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Die Wirkung der Beckenbodenphysiotherapie auf die Vaginalelastizität

24. Juli 2020 aktualisiert von: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Die Wirkung der Beckenbodenphysiotherapie auf die vaginale Elastizität, gemessen mit einem vaginalen taktilen Bildgeber

Frauen, die unter Belastungsinkontinenz leiden, wird als optionale Behandlung eine Beckenbodenphysiotherapie angeboten. Die Stärkung des Beckenbodens wird bisher durch manuelle Untersuchungen gemessen und lässt keine genaue Bewertung zu. Der vaginale taktile Imager hilft bei der Beurteilung der Veränderungen des Beckenbodens nach einer Physiotherapie.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit Belastungsinkontinenz werden 6–10 Physiotherapiesitzungen zur Beckenbodenstärkung unterzogen. Die Teilnehmer werden vor Beginn der Physiotherapie einer kurzen Untersuchung der Vaginalelastizität mit einem vaginalen taktilen Imager unterzogen. Zusätzliche Untersuchungen erfolgen nach 6 Behandlungen, 10 Behandlungen und 3 und 6 Monaten nach Beendigung der Behandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die unter Belastungsinkontinenz leiden, überweisen sich an eine Beckenboden-Physiotherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die unter Belastungsinkontinenz leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die unter Dranginkontinenz leiden.
  • Frauen, die an gemischter Harninkontinenz leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Belastungsinkontinenz
Frauen, die unter Belastungsinkontinenz leiden
Diagnosetest: Vaginaler taktiler Imager
Beurteilung der vaginalen Elastizität mit einem vaginalen taktilen Imager

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaginale Elastizität
Zeitfenster: Von der Beendigung der Behandlung bis zu 6 Monate nach der Behandlung
Veränderungen der Vaginalelastizität nach Physiotherapie
Von der Beendigung der Behandlung bis zu 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsinkontinenz
Zeitfenster: Von der Beendigung der Behandlung bis zu 6 Monate nach der Behandlung
Verbesserung des Scores im Fragebogen zum Urogenital-Distress-Inventar (Bereich 0–15)
Von der Beendigung der Behandlung bis zu 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0327-19-RMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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