급성 편타손상에 대한 Trapezius MSAT의 효능 및 안전성
교통사고로 인한 급성 편타손상 입원 환자에 대한 Trapezius MSAT의 효능 및 안전성: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
MSAT(Motion Style Acupuncture)는 자생병원에서 만든 침을 이용한 치료기법입니다. 근골격계 통증이 있는 환자가 의사의 관찰 하에 침 치료 중 신체 일부를 능동적으로 움직이는 치료법이다. 이 치료법은 통증을 완화하고 운동 범위(ROM)를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이 치료의 효과에 대한 구체적인 가치는 없습니다.
그래서 승모근 MSAT의 효능과 안전성을 검증하기 위해 무작위대조시험을 실시했다. 2019년 7월부터 2019년 9월까지 급성 교통사고(TA)에 의한 편타손상 후 NRS(Numeric Rating Scale) 4 이상의 후방 닉 통증을 호소한 입원환자 100명을 수집하였다. 실험군(n=50)은 MSAT를 3회(입원 2일, 3일, 4일차) 실시하고 기타 한방치료를 시행하였다. 대조군(n=50)은 MSAT를 제외한 한방치료만을 시행하였다. 이 두 그룹에 대해 NRS, VAS(Visual Analogue Scale), ROM(Range Of Motion), NRS(Numeric Rating Scale), VAS(Visual Analogue Scale), ROM(Range Of Motion), Neck을 통한 통증의 정도를 비교하였다. 장애 지수(NDI) 및 EuroQol 5차원(EQ-5D).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, 대한민국, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교통사고 후 7일 이내 발생한 급성 편타 손상으로 입원이 필요한 환자
- 후방 경부 통증에 대한 NRS ≥ 5 환자
- 동의서 서명일 기준으로 만 19세 이상 70세 미만인 환자
- 임상시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 제출한 환자
제외 기준:
- 척추통증을 유발할 수 있는 특정 중대질환 환자 : 악성종양, 척추염, 염증성 척추염 등
- 진행성 신경학적 결손 또는 심각한 신경학적 증상이 있는 환자
- 최근 3주 이내에 수술 또는 시술을 받은 환자
- 통증의 원인은 척추가 아닌 연조직의 질환으로 인한 종양, 섬유근육통, 류마티스관절염, 통풍 등
- 기타 치료효과나 결과 해석에 지장을 줄 수 있는 만성질환자 : 심혈관질환, 신장질환, 당뇨병성 신경병증, 치매, 간질 등
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 스테로이드, 면역 억제제, 정신 질환 약물 또는 기타 약물을 복용 중인 환자
- 침술이 부적절하거나 안전하지 않은 경우: 출혈이 있는 환자, 항응고제를 복용 중인 환자, 심각한 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 환자
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자
- 심각한 정신 질환이 있는 환자
- 치료 개입 없이 관찰 연구 이외의 임상 시험에 참여한 환자.
- 연구참여동의서 작성이 어려운 환자
- 기타 연구자가 임상시험 참여에 문제가 있다고 판단하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 승모근 운동 스타일 침술 치료
MSAT 그룹은 3개의 MSAT 세션을 받았습니다. 입원 후 둘째, 셋째, 넷째 날. 최소 3년 이상의 임상경력을 가진 한의사가 MSAT를 실시하였다. MSAT 그룹은 침, 추나, 약침, 한약과 같은 다른 한방 치료도 매일 받았다. |
MSAT(Motion Style Acupuncture)는 자생병원에서 만든 침을 이용한 치료기법입니다.
근골격계 통증이 있는 환자가 의사의 관찰 하에 침 치료 중 신체 일부를 능동적으로 움직이는 치료법
침치료,추나,약침,한약
|
|
활성 비교기: 한방치료
대조군은 입원 후 침, 추나, 약침, 한약 등 매일 한방치료를 받았다.
|
침치료,추나,약침,한약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 통증의 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 5일
|
후방 경부 통증 및 불편 정도는 NRS를 사용하여 평가하였다.
NRS는 환자가 주관적인 통증을 0에서 10까지의 정수로 표시하는 통증 척도입니다.
참가자는 NRS를 사용하여 목 뒤쪽 통증과 불편함을 보고하도록 요청받았습니다. 여기서 0은 '통증이나 불편함이 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증과 불편함'을 나타냅니다.
|
5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 통증의 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 5일
|
VAS는 환자가 자신의 통증을 한쪽 끝에는 '통증 없음', 다른 쪽 끝에는 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'부터 100mm 라인에 기록하는 평가 지표입니다.
|
5일
|
|
팔 통증의 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 5일
|
VAS는 환자가 자신의 통증을 한쪽 끝에는 '통증 없음', 다른 쪽 끝에는 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'부터 100mm 라인에 기록하는 평가 지표입니다.
|
5일
|
|
팔 통증의 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 5일
|
NRS는 환자가 주관적인 통증을 0에서 10까지의 정수로 표시하는 통증 척도입니다.
|
5일
|
|
신체 검사(경추 운동 범위)
기간: 5일
|
굴곡, 신전, 외측굴곡, 회전의 ROM을 측정하였다.
|
5일
|
|
목 장애 지수(NDI)
기간: 5일
|
목 장애 지수(NDI)는 환자가 스스로 보고한 목 통증 관련 장애를 측정하는 10개 항목 설문지입니다.
|
5일
|
|
EuroQol 5차원(EQ-5D)
기간: 5일
|
EQ-5D는 건강상태를 다차원적으로 조사하여 삶의 질에 대한 특정 건강상태의 가중치를 간접적으로 산출하는 방법으로, 이를 위해 가장 널리 사용되는 도구이다.
EQ-5D는 현재 건강상태(이동성, 자기관리, 일상활동, 통증, 불안/우울증)에 대한 5개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 5점 리커트 척도(1=문제 없음, 3=보통)로 채점된다. 문제, 5=심각한 문제).
본 연구에서는 타당성이 입증된 한국형 EQ-5D를 사용한다.
|
5일
|
|
PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 5일
|
PGIC는 편타 손상으로 인한 기능 제한의 개선을 평가하는 지표입니다.
참가자는 7점 리커트 척도(1=매우 많이 개선됨, 4=변화 없음, 7=매우 나빠짐)로 치료 후 기능 제한의 개선 정도를 평가합니다.
이 지수는 원래 심리학에서 사용하기 위해 개발되었지만 현재 통증 개선을 평가하기 위해 다양한 다른 의료 분야에서 사용되고 있습니다.
|
5일
|
|
마약 소비
기간: 5일
|
방문시마다 약물 소비 변화 확인
|
5일
|
|
부작용
기간: 5일
|
방문시마다 이상반응 확인
|
5일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: In-Hyuk Ha, PhD, Jaseng Medical Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .