- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04113161
Navigieren in ressourcenbeschränkten Systemen und Gemeinschaften zur Förderung der Verhaltensgesundheit schwarzer Jugendlicher
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwarze Jugendliche, die in von Armut betroffenen Gemeinden leben, sind überproportional durch gesundheitliche Verhaltensprobleme belastet, insbesondere durch schwerwiegende störende Verhaltensstörungen (DBDs). In einigen städtischen Gemeinden übersteigen die Prävalenzraten verhaltensbedingter Schwierigkeiten unter jungen Farbigen 40 %. Gleichzeitig sind gravierende Versorgungsunterschiede weit verbreitet und hartnäckig. Ohne Zugang zu Pflege leiden Kinder mit DBDs häufig unter Beeinträchtigungen des Schulbetriebs, angespannten Beziehungen zu Lehrern, Gleichaltrigen und Familienmitgliedern und unter erzwungenen Interaktionen mit Schuldisziplin oder Jugendgerichtsbehörden. Die scheinbar unlösbaren Herausforderungen, einkommensschwache Kinder of Color und ihre Familien zu identifizieren, einzubeziehen und in der benötigten psychischen Gesundheitsversorgung zu halten, bestehen trotz bedeutender wissenschaftlicher Fortschritte fort, darunter: a) Jahrzehnte der Forschung zur Identifizierung der mehrstufigen Barrieren für die Betreuung von Familien von Farbe; b) mehrere Untersuchungen, die eine Reihe von Schulungsansätzen für Anbieter unterstützen, die das Engagement der Familie verbessern können; und c) empirische Unterstützung für die Integration von aufsuchenden Spezialisten, Fallmanagern und Peer-Support-Mitarbeitern für Eltern in Gesundheits-, psychischen, schulischen und gemeindebasierten Einrichtungen, um Lücken in der verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung zu schließen.
Diese Studie basiert auf der Prämisse, dass, wenn Versorgungsnavigationsmodelle dort erfolgreich sein sollen, wo frühere Bemühungen bei der Beseitigung von Rassenunterschieden in der psychischen Gesundheitsversorgung von Kindern gescheitert sind, die Vorbereitung und Unterstützung von Verhaltensgesundheitsnavigatoren für Kinder (cbhNs) Folgendes umfassen muss: 1) Ausbildung zur Bereitstellung von evidenzbasiertem Familienengagement, Psychoedukation und unterstützenden Interventionen; 2) laufendes Coaching und Supervision, die sich auf den Aufbau kooperativer Beziehungen zwischen Familien und Anbietern konzentrieren; 3) Fähigkeiten zur Verbesserung der Akzeptanz von Gemeinschaften/Systemen sowie zur Analyse und Unterbrechung struktureller Einflüsse auf mehreren Ebenen auf Disparitäten und Systemlücken (einschließlich Schulungen zur Bewertung und Intervention in die komplexen Beziehungen zwischen Jugendlichen, erwachsenen Betreuern, Anbietern und Systemführern). und gemeinschaftsbasierte Netzwerke) in einkommensschwachen Gemeinschaften.
Die vorgeschlagene Studie wird in 2 Phasen durchgeführt. Phase 1 umfasst die Rekrutierung und Ausbildung einer neuen Kohorte von cbhNs (n = 15), die absichtlich engagierte Farbige aus einem bestehenden gemeinschaftsbasierten Netzwerk von Systempartnern der Jugendhilfe, HomeGrown STL, einbezieht. CbhNs (n = 15) werden auf der Grundlage ihrer Erfahrung in der Betreuung von Jugendlichen und Familien in Zielgemeinden, St. Louis North City und County Nachbarschaften eingestellt, verfügen jedoch nicht unbedingt über eine umfassende Ausbildung in psychischer Gesundheit. CbhNs werden darauf vorbereitet, mit Jugendlichen/Familien über ein interaktives Trainingsprotokoll zusammenzuarbeiten, das bestehende evidenzbasierte cbhN-Ansätze integriert, einschließlich Engagement-Interventionen, Familienunterstützung und -erziehung, angepasste Pflegenavigationsmodelle und empirisch unterstützte Implementierungsstrategien zur Beseitigung von Hindernissen.
Phase 2 ist eine experimentelle Studie zur Implementierung hybrider Methoden mit gemischten Methoden, in die 390 junge Jugendliche (10 bis 14 Jahre) afrikanischer Abstammung und ihre Familien eingeschrieben sind, die in geografisch definierten Stadt- und Bezirksvierteln im Norden von St. Louis (rassisch getrennte Gebiete mit hoher Armutskonzentration) leben ), die darauf abzielen, gleichzeitig mehrstufige Faktoren zu untersuchen, die die cbhN-Interaktion und die Jugend-/Familienergebnisse verbessern oder behindern. Diese Studie konzentriert sich ausschließlich auf Jugendliche und Familien, die häufig versäumt oder nicht in Diensten gehalten werden.
Die folgenden spezifischen Ziele leiten die vorgeschlagene Studie:
Primäres Ziel Nr. 1: Untersuchung der Ergebnisse auf Jugend-/Familienebene im Zusammenhang mit cbhNs (z. Identifikationsraten von DBDs, Engagement und Motivation von Jugendlichen/Familien, Zugang zu Beurteilung/Betreuung, Bündnis mit und Reaktion auf cbhNs, Verhaltensfunktion von Jugendlichen im Laufe der Zeit); Primäres Ziel Nr. 2: Mehrstufige Faktoren zu identifizieren, die die Navigation behindern/erleichtern (z. B. Stigmatisierung, Lücken in der Zusammenarbeit zwischen Jugendlichen, Familien, Anbietern, Einschränkungen auf Systemebene, Beziehung zu cbhN); Sondierungsziel Nr. 1: Untersuchung der Reaktion auf cbhNs durch wichtige Netzwerk- und Systembeteiligte (z. Wahrnehmungen von cbhN-Hilfsbereitschaft, Verständnis und Unterstützung für cbhN-Beziehungen zu Familien, Zuschreibungen zur Verringerung von Systembarrieren) sowie von cbhNs, insbesondere ihre Reaktion auf evidenzbasierte interaktive Schulungen (z. Wissen über Verhaltensgesundheit und Pflege von Kindern und Navigationsfähigkeiten, Wirksamkeit in Bezug auf die Zusammenarbeit mit Familien, Anbietern und Systemen).
Diese Studie wird von einem transdisziplinären Netzwerk von Wissenschaftlern der Washington University in St. Louis (STL) und der New York University in Zusammenarbeit mit Dienstleistungsorganisationen, Beamten für Verhaltensgesundheitspolitik bei Kindern und dem Netzwerk HomeGrown St. Louis (STL), einschließlich eines bestehenden, durchgeführt Beirat. Die vorgeschlagene Studie ist in Gemeinden mit hoher Armut angesiedelt und konzentriert sich auf farbige Jugendliche/Familien, die auf Kliniken mit begrenzten Ressourcen angewiesen sind, um ernsthafte Bedürfnisse im Bereich der psychischen Gesundheit von Jugendlichen anzugehen. Die Studie profitiert von erheblicher Vorarbeit, einschließlich der Kartierung aller früh heranwachsenden Jugendlichen afrikanischer Abstammung in den Zielgemeinschaften und der gemeinsamen Verfeinerung eines evidenzbasierten cbhN-Trainingsprotokolls. Dieser Antrag steht im Einklang mit den Prioritäten des NIH, zugrunde liegende gesundheitliche Unterschiede anzugehen und die Auswirkungen von auf psychische Gesundheit ausgerichteten Forschungsstudien auf die öffentliche Gesundheit zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mary M McKay, PhD
- Telefonnummer: 314-935-6693
- E-Mail: mary.mckay@wustl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mary C Acri, PhD
- Telefonnummer: 203-675-4691
- E-Mail: mary.acri@wustl.edu
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Rekrutierung
- Brown School at Washington University in St. Louis
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Kontakt:
- Mary M McKay, PhD
- Telefonnummer: 314-935-6693
- E-Mail: mary.mckay@wustl.edu
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Kontakt:
- Sean Joe, PhD
- Telefonnummer: 314-935-6145
- E-Mail: sjoe@wustl.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Es gibt zwei Stichproben in dieser Studie: 1) Kind/Betreuer-Dyaden (n=390) und 2) Verhaltensgesundheitsnavigatoren von Kindern (n=15). Ein- und Ausschlusskriterien sind wie folgt:
Dyaden von Jugendbetreuern: Einschlusskriterien: Jugendliche afrikanischer Abstammung, zwischen 10 und 14 Jahren, die ein erhöhtes Verhalten im Zusammenhang mit DBDs zeigen und bereit sind, ihre Zustimmung zu erteilen, und die eine erwachsene Betreuerin haben, die in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben. Die Betreuungsperson wird das physische Sorgerecht für den Jugendlichen haben.
Ausschlusskriterien: Jugend- oder erwachsene Betreuer, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, oder die ein psychiatrisches Notfall- oder Sicherheitsproblem nachweisen, das sofortige Aufmerksamkeit erfordert, um Schäden an sich selbst oder anderen zu vermeiden.
- CbhN: Einschlusskriterien: Erwachsene > 21 Jahre, hauptsächlich afrikanischer Abstammung, die Erfahrung in der Arbeit oder Freiwilligenarbeit in den Zielgemeinschaften haben; bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien: Erwachsene, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, oder die ein psychiatrisches Notfall- oder Sicherheitsproblem nachweisen, das sofortige Aufmerksamkeit erfordert, um Schäden an sich selbst oder anderen zu vermeiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardpflege
Die Standardversorgung besteht aus 1) gemeindebasiertem Screening und Überweisung und 2) monatlichen Kontakten durch einen Fallmanager, der die Teilnahme an psychiatrischen Diensten verfolgt und auf Anfrage Überweisungen ausstellt.
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Die Standardversorgung besteht aus 1) gemeinschaftsbasiertem Screening und Überweisung, die von Netzwerkmitgliedern von HomeGrown St. Louis (HomeGrown StL) durchgeführt und vom HomeGrown StL-Koordinator unterstützt werden; und 2) monatliche Kontakte durch einen Fallmanager, der die Teilnahme an psychiatrischen Diensten verfolgt und auf Anfrage Überweisungen ausstellt.
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Experimental: Verhaltensgesundheitsnavigatoren für Kinder (cbhN)
CbhNs werden sich an einer Reihe persönlicher und telefonischer Kontakte mit Familien beteiligen, um notwendige Termine in Einrichtungen der psychiatrischen Versorgung sowie mit einer Reihe von Organisationen zur Unterstützung menschlicher Dienste (z.
Unterkunft, Verpflegung, Finanzen, Rechtsbeistand).
Im Laufe der Zeit kann der Kontakt abnehmen, da der Jugendliche/die Familie eine kontinuierliche Verbindung zur psychiatrischen Versorgung und anderen Ressourcen herstellt.
Im Laufe der Studie (zwölf Monate) werden jedoch zweimal monatlich Check-ins zwischen cbhNs und Familien zur Routine.
Darüber hinaus wird vom cbhN erwartet, dass es sich je nach Bedarf und Präferenz der Familie aktiv mit dem Angebot an Dienstleistern und Ressourcen für psychische Gesundheit befasst.
Zu diesen Kontakten gehören Telefonanrufe, persönliche Interessenvertretungstreffen und gelegentlich die Begleitung der Jugendlichen und Familien zu Treffen in jeder Organisation.
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CbhNs werden sich an einer Reihe von Kontakten persönlich und per Telefon/SMS beteiligen, um erforderliche Termine in Einrichtungen der psychiatrischen Versorgung sowie eine Reihe von Hilfsorganisationen für menschliche Dienste (z.
Unterkunft, Verpflegung, Finanzen, Rechtsbeistand).
Im Laufe der Zeit kann der Kontakt abnehmen, da der Jugendliche/die Familie eine kontinuierliche Verbindung zur psychiatrischen Versorgung und anderen Ressourcen herstellt.
Im Laufe der Studie (zwölf Monate) werden jedoch zweimal monatlich Check-ins zwischen cbhNs und Familien zur Routine.
Darüber hinaus wird vom cbhN erwartet, dass es sich je nach Bedarf und Präferenz der Familie aktiv mit dem Angebot an Dienstleistern und Ressourcen für psychische Gesundheit befasst.
Zu diesen Kontakten gehören Telefonanrufe, persönliche Interessenvertretungstreffen und gelegentlich die Begleitung der Jugendlichen und Familien zu Treffen in jeder Organisation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für störende Verhaltensstörungen (DBDRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Screening auf DBDs.
Der DBDRS besteht aus 45 Items, die anhand einer vierstufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht“ (0) bis „sehr stark“ (3) eingestuft werden.
Es gibt drei Subskalen: Verhaltensstörung (CD), oppositionelle trotzige Störung (ODD) und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS; Unaufmerksamkeitstyp, impulsiver Typ oder kombiniert).
Die CD-Subskala besteht aus 15 Items (Bereich 0–45), und 3 oder mehr Items müssen als „ziemlich“ oder „sehr viel“ bestätigt werden, um die Kriterien zu erfüllen.
Die ODD-Subskala besteht aus 6 Items (Bereich 0–24), und 4 oder mehr Items müssen als „ziemlich“ oder „sehr viel“ bestätigt werden, um die Kriterien zu erfüllen.
Sowohl die Subskalen ADHS, Unaufmerksamkeitstyp als auch hyperaktiver impulsiver Typ bestehen aus 9 Items (Bereich 0–27), und 6 oder mehr Items müssen als „ziemlich“ oder „sehr viel“ bestätigt werden, um die Kriterien zu erfüllen.
Wenn 6 oder mehr Items auf beiden Subskalen bestätigt werden, sind die Kriterien für ADHS, kombinierter Typ, erfüllt.
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Grundlinie
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Bewertungsskala für störende Verhaltensstörungen (DBDRS)
Zeitfenster: Änderung der Symptome von störenden Verhaltensstörungen von drei Monaten bis zu 12 Monaten Nachbeobachtung
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Symptome von DBDs.
Der DBDRS besteht aus 45 Items, die anhand einer vierstufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht“ (0) bis „sehr stark“ (3) eingestuft werden.
Es gibt drei Subskalen: Verhaltensstörung (CD), oppositionelle trotzige Störung (ODD) und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS; Unaufmerksamkeitstyp, impulsiver Typ oder kombiniert).
Die CD-Subskala besteht aus 15 Items (Bereich 0–45), und 3 oder mehr Items müssen als „ziemlich“ oder „sehr viel“ bestätigt werden, um die Kriterien zu erfüllen.
Die OD-Subskala besteht aus 6 Items (Bereich 0–24), und 4 oder mehr Items müssen als „ziemlich“ oder „sehr viel“ bestätigt werden, um die Kriterien zu erfüllen.
Sowohl die Subskalen ADHS, Unaufmerksamkeitstyp als auch hyperaktiver impulsiver Typ bestehen aus 9 Items (Bereich 0–27), und 6 oder mehr Items müssen als „ziemlich“ oder „sehr viel“ bestätigt werden, um die Kriterien zu erfüllen.
Wenn 6 oder mehr Items auf beiden Subskalen bestätigt werden, sind die Kriterien für ADHS, kombinierter Typ, erfüllt.
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Änderung der Symptome von störenden Verhaltensstörungen von drei Monaten bis zu 12 Monaten Nachbeobachtung
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IOWA Connors Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung der Verhaltenssymptome von drei Monaten auf 12 Monate Follow-up
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Symptome von oppositionellem trotzigem Verhalten.
Die IOWA (IOWA) Connors Rating Scale ist ein kurzes Maß für unaufmerksames, überaktives und widerspenstiges Verhalten bei Kindern.
Es besteht aus 10 Items und die Antworten reichen von „überhaupt nicht“ (0) bis „sehr stark“ (3).
Es gibt zwei Subskalen: unaufmerksam-überaktiv (IO) und oppositionell-aufsässig (OD).
Jede Subskala besteht aus fünf Items, und eine Punktzahl von 10 oder höher gilt als klinischer Grenzwert für die Erfüllung der Kriterien für die IO-Subskala, und 9 oder höher ist der klinische Grenzwert für die OD-Subskala (wie von Pflegekräften bewertet).
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Änderung der Verhaltenssymptome von drei Monaten auf 12 Monate Follow-up
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Änderung der Verhaltenssymptome von drei Monaten bis 12 Monaten Follow-up
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Der SDQ ist ein kurzer Verhaltens-Screening-Fragebogen, der aus 25 Attributen besteht, die auf fünf Subskalen verteilt sind: 1) emotionale Symptome, 2) Verhaltensprobleme, 3) Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, 4) Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und 5) prosoziales Verhalten.
Jedes Item wird entlang einer dreistufigen Likert-Skala eingestuft, die von „stimmt nicht“ (0) bis „stimmt auf jeden Fall“ (2) reicht, und jede Subskala reicht von 0–10, wobei höhere Punktzahlen größere Schwierigkeiten in jeder Subskala anzeigen mit Ausnahme der Subskala prosoziales Verhalten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-40 und wird aus den vier Subskalen generiert (mit Ausnahme der Subskala prosoziales Verhalten).
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Änderung der Verhaltenssymptome von drei Monaten bis 12 Monaten Follow-up
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Bewertungsskala für Wertminderungen (IRS)
Zeitfenster: Änderung der funktionellen Beeinträchtigung von drei Monaten auf 12 Monate Follow-up
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Der IRS besteht aus sechs Items, die Betreuer auffordern, die Schwere der Beeinträchtigung ihres Kindes über funktionelle Bereiche hinweg zu bewerten, einschließlich ihrer Beziehung zu Gleichaltrigen, Eltern und Geschwistern; akademischer Fortschritt; und Familienfunktion.
Die Befragten setzen ein X auf einer 7-Punkte-Skala, um die Leistungsfähigkeit ihres Kindes entlang eines Kontinuums von Beeinträchtigungen zu kennzeichnen, das von 0 (kein Behandlungsbedarf) bis 6 (extremer Behandlungsbedarf) reicht.
Werte von drei oder mehr pro Item weisen auf eine klinische Beeinträchtigung hin.
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Änderung der funktionellen Beeinträchtigung von drei Monaten auf 12 Monate Follow-up
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Project Reach Care- und System-Tracking-Tools
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Die Project Reach Care und System Tracking Tools bewerten die Nutzung von psychiatrischen Diensten für Kinder nach Art und Anwesenheit.
Die Anzahl der wahrgenommenen Termine kann über die Summe aller eingehaltenen gegenüber den geplanten Terminen berechnet werden.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Abstraktionen elektronischer Patientenakten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Aus den Zusammenfassungen elektronischer Patientenakten wird die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten für Kinder anhand der Anwesenheit gemessen.
Die Anzahl der wahrgenommenen Termine kann über die Summe aller eingehaltenen gegenüber den geplanten Terminen berechnet werden.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Checkliste für die Serviceimplementierung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Die Serviceimplementierungs-Checkliste verfolgt die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten für Kinder nach Art und Anwesenheit.
Die Anzahl der wahrgenommenen Termine kann über die Summe aller eingehaltenen gegenüber den geplanten Terminen berechnet werden.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Working Alliance Inventory-Short Form (WAI)
Zeitfenster: Änderung des Arbeitsbündnisses mit Anbietern psychischer Gesundheit für Kinder von drei Monaten auf 12 Monate Nachsorge
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Das WAI-Kurzformular besteht aus 12 Items, die die Allianz eines Klienten mit seinem Behandlungsanbieter messen, einschließlich der Vereinbarung von Zielen und Aufgaben, und die Bindung zwischen Klient und Anbieter.
Jedes Item wird anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala eingestuft, die von „nie“ (1) bis „immer“ (7) reicht.
Die Items werden für eine Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 84 summiert, und höhere Punktzahlen weisen auf ein stärkeres Arbeitsbündnis hin.
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Änderung des Arbeitsbündnisses mit Anbietern psychischer Gesundheit für Kinder von drei Monaten auf 12 Monate Nachsorge
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Metropolitan Area Child Study (MACS) Prozessaufzeichnungen
Zeitfenster: Änderung der Faktoren, die die Erbringung von psychiatrischen Diensten für Kinder erleichtern oder behindern Drei Monate bis 12 Monate Nachsorge
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Facilitators and barriers to services wird mit dem MACS gemessen, das aus 76 Items besteht, die entlang einer 4-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) eingeordnet sind.
Es gibt 8 Subskalen: 1) Zufriedenheit mit der Behandlung (14 Items, Bereich von 14-56, höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit an); 2) Beziehung zu ihrem Therapeuten (13 Items, Bereich von 13–52, höhere Werte weisen auf eine positivere Beziehung hin; 3) positive Veränderung (5 Items, Bereich von 5–20, höhere Werte weisen auf größere Veränderung hin; 4) Behandlungsdynamik (11 Items, Bereich 11-44, höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere positive Dynamik 5) Kooperation (6 Items, Bereich 6-24, höhere Punktzahlen bedeuten eine stärkere Zusammenarbeit); 6) prosoziales Verhalten (3 Items, Bereich 3-12, höhere Werte zeigen stärkeres prosoziales Verhalten an, 7) Aggression (8 Items, Bereich 8-32, höhere Werte zeigen größere Aggression); 8) Erziehungspraktiken (6 Punkte, Bereich 6-24, höhere Punktzahlen weisen auf größere Bemühungen und Fähigkeiten in Bezug auf die Erziehung hin).
