- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04114019
Vliv fyzioterapie pánevního dna na vaginální elasticitu
24. července 2020 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Vliv fyzioterapie pánevního dna na vaginální elasticitu měřenou vaginálním taktilním zobrazovačem
Ženám trpícím stresovou inkontinencí moči je jako volitelná léčba nabízena fyzioterapie pánevního dna.
Posilování pánevního dna se dosud měří manuálním vyšetřením a chybí přesné vyhodnocení.
Vaginální taktilní zobrazovač pomáhá vyhodnotit změny v pánevním dnu po fyzioterapii.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy se stresovou inkontinencí moči absolvují 6-10 fyzioterapeutických sezení na posílení pánevního dna.
Účastníci podstoupí krátké vyšetření vaginální elasticity pomocí vaginálního taktilního zobrazovače před zahájením fyzioterapie a další vyšetření po 6 ošetřeních, 10 ošetřeních a 3 a 6 měsících po ukončení léčby.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18-70 let, trpící stresovou inkontinencí moči, doporučují fyzioterapii pánevního dna.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy trpící stresovou inkontinencí moči.
Kritéria vyloučení:
- ženy trpící urgentní inkontinencí moči.
- ženy trpící smíšenou inkontinencí moči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stresová inkontinence moči
Ženy trpící stresovou inkontinencí moči
|
Hodnocení vaginální elasticity pomocí vaginálního dotykového zobrazovače
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vaginální elasticita
Časové okno: Od ukončení léčby až do 6 měsíců po léčbě
|
Změny elasticity pochvy po fyzioterapii
|
Od ukončení léčby až do 6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stresová inkontinence moči
Časové okno: Od ukončení léčby až do 6 měsíců po léčbě
|
Zlepšení skóre dotazníku o inventarizaci urogenitální tísně (rozsah 0-15)
|
Od ukončení léčby až do 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0327-19-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Vaginální taktilní zobrazovač
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterDokončenoNeovaginální mikrobiomSpojené státy
-
Vaginal Biome ScienceConcord HospitalDokončenoNerovnováha vaginální flóry | Bakteriální vaginózaSpojené státy
-
Boston Scientific CorporationDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthDokončeno
-
Unity Health TorontoDokončenoLaparoskopická hysterektomie pro benigní stavyKanada
-
Teva Pharmaceuticals USADokončenoBakteriální vaginózaSpojené státy
-
Teva Pharmaceuticals USADokončeno
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...DokončenoPoruchy pánevního dna | Stresová inkontinence moči u ženTurecko (Türkiye)
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Dokončeno