- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04114019
O Efeito da Fisioterapia do Assoalho Pélvico na Elasticidade Vaginal
24 de julho de 2020 atualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
O efeito da fisioterapia do assoalho pélvico na elasticidade vaginal medida por um gerador de imagens táteis vaginais
As mulheres que sofrem de incontinência urinária de esforço recebem fisioterapia do assoalho pélvico como tratamento opcional.
O fortalecimento do assoalho pélvico é medido até hoje por exame manual e carece de avaliação precisa.
O gerador de imagens táteis vaginais auxilia na avaliação das alterações no assoalho pélvico após a fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres com incontinência urinária de esforço serão submetidas a 6-10 sessões de fisioterapia para fortalecimento do assoalho pélvico.
As participantes serão submetidas a um breve exame da elasticidade vaginal usando um gerador de imagens táteis vaginais antes de iniciar a fisioterapia e exames adicionais após 6 tratamentos, 10 tratamentos e 3 e 6 meses após a interrupção do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres entre 18 e 70 anos, portadoras de incontinência urinária de esforço, encaminhadas para fisioterapia do assoalho pélvico.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com incontinência urinária de esforço.
Critério de exclusão:
- mulheres que sofrem de incontinência urinária de urgência.
- mulheres com incontinência urinária mista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Incontinência urinária de esforço
Mulheres que sofrem de incontinência urinária de esforço
|
Avaliação da elasticidade vaginal usando um gerador de imagens táteis vaginais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Elasticidade Vaginal
Prazo: Desde a cessação do tratamento até 6 meses após o tratamento
|
Alterações na elasticidade vaginal pós fisioterapia
|
Desde a cessação do tratamento até 6 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incontinência urinária de esforço
Prazo: Desde a cessação do tratamento até 6 meses após o tratamento
|
Melhora na pontuação do questionário de inventário de desconforto urogenital (intervalo de 0-15)
|
Desde a cessação do tratamento até 6 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0327-19-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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