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导航资源受限的系统和社区以促进黑人青年的行为健康

2023年4月25日 更新者:Mary McKay、Washington University School of Medicine
本研究旨在通过检查儿童行为健康导航员 (cbhNs) 干预的影响来减少儿童心理健康护理中的种族差异,在该干预中,cbhNs (n=15) 将接受培训以提供基于证据的家庭参与、心理教育和支持干预到 390 名早期青春期青年(10 至 14 岁)和他们的非洲裔家庭,他们居住在地理位置明确的圣路易斯北部城市和县社区。

研究概览

详细说明

生活在受贫困影响社区的黑人青年不成比例地受到行为健康挑战的负担,特别是严重的破坏性行为困难 (DBD)。 在一些城市社区,有色人种年轻人行为相关困难的发生率超过 40%。 同时,严重的护理差异普遍存在且持续存在。 由于无法获得护理,患有 DBD 的儿童经常会在学校运作中受到损害,与教师、同龄人和家庭成员的关系紧张,以及与学校纪律处分或少年司法当局的胁迫互动。 尽管科学取得了重大进步,但识别、吸引和保留低收入有色人种儿童及其家人接受所需精神卫生保健的看似棘手的挑战仍然存在,包括:a) 数十年的研究确定了有色人种家庭经历的多层次护理障碍颜色; b) 支持一系列能够加强家庭参与的提供者培训方法的多项调查; c) 实证支持整合卫生、心理健康、学校和社区环境中的外展专家、个案管理员和家长同伴支持人员,以解决行为保健方面的差距。

这项研究的前提是,如果护理导航模型要在以前的努力未能消除儿童心理保健中的种族差异的情况下取得成功,那么对儿童行为健康导航器 (cbhN) 的准备和支持需要包括:1)提供基于证据的家庭参与、心理教育和支持干预的培训; 2) 持续的指导和监督,重点是在家庭和提供者之间建立协作关系; 3) 增强社区/系统支持的技能,以及分析和中断对差异和系统差距的多层次结构影响的技能(包括培训以评估和干预青年、成人看护者、提供者、系统领导者之间的复杂关系和基于社区的网络)在低收入社区内。

拟议的研究将分两个阶段进行。 第 1 阶段涉及招募和培训新的 cbhN 队列(n=15),有意让来自现有的基于社区的青年服务系统合作伙伴网络 HomeGrown STL 的有色人种参与进来。 CbhN (n=15) 将根据在目标社区、圣路易斯北部城市和县社区为青年和家庭服务的经验进行聘用,但不一定接受过广泛的心理健康培训。 CbhN 将准备通过交互式培训协议与青年/家庭合作,该协议整合了现有的基于证据的 cbhN 方法,包括参与干预、家庭支持和教育、适应性护理导航模型和经验支持的实施策略以解决障碍。

第 2 阶段是一项混合方法、混合有效性实施实验研究,招收 390 名非洲裔青少年(10 至 14 岁)及其家人,他们居住在地理上定义的圣路易斯北部城市和县社区(贫困人口高度集中的种族隔离地区) ),旨在同时检查增强或阻碍 cbhN 互动和青年/家庭结果的多层次因素。 这项研究专门针对经常错过或未保留服务的青年和家庭。

以下具体目标指导拟议的研究:

主要目标 #1:检查与 cbhNs 相关的青年/家庭层面的结果(例如 DBD 的识别率、青年/家庭的参与和动机、获得评估/护理的机会、与 cbhN 的联盟和响应、青年行为随时间的变化);主要目标 #2:确定阻碍/促进导航的多层次因素(例如 耻辱感、青年、家庭、提供者之间的合作差距、系统层面的限制、与 cbhN 的关系);探索性目标 1:探索关键网络和系统利益相关者(例如, 对 cbhN 帮助的看法、对 cbhN 与家庭关系的理解和支持、系统障碍减少的归因),以及 cbhN,特别是他们对循证互动培训的反应(例如 儿童行为健康和护理知识和导航技能,与家庭、提供者和系统合作的有效性)。

