- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04114019
Lantionpohjan fysioterapian vaikutus emättimen elastisuuteen
perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Lantionpohjan fysioterapian vaikutus emättimen elastisuuteen emättimen tuntokuvalaitteella mitattuna
Stressi-inkontinenssista kärsiville naisille tarjotaan valinnaisena hoitona lantionpohjan fysioterapiaa.
Lantionpohjan vahvistuminen on toistaiseksi mitattu manuaalisella tutkimuksella ja siitä puuttuu tarkka arviointi.
Emättimen tuntokuvalaite auttaa arvioimaan lantionpohjan muutoksia fysioterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on stressiinkontinenssi, käyvät läpi 6-10 lantionpohjaa vahvistavaa fysioterapiakertaa.
Osallistujille tehdään lyhyt emättimen elastisuustutkimus emättimen tuntokuvalaitteella ennen fysioterapian aloittamista ja lisätutkimukset 6 hoidon, 10 hoidon ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-70-vuotiaat naiset, jotka kärsivät stressiinkontinenssista, käyttivät lantionpohjan fysioterapiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka kärsivät stressiinkontinenssista.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka kärsivät pakko-inkontinenssista.
- naiset, jotka kärsivät sekamuotoisesta virtsankarkailusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stressi-inkontinenssi
Naiset, jotka kärsivät stressivirtsankarkailusta
|
Emättimen elastisuuden arviointi emättimen tuntokuvalaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen elastisuus
Aikaikkuna: Hoidon lopettamisesta 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutokset emättimen kimmoisuudessa fysioterapian jälkeen
|
Hoidon lopettamisesta 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi-inkontinenssi
Aikaikkuna: Hoidon lopettamisesta 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Parannus urogenitaalisten häiriöiden inventaariokyselylomakkeen pisteissä (vaihteluväli 0-15)
|
Hoidon lopettamisesta 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0327-19-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .