- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04114019
L'effet de la physiothérapie du plancher pelvien sur l'élasticité vaginale
24 juillet 2020 mis à jour par: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
L'effet de la physiothérapie du plancher pelvien sur l'élasticité vaginale mesurée par un imageur tactile vaginal
Les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort se voient proposer une physiothérapie du plancher pelvien comme traitement facultatif.
Le renforcement du plancher pelvien est mesuré jusqu'à présent par un examen manuel et manque d'évaluation précise.
L'imageur tactile vaginal aide à l'évaluation des modifications du plancher pelvien après la physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort subiront 6 à 10 séances de physiothérapie de renforcement du plancher pelvien.
Les participants subiront un bref examen de l'élasticité vaginale à l'aide d'un imageur tactile vaginal avant de commencer la physiothérapie et des examens supplémentaires après 6 traitements, 10 traitements et 3 et 6 mois après l'arrêt du traitement.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes âgées de 18 à 70 ans, souffrant d'incontinence urinaire d'effort, ont été orientées vers la physiothérapie du plancher pelvien.
La description
Critère d'intégration:
- femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.
Critère d'exclusion:
- femmes souffrant d'incontinence urinaire par impériosité.
- femmes souffrant d'incontinence urinaire mixte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Incontinence urinaire d'effort
Femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
|
Évaluation de l'élasticité vaginale à l'aide d'un imageur tactile vaginal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Élasticité vaginale
Délai: De l'arrêt du traitement jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Modifications de l'élasticité vaginale après la physiothérapie
|
De l'arrêt du traitement jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incontinence urinaire d'effort
Délai: De l'arrêt du traitement jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Amélioration du score du questionnaire d'inventaire de la détresse urogénitale (gamme 0-15)
|
De l'arrêt du traitement jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Première publication (Réel)
3 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0327-19-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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