- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04114019
Wpływ fizjoterapii dna miednicy na elastyczność pochwy
24 lipca 2020 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Wpływ fizjoterapii dna miednicy na elastyczność pochwy mierzoną za pomocą dotykowego skanera pochwy
Kobietom cierpiącym na wysiłkowe nietrzymanie moczu proponujemy fizjoterapię dna miednicy jako zabieg opcjonalny.
Wzmocnienie dna miednicy jest do tej pory mierzone badaniem manualnym i nie ma dokładnej oceny.
Dotykowy skaner pochwy pomaga w ocenie zmian dna miednicy po fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu przechodzą od 6 do 10 zabiegów fizjoterapeutycznych wzmacniających dno miednicy.
Przed rozpoczęciem fizjoterapii uczestniczki przejdą krótkie badanie elastyczności pochwy za pomocą dotykowego skanera pochwy oraz dodatkowe badania po 6 zabiegach, 10 zabiegach oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na fizjoterapię dna miednicy zgłaszały się kobiety w wieku 18-70 lat, cierpiące na wysiłkowe nietrzymanie moczu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu.
Kryteria wyłączenia:
- kobiet cierpiących na nietrzymanie moczu z parcia.
- kobiet cierpiących na mieszane nietrzymanie moczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysiłkowe nietrzymanie moczu
Kobiety cierpiące na wysiłkowe nietrzymanie moczu
|
Ocena elastyczności pochwy za pomocą dotykowego skanera pochwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność pochwy
Ramy czasowe: Od zakończenia leczenia do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Zmiany elastyczności pochwy po fizjoterapii
|
Od zakończenia leczenia do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysiłkowe nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: Od zakończenia leczenia do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Poprawa wyniku kwestionariusza dotyczącego zaburzeń układu moczowo-płciowego (zakres 0-15)
|
Od zakończenia leczenia do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0327-19-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .