Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bækkenbundsfysioterapi på vaginal elasticitet

24. juli 2020 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Effekten af ​​bækkenbundsfysioterapi på vaginal elasticitet målt med en vaginal taktil billedkamera

Kvinder, der lider af stressinkontinens, tilbydes bækkenbundsfysioterapi som valgfri behandling. