts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (0) tot helemaal mee eens (5).
Totaalscores variëren van 0-120, waarbij hogere scores wijzen op meer negatieve overtuigingen over psychische aandoeningen.
|
Veranderingen in perceptuele obstakels van drie tot twaalf maanden follow-up
|
|
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up van drie tot twaalf maanden
|
Waargenomen barrières en facilitators voor screening, beoordeling en zorg
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up van drie tot twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklists voor implementatie en haalbaarheid
Tijdsspanne: Veranderingen in implementatie en waargenomen haalbaarheid van levering vanaf baseline tot drie tot twaalf maanden follow-up
|
Implementatie van de interventie
|
Veranderingen in implementatie en waargenomen haalbaarheid van levering vanaf baseline tot drie tot twaalf maanden follow-up
|
|
Texas Christian University (TCU) Onderzoek naar het functioneren van organisaties
Tijdsspanne: Veranderingen van drie tot twaalf maanden follow-up
|
De TCU meet het functioneren van de organisatie en belemmeringen voor implementatie op gebieden als programma- en trainingsbehoeften, druk om te veranderen, programmamiddelen en organisatorische dynamiek.
De TCU bestaat uit 129 items en 18 schalen.
Voor dit onderzoek zullen 11 subschalen worden gebruikt: 1) programmabehoeften, 2) opleidingsbehoeften, 3) druk voor verandering, 4) opleiding, 5) groei, 6) doeltreffendheid, 7) aanpassingsvermogen, 8) cohesie, 9) communicatie, 10) stress, en 11) verandering.
Alle items zijn gerangschikt op een vijfpunts Likert-schaal die de mate weergeeft waarin een aanbieder het eens is met elke stelling, met een bereik van "helemaal mee oneens" (1) tot "helemaal mee eens" (5).
Subschaalscores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een grotere organisatorische gereedheid voor verandering in die specifieke subschaal.
|
Veranderingen van drie tot twaalf maanden follow-up
|
|
Programma Sustainability Assessment Tool (PSAT)
Tijdsspanne: Veranderingen van drie tot twaalf maanden follow-up
|
De duurzaamheid van de cbhN-interventie zal worden beoordeeld via de PSAT, die bestaat uit 40 items gerangschikt op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van "te weinig of in geen enkele mate" (1) tot "in zeer grote mate" (7).
Er zijn acht subschalen: 1) politieke steun, 2) financieringsstabiliteit, 3) partnerschappen, 4) organisatorische capaciteit, 5) programma-evaluatie, 6) programma-aanpassing, 7) communicatie, 8) strategische planning.
Alle subschalen bestaan uit vijf items en het bereik van de scores loopt van 5 tot 35, waarbij hogere scores een grotere kans op duurzaamheid aangeven.
|
Veranderingen van drie tot twaalf maanden follow-up
|
|
Hulpprogramma's voor projectbereikzorg en systeemtracering
Tijdsspanne: Veranderingen van drie tot twaalf maanden follow-up
|
Systeem samenwerking
|
Veranderingen van drie tot twaalf maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH116895
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .