Effekten av bekkenbunnsfysioterapi på vaginal elastisitet
24. juli 2020 oppdatert av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Effekten av bekkenbunnsfysioterapi på vaginal elastisitet målt med et vaginalt taktil bildeapparat
Kvinner som lider av anstrengelsesurinkontinens tilbys bekkenbunnsfysioterapi som valgfri behandling.
Styrking av bekkenbunnen er målt til dags dato ved manuell undersøkelse og mangler presis evaluering.
Den vaginale taktile imager hjelper til med å evaluere endringene i bekkenbunnen etter fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner med anstrengelsesurininkontinens vil gjennomgå 6-10 bekkenbunnsforsterkende fysioterapiøkter.
Deltakerne vil gjennomgå en kort undersøkelse av vaginal elastisitet ved hjelp av en vaginal taktil imager før oppstart av fysioterapi og ytterligere undersøkelser etter 6 behandlinger, 10 behandlinger og 3 og 6 måneder etter behandlingsavslutning.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner mellom 18-70 år, som lider av anstrengelsesurininkontinens, henviste til bekkenbunnsfysioterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som lider av stressinkontinens.
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som lider av urge-inkontinens.
- kvinner som lider av blandet urininkontinens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anstrengelsesurininkontinens
Kvinner som lider av stressinkontinens
|
Vaginal elastisitetsevaluering ved hjelp av en vaginal taktil bildeapparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginal elastisitet
Tidsramme: Fra behandlingsavslutning inntil 6 måneder etter behandling
|
Endringer i vaginal elastisitet etter fysioterapi
|
Fra behandlingsavslutning inntil 6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anstrengelsesurininkontinens
Tidsramme: Fra behandlingsavslutning inntil 6 måneder etter behandling
|
Forbedring i urogenital distress inventar spørreskjemascore (område 0-15)
|
Fra behandlingsavslutning inntil 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0327-19-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .