急性むち打ち症に対するトラペジウス MSAT の有効性と安全性
交通事故による急性むち打ち損傷の入院患者に対するトラペジウス MSAT の有効性と安全性：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
Motion Style Acupuncture Treatment(MSAT) は、Jaseng Hospital で作成された鍼を使用した治療法です。 この治療法は、筋骨格痛のある患者さんが、医師の監視下で鍼治療中に身体の一部を積極的に動かします。 この治療法は、痛みを和らげ、可動域 (ROM) を広げることが知られています。 ただし、この治療の効果については具体的な値はありませんでした。
そこで、trapezuis MSAT の有効性と安全性を検証するためにランダム化比較試験を実施しました。 2019 年 7 月から 2019 年 9 月までの間に、急性交通事故 (TA) によるむち打ち損傷後、数値評価尺度 (NRS) が 4 以上の後部ニック痛を患った 100 人の入院患者を収集しました。 実験群(n=50)には、MSATを3回(入院2日目、3日目、4日目)行い、その他の韓国式治療を行った。 対照群(n=50)はMSAT以外の韓国式治療のみを行った。 これら2つのグループについて、NRS、Visual Analogue Scale（VAS）、Range Of Motion（ROM）、NRS（Numeric Rating Scale）、VAS（Visual Analogue Scale）、ROM（Range Of Motion）、Neckによる痛みの量を比較しました。障害指数 (NDI)、および EuroQol 5-Dimension (EQ-5D)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Jaseng Medical Foundation
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Gangnam-Gu
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Seoul、Gangnam-Gu、大韓民国、135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 交通事故後7日以内の急性むち打ち症で入院が必要な方
- -後頸部痛のNRSが5以上の患者
- 同意書に署名した時点で19～70歳の患者
- -治験への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームを返却する患者
除外基準:
- 悪性腫瘍、脊椎炎、炎症性脊椎炎など、脊椎の痛みを引き起こす可能性のある特定の重篤な疾患の患者。
- 進行性の神経障害または重度の神経症状のある患者
- 過去3週間以内に手術または処置を受けた患者
- 痛みの原因は、脊椎ではなく、軟部組織の病気によるものです。腫瘍、線維筋痛症、関節リウマチ、痛風などです。
- -治療効果または結果の解釈を妨げる可能性のある他の慢性疾患の患者：心血管疾患、腎臓病、糖尿病性神経障害、認知症、てんかんなど。
- -ステロイド、免疫抑制剤、精神病薬、または研究の結果に影響を与える可能性のある他の薬を服用している患者
- 鍼治療が不適切または安全でない場合: 出血性、抗凝固薬を投与中、重度の糖尿病および心血管疾患の患者
- 妊娠中または妊娠を予定している患者
- 重度の精神疾患の患者
- -観察研究以外の臨床試験に参加している患者 治療的介入なし。
- 研究参加契約の締結が困難な患者
- その他、研究者が治験への参加に問題があると判断した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：僧帽筋運動式鍼治療
MSAT グループは 3 セッションの MSAT を受けました。入院2日目、3日目、4日目。 3年以上の臨床経験を持つ韓国医学の訓練を受けた医師がMSATを実施しました。 MSATグループは、鍼治療、チュナ、薬理学的鍼治療、韓方薬など、他の韓国の医療治療も毎日受けました. |
Motion Style Acupuncture Treatment(MSAT) は、Jaseng Hospital で作成された鍼を使用した治療法です。
この治療法は、筋骨格系の痛みを伴う患者さんが、医師の監視下で鍼治療中に身体の一部を積極的に動かします。
鍼治療, チュナ, 薬剤鍼, 漢方薬
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アクティブコンパレータ：韓国の医療
対照群は、入院後毎日、韓国の医学的治療を受けました：鍼治療、チュウナ、薬理学的鍼治療、および韓方薬。
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鍼治療, チュナ, 薬剤鍼, 漢方薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛みの数値評価尺度(NRS)
時間枠：5日目
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NRSを使用して、後頸部の痛みと不快感の程度を評価しました。
NRS は、患者が主観的な痛みを 0 から 10 までの整数で示す痛みの尺度です。
参加者は、NRS を使用して後頸部の痛みと不快感を報告するよう求められます。0 は「痛みや不快感がない」ことを示し、10 は「想像できる最も深刻な痛みと不快感」を示します。
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5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：5日目
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VAS は、患者が自分の痛みを 100 mm の線で記録する評価指標であり、一方の端は「痛みがない」、もう一方の端は「想像できる最も激しい痛み」です。
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5日目
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腕の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：5日目
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VAS は、患者が自分の痛みを 100 mm の線で記録する評価指標であり、一方の端は「痛みがない」、もう一方の端は「想像できる最も激しい痛み」です。
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5日目
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腕の痛みの数値評価尺度 (NRS)
時間枠：5日目
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NRS は、患者が主観的な痛みを 0 から 10 までの整数で示す痛みの尺度です。
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5日目
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身体診察（頸椎可動域）
時間枠：5日目
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屈曲、伸展、側屈、回旋のROMを測定しました。
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5日目
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首障害指数（NDI）
時間枠：5日目
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首の障害指数 (NDI) は、患者の自己申告による首の痛みに関連する障害を測定する 10 項目のアンケートです。
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5日目
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ユーロクオール 5次元 (EQ-5D)
時間枠：5日目
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EQ-5D は、健康状態を多面的に調査した後、特定の健康状態の生活の質の重みを間接的に計算する方法であり、この目的で最も広く使用されている手段です。
EQ-5D は、現在の健康状態に関する 5 つの質問 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み、不安/抑うつ) で構成され、各質問は 5 段階のリッカート スケール (1 = 問題なし、3 = 中等度) で採点されます。問題、5 = 重大な問題)。
この研究では、有効性が実証されている韓国版の EQ-5D を使用します。
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5日目
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患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠：5日目
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PGICは、むち打ちによる機能制限の改善を評価する指標です。
参加者は、治療後の機能制限の改善を 7 段階のリッカート スケールで評価します (1 = 非常に改善、4 = 変化なし、7 = 非常に悪化)。
この指標はもともと心理学で使用するために開発されましたが、現在ではさまざまな医療分野で痛みの改善を評価するために使用されています。
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5日目
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薬物消費
時間枠：5日目
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来院ごとに薬の消費量の変化をチェック
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5日目
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有害事象
時間枠：5日目
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訪問ごとに有害事象を確認する
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5日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：In-Hyuk Ha, PhD、Jaseng Medical Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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