- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114019
El efecto de la fisioterapia del suelo pélvico en la elasticidad vaginal
24 de julio de 2020 actualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
El efecto de la fisioterapia del piso pélvico en la elasticidad vaginal medida por un generador de imágenes táctil vaginal
A las mujeres que sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo se les ofrece fisioterapia del suelo pélvico como tratamiento opcional.
El fortalecimiento del suelo pélvico se mide hasta la fecha mediante examen manual y carece de una evaluación precisa.
El generador de imágenes táctil vaginal ayuda en la evaluación de los cambios en el suelo pélvico después de la fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo se someterán a 6-10 sesiones de fisioterapia para fortalecer el suelo pélvico.
Las participantes se someterán a un breve examen de la elasticidad vaginal utilizando un reproductor de imágenes táctil vaginal antes de comenzar la fisioterapia y exámenes adicionales después de 6 tratamientos, 10 tratamientos y 3 y 6 meses después de la finalización del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres entre 18-70 años, que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo, remitidas a fisioterapia de suelo pélvico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo.
Criterio de exclusión:
- mujeres que sufren de incontinencia urinaria de urgencia.
- mujeres que sufren de incontinencia urinaria mixta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Incontinencia urinaria de esfuerzo
Mujeres que sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo
|
Evaluación de la elasticidad vaginal mediante un generador de imágenes táctil vaginal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elasticidad Vaginal
Periodo de tiempo: Desde el cese del tratamiento hasta 6 meses postratamiento
|
Cambios en la elasticidad vaginal post fisioterapia
|
Desde el cese del tratamiento hasta 6 meses postratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: Desde el cese del tratamiento hasta 6 meses postratamiento
|
Mejora en la puntuación del cuestionario del inventario de sufrimiento urogenital (rango 0-15)
|
Desde el cese del tratamiento hasta 6 meses postratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0327-19-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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