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膣の弾力性に対する骨盤底理学療法の効果

2020年7月24日 更新者:ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus

膣触覚画像装置で測定した膣の弾力性に対する骨盤底理学療法の効果

腹圧性尿失禁に悩む女性には、オプションの治療法として骨盤底理学療法が提供されます。 骨盤底の強化はこれまで手作業による検査によって測定されており、正確な評価が不足しています。 膣触覚イメージャーは、理学療法後の骨盤底の変化の評価に役立ちます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

腹圧性尿失禁の女性は、6~10回の骨盤底筋強化理学療法セッションを受けます。 参加者は、理学療法を開始する前に膣触覚画像装置を使用して膣の弾力性に関する簡単な検査を受け、6回の治療後、10回の治療後、および治療中止後3か月および6か月後に追加の検査を受けます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹圧性尿失禁に悩む18~70歳の女性は、骨盤底理学療法を受診しました。

説明

包含基準:

  • 腹圧性尿失禁に悩む女性へ。

除外基準:

  • 切迫性尿失禁に悩む女性へ。
  • 混合型尿失禁に悩む女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹圧性尿失禁
腹圧性尿失禁に悩む女性
膣触覚画像装置を用いた膣の弾力性評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣の弾力性
時間枠:治療中止から治療後6ヶ月まで
理学療法後の膣の弾力性の変化
治療中止から治療後6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹圧性尿失禁
時間枠:治療中止から治療後6ヶ月まで
泌尿生殖器疾患インベントリアンケートスコアの改善(範囲0~15)
治療中止から治療後6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月1日

最初の投稿 (実際)

2019年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月24日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0327-19-RMB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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