这项研究由圣路易斯华盛顿大学 (STL) 和纽约大学的跨学科科学家网络与服务组织、儿童行为健康政策官员和 HomeGrown St. Louis (STL) 网络合作进行,包括现有的咨询委员会。 拟议的研究以高贫困社区为背景,重点关注依赖资源有限的诊所来满足严重的青年心理健康需求的青年/有色人种家庭。 该研究利用了重要的初步工作,包括绘制目标社区中所有非洲裔早期青少年的地图,以及协作改进循证 cbhN 培训协议。 此应用程序符合 NIH 解决潜在健康差异的优先事项,以及增强以心理健康为重点的研究对公共卫生的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

405

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63130
        • 招聘中
        • Brown School at Washington University in St. Louis
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

本研究中有两个样本:1) 儿童/看护者二人组 (n=390) 和 2) 儿童行为健康导航员 (n=15)。 纳入和排除标准如下:

  1. 青年看护者二人组:纳入标准:非洲裔青年,10 至 14 岁,表现出与 DBD 相关的高举行为,愿意提供同意,并且有能够提供知情同意的成年看护者。 看护人将对青少年进行人身监护。

    排除标准:无法提供知情同意或无法证明需要立即注意以防止伤害自己或他人的紧急精神或安全问题的青少年或成年看护者。

  2. CbhN:纳入标准:成年人 > 21 岁,主要是具有在目标社区工作或志愿服务经验的非洲人后裔;愿意参与研究并提供知情同意。

排除标准:无法提供知情同意或无法证明需要立即注意以防止伤害自己或他人的紧急精神或安全问题的成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准护理
标准护理将包括 1) 基于社区的筛查和转诊,以及 2) 个案管理员的每月联系,他将跟踪心理健康服务的出席情况并根据要求提供转诊。
标准护理将包括 1) 由 HomeGrown St. Louis (HomeGrown StL) 网络成员进行的基于社区的筛查和转诊,并由 HomeGrown StL 协调员提供支持; 2) 个案经理每月联系一次,他将跟踪心理健康服务的出席情况并根据要求提供转介。
实验性的:儿童行为健康导航器 (cbhN)
CbhN 将与家人进行一系列面对面和电话联系,以协调在精神卫生保健场所以及一系列人类服务支持组织(例如 住房、食品、财务、法律援助)。 随着时间的推移,随着青少年/家庭与心理健康护理和其他资源的持续联系,联系可能会减少。 然而,在研究过程中(十二个月),cbhN 和家庭之间每月两次的例行检查。 此外,cbhN 将根据家庭的需要和偏好,积极与各种服务提供者和心理健康资源合作。 这些联系包括电话联系电话、面对面的宣传会议,有时还陪同青年和家庭参加每个组织的会议。
CbhN 将亲自和通过电话/短信进行一系列联系,以协调精神卫生保健场所所需的预约,以及一系列人类服务支持组织(例如 住房、食品、财务、法律援助)。 随着时间的推移,随着青少年/家庭与心理健康护理和其他资源的持续联系,联系可能会减少。 然而,在研究过程中(十二个月),cbhN 和家庭之间每月两次的例行检查。 此外,cbhN 将根据家庭的需要和偏好,积极与各种服务提供者和心理健康资源合作。 这些联系包括电话联系电话、面对面的宣传会议,有时还陪同青年和家庭参加每个组织的会议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
破坏性行为障碍评定量表 (DBDRS)
大体时间:基线
筛查 DBD。 DBDRS 由 45 个项目组成,这些项目使用从“一点也不”(0) 到“非常”(3) 的四点李克特量表进行排名。 共有三个分量表:品行障碍 (CD)、对立违抗障碍 (ODD) 和注意力缺陷多动障碍(ADHD;注意力不集中型、冲动型或组合型)。 CD 子量表包含 15 个项目(范围 0-45),必须有 3 个或更多项目被标注为“相当”或“非常”才能满足标准。 ODD 分量表由 6 个项目(范围 0-24)组成,必须有 4 个或更多项目被标注为“相当”或“非常”才能满足标准。 ADHD、注意力不集中型和多动冲动型分量表均由 9 个项目组成(范围 0-27),并且必须有 6 个或更多项目被标注为“相当”或“非常”才能满足标准。 如果 6 个或更多项目在两个分量表中得到认可,则符合 ADHD 组合类型的标准。
基线
破坏性行为障碍评定量表 (DBDRS)
大体时间:破坏性行为障碍症状的变化从三个月到 12 个月的随访
DBD 的症状。 DBDRS 由 45 个项目组成,这些项目使用从“一点也不”(0) 到“非常”(3) 的四点李克特量表进行排名。 共有三个分量表:品行障碍 (CD)、对立违抗障碍 (ODD) 和注意力缺陷多动障碍(ADHD;注意力不集中型、冲动型或组合型)。 CD 子量表包含 15 个项目(范围 0-45),必须有 3 个或更多项目被标注为“相当”或“非常”才能满足标准。 OD 子量表包含 6 个项目(范围 0-24),必须有 4 个或更多项目被标注为“相当”或“非常”才能满足标准。 ADHD、注意力不集中型和多动冲动型分量表均由 9 个项目组成(范围 0-27),并且必须有 6 个或更多项目被标注为“相当”或“非常”才能满足标准。 如果 6 个或更多项目在两个分量表中得到认可,则符合 ADHD 组合类型的标准。
破坏性行为障碍症状的变化从三个月到 12 个月的随访
爱荷华州康纳斯评定量表
大体时间:行为症状的变化从 3 个月到 12 个月的随访
对立挑衅行为的症状。 爱荷华州 (IOWA) 康纳斯评定量表是对儿童注意力不集中-过度活跃和对立-违抗行为的简要测量。 它由 10 个项目组成,回答范围从“一点也不”(0)到“非常”(3)。 有两个分量表:注意力不集中-过度活跃 (IO) 和对立-违抗 (OD)。 每个子量表有五个项目,10 分或更高的分数被认为是满足 IO 子量表标准的临床临界值,9 分或更高是 OD 子量表的临床临界值(由护理人员评分)。
行为症状的变化从 3 个月到 12 个月的随访
优势和困难问卷 (SDQ)
大体时间:三个月到十二个月的行为症状变化跟进
SDQ 是一份简短的行为筛查问卷,由 25 个属性组成,分为五个分量表:1) 情绪症状,2) 行为问题,3) 多动/注意力不集中,4) 同伴关系问题,以及 5) 亲社会行为。 每个条目按照从“不正确”(0)到“肯定正确”(2)的三点李克特量表排列,每个子量表的范围从 0-10,分数越高表示每个子量表的难度越大,子量表亲社会行为的例外。 总分范围为 0-40,由四个分量表(不包括亲社会行为分量表)生成。
三个月到十二个月的行为症状变化跟进
损伤评定量表 (IRS)
大体时间:随访 3 个月至 12 个月的功能障碍变化
IRS 由六个项目组成,要求看护人对孩子在各个功能领域的损伤严重程度进行评分,包括他们与同龄人、父母和兄弟姐妹的关系;学业进步;和家庭功能。 受访者在 7 分制量表上打了一个 X,表示他们的孩子的功能连续受损,范围从 0(不需要治疗)到 6(极度需要治疗)。 每项得分为 3 分或更高表明存在临床障碍。
随访 3 个月至 12 个月的功能障碍变化
项目到达护理和系统跟踪工具
大体时间:通过学习完成,平均一年
Project Reach Care 和系统跟踪工具按类型和出勤率评估儿童心理健康服务的使用情况。 可以通过保留的所有约会与计划的约会的总和来计算出席的约会数量。
通过学习完成,平均一年
电子病历摘要
大体时间:通过学习完成,平均一年
电子病历摘要将按出勤率衡量儿童心理健康服务的使用情况。 可以通过保留的所有约会与计划的约会的总和来计算出席的约会数量。
通过学习完成,平均一年
服务实施清单
大体时间:通过学习完成,平均一年
服务实施清单将按类型和出勤率跟踪儿童心理健康服务的使用情况。 可以通过保留的所有约会与计划的约会的总和来计算出席的约会数量。
通过学习完成,平均一年
工作联盟库存简表 (WAI)
大体时间:与儿童心理健康提供者的工作联盟从三个月到 12 个月的跟进变化
WAI 简表由 12 个项目组成,衡量客户与其治疗提供者的联盟,包括目标和任务的协议,以及客户与提供者之间的联系。 每个项目都使用从“从不”(1) 到“总是”(7) 的 7 点李克特量表进行排名。 项目总分在 12 到 84 之间,得分越高表明工作联盟越强。
与儿童心理健康提供者的工作联盟从三个月到 12 个月的跟进变化
大都会地区儿童研究 (MACS) 过程记录
大体时间:促进或阻碍儿童心理健康服务提供的因素变化 3 个月至 12 个月的随访
服务的促进因素和障碍由 MACS 衡量,MACS 由 76 个项目组成,按照 4 分李克特量表排列,从“非常不同意”(1) 到“非常同意”(4)。 共有8个分量表:1)治疗满意度(14个项目,范围14-56,分数越高表示满意度越高); 2) 与治疗师的关系(13 个条目,13-52 分,分数越高表示关系越积极;3)积极变化(5 个条目,5-20 分,分数越高表示变化越大);4)治疗动力(11项目,范围 11-44,得分越高表示积极动力越高; 5)合作(6 个项目,范围 6-24,得分越高表示合作越多); 6) 亲社会行为(3 个项目,范围 3-12,分数越高表示亲社会行为越强,7)攻击性(8 个项目,范围 8-32,分数越高表示攻击性越大); 8)育儿实践(6个条目,范围6-24,分数越高表示与育儿相关的努力和能力越强)。
促进或阻碍儿童心理健康服务提供的因素变化 3 个月至 12 个月的随访
对精神疾病 (BMI) 量表的信念
大体时间:3~12个月随访知觉障碍变化
BMI 衡量对精神疾病的负面刻板印象,包括认为它无法治愈和可耻,以及认为有心理健康问题的人是危险的和不可信任的。 由 24 个项目组成,受访者对每个项目的同意程度进行评分。 项目按照从完全不同意 (0) 到完全同意 (5) 的六点李克特量表进行排名。 总分范围为 0-120,分数越高表示对精神疾病的负面信念越多。
3~12个月随访知觉障碍变化
半结构化面试
大体时间:从基线到 3 到 12 个月随访的变化
筛查、评估和护理的感知障碍和促进因素
从基线到 3 到 12 个月随访的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施和可行性清单
大体时间:从基线到 3 至 12 个月随访的实施和交付可行性的变化
干预的实施
从基线到 3 至 12 个月随访的实施和交付可行性的变化
德克萨斯基督教大学 (TCU) 组织功能调查
大体时间:从 3 个月到 12 个月的随访变化
TCU 在计划和培训需求、变革压力、计划资源和组织动态等领域衡量组织运作和实施障碍。 TCU 由 129 个项目和 18 个量表组成。 对于这项研究,将使用 11 个分量表:1) 计划需求,2) 培训需求,3) 变革压力,4) 培训,5) 成长,6) 效能,7) 适应性,8) 凝聚力,9) 沟通, 10) 压力,以及 11) 改变。 所有项目都按照五点李克特量表进行排名,表示提供者同意每个陈述的程度,范围从“强烈反对”(1) 到“强烈反对”(5)。 子量表分数范围从 10 到 50,分数越高表示组织对该特定子量表的变化准备程度越高。
从 3 个月到 12 个月的随访变化
计划可持续性评估工具 (PSAT)
大体时间:从 3 个月到 12 个月的随访变化
CbhN 干预的可持续性将通过 PSAT 进行评估,PSAT 由 40 个项目组成,按照七分李克特量表排列,从“太小或没有程度”(1) 到“在很大程度上”(7)。 有八个分量表:1) 政治支持,2) 资金稳定性,3) 伙伴关系,4) 组织能力,5) 项目评估,6) 项目适应,7) 沟通,8) 战略规划。 所有子量表均由五个项目组成,得分范围为 5-35 分,得分越高表明可持续性的可能性越大。
从 3 个月到 12 个月的随访变化
项目到达护理和系统跟踪工具
大体时间:从 3 个月到 12 个月的随访变化
系统协作
从 3 个月到 12 个月的随访变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年5月31日

研究完成 (预期的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月30日

首次发布 (实际的)

2019年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月25日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将提供所有结果测量的去标识化个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后六个月内提供。

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由首席研究员和调查团队审查。 请求者将被要求签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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