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Änderung der Faktoren, die die Erbringung von psychiatrischen Diensten für Kinder erleichtern oder behindern Drei Monate bis 12 Monate Nachsorge
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Überzeugungen über psychische Erkrankungen (BMI) Skala
Zeitfenster: Veränderungen der Wahrnehmungshindernisse von drei bis 12 Monaten Follow-up
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Der BMI ist ein Maß für negative stereotype Ansichten über psychische Erkrankungen, einschließlich der Tatsache, dass sie unheilbar und beschämend ist und dass Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen gefährlich und nicht vertrauenswürdig sind.
Bestehend aus 24 Items, bewerten die Befragten ihre Zustimmung zu jedem Item.
Die Items werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (0) bis „stimme voll und ganz zu“ (5) reicht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 120, wobei höhere Punktzahlen negativere Überzeugungen über psychische Erkrankungen anzeigen.
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Veränderungen der Wahrnehmungshindernisse von drei bis 12 Monaten Follow-up
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu drei bis 12 Monaten Follow-up
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Wahrgenommene Hindernisse und Vermittler für Screening, Bewertung und Pflege
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Änderungen von Baseline zu drei bis 12 Monaten Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implementierungs- und Machbarkeits-Checklisten
Zeitfenster: Änderungen in der Implementierung und wahrgenommene Machbarkeit der Lieferung von der Baseline bis zur Nachbeobachtung von drei bis 12 Monaten
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Durchführung des Eingriffs
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Änderungen in der Implementierung und wahrgenommene Machbarkeit der Lieferung von der Baseline bis zur Nachbeobachtung von drei bis 12 Monaten
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Umfrage der Texas Christian University (TCU) zur Funktionsweise von Organisationen
Zeitfenster: Änderungen von drei auf 12 Monate Follow-up
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Die TCU misst die organisatorische Funktionsweise und Hindernisse für die Implementierung in Bereichen wie Programm- und Schulungsbedarf, Änderungsdruck, Programmressourcen und Organisationsdynamik.
Die TCU besteht aus 129 Items und 18 Skalen.
Für diese Studie werden 11 Subskalen verwendet: 1) Programmbedarf, 2) Schulungsbedarf, 3) Veränderungsdruck, 4) Schulung, 5) Wachstum, 6) Wirksamkeit, 7) Anpassungsfähigkeit, 8) Kohäsion, 9) Kommunikation, 10) Stress und 11) Veränderung.
Alle Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala eingeordnet, die das Ausmaß darstellt, in dem ein Anbieter jeder Aussage zustimmt, mit einer Spanne von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (5).
Die Subskalenwerte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf eine größere Organisationsbereitschaft für Veränderungen in dieser spezifischen Subskala hinweisen.
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Änderungen von drei auf 12 Monate Follow-up
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Program Sustainability Assessment Tool (PSAT)
Zeitfenster: Änderungen von drei auf 12 Monate Follow-up
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Die Nachhaltigkeit der cbhN-Intervention wird über den PSAT bewertet, der aus 40 Items besteht, die entlang einer siebenstufigen Likert-Skala von „zu wenig oder gar nicht“ (1) bis „sehr stark“ (7) bewertet werden.
Es gibt acht Subskalen: 1) politische Unterstützung, 2) Finanzierungsstabilität, 3) Partnerschaften, 4) organisatorische Kapazität, 5) Programmevaluierung, 6) Programmanpassung, 7) Kommunikation, 8) strategische Planung.
Alle Subskalen bestehen aus fünf Items, und die Punktzahl reicht von 5 bis 35, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wahrscheinlichkeit von Nachhaltigkeit anzeigen.
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Änderungen von drei auf 12 Monate Follow-up
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Project Reach Care- und System-Tracking-Tools
Zeitfenster: Änderungen von drei auf 12 Monate Follow-up
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Systemzusammenarbeit
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Änderungen von drei auf 12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH116895
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Standardpflege
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