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L'effet de la physiothérapie du plancher pelvien sur l'élasticité vaginale

24 juillet 2020 mis à jour par: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

L'effet de la physiothérapie du plancher pelvien sur l'élasticité vaginale mesurée par un imageur tactile vaginal

Les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort se voient proposer une physiothérapie du plancher pelvien comme traitement facultatif. Le renforcement du plancher pelvien est mesuré jusqu'à présent par un examen manuel et manque d'évaluation précise. L'imageur tactile vaginal aide à l'évaluation des modifications du plancher pelvien après la physiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort subiront 6 à 10 séances de physiothérapie de renforcement du plancher pelvien. Les participants subiront un bref examen de l'élasticité vaginale à l'aide d'un imageur tactile vaginal avant de commencer la physiothérapie et des examens supplémentaires après 6 traitements, 10 traitements et 3 et 6 mois après l'arrêt du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes âgées de 18 à 70 ans, souffrant d'incontinence urinaire d'effort, ont été orientées vers la physiothérapie du plancher pelvien.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.

Critère d'exclusion:

  • femmes souffrant d'incontinence urinaire par impériosité.
  • femmes souffrant d'incontinence urinaire mixte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Incontinence urinaire d'effort
Femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Évaluation de l'élasticité vaginale à l'aide d'un imageur tactile vaginal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité vaginale
Délai: De l'arrêt du traitement jusqu'à 6 mois après le traitement
Modifications de l'élasticité vaginale après la physiothérapie
De l'arrêt du traitement jusqu'à 6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incontinence urinaire d'effort
Délai: De l'arrêt du traitement jusqu'à 6 mois après le traitement
Amélioration du score du questionnaire d'inventaire de la détresse urogénitale (gamme 0-15)
De l'arrêt du traitement jusqu'à 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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