Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzioterapie pánevního dna na vaginální elasticitu

24. července 2020 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Vliv fyzioterapie pánevního dna na vaginální elasticitu měřenou vaginálním taktilním zobrazovačem

Ženám trpícím stresovou inkontinencí moči je jako volitelná léčba nabízena fyzioterapie pánevního dna. Posilování pánevního dna se dosud měří manuálním vyšetřením a chybí přesné vyhodnocení. Vaginální taktilní zobrazovač pomáhá vyhodnotit změny v pánevním dnu po fyzioterapii.

Přehled studie

Detailní popis

Ženy se stresovou inkontinencí moči absolvují 6-10 fyzioterapeutických sezení na posílení pánevního dna. Účastníci podstoupí krátké vyšetření vaginální elasticity pomocí vaginálního taktilního zobrazovače před zahájením fyzioterapie a další vyšetření po 6 ošetřeních, 10 ošetřeních a 3 a 6 měsících po ukončení léčby.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18-70 let, trpící stresovou inkontinencí moči, doporučují fyzioterapii pánevního dna.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy trpící stresovou inkontinencí moči.

Kritéria vyloučení:

  • ženy trpící urgentní inkontinencí moči.
  • ženy trpící smíšenou inkontinencí moči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stresová inkontinence moči
Ženy trpící stresovou inkontinencí moči
Hodnocení vaginální elasticity pomocí vaginálního dotykového zobrazovače

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaginální elasticita
Časové okno: Od ukončení léčby až do 6 měsíců po léčbě
Změny elasticity pochvy po fyzioterapii
Od ukončení léčby až do 6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stresová inkontinence moči
Časové okno: Od ukončení léčby až do 6 měsíců po léčbě
Zlepšení skóre dotazníku o inventarizaci urogenitální tísně (rozsah 0-15)
Od ukončení léčby až do 6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0327-19-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Vaginální taktilní zobrazovač

Předplatit