Effekten av bäckenbottenfysioterapi på vaginal elasticitet
24 juli 2020 uppdaterad av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Effekten av bäckenbottenfysioterapi på vaginal elasticitet mätt med en vaginal taktil avbildare
Kvinnor som lider av ansträngningsinkontinens erbjuds bäckenbottensjukgymnastik som valfri behandling.
Förstärkning av bäckenbotten mäts hittills genom manuell undersökning och saknar exakt utvärdering.
Den vaginala taktila avbildaren hjälper till att utvärdera förändringarna i bäckenbotten efter sjukgymnastik.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med ansträngningsinkontinens kommer att genomgå 6-10 bäckenbottenförstärkande sjukgymnastiksessioner.
Deltagarna kommer att genomgå en kort undersökning av vaginal elasticitet med hjälp av en vaginal taktil imager innan de påbörjar sjukgymnastik och ytterligare undersökningar efter 6 behandlingar, 10 behandlingar och 3 och 6 månader efter behandlingsupphörande.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor mellan 18-70 år, lidande av ansträngningsinkontinens, remitterade till bäckenbottensjukgymnastik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som lider av ansträngningsinkontinens.
Exklusions kriterier:
- kvinnor som lider av trängningsinkontinens.
- kvinnor som lider av blandad urininkontinens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ansträngningsinkontinens
Kvinnor som lider av ansträngningsinkontinens
|
Vaginal elasticitetsutvärdering med hjälp av en vaginal taktil imager
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaginal elasticitet
Tidsram: Från behandlingens upphörande upp till 6 månader efter behandlingen
|
Förändringar i vaginal elasticitet efter sjukgymnastik
|
Från behandlingens upphörande upp till 6 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansträngningsinkontinens
Tidsram: Från behandlingens upphörande upp till 6 månader efter behandlingen
|
Förbättring i frågeformuläret för urogenitala nödsituationer (intervall 0-15)
|
Från behandlingens upphörande upp till 6 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0327-19-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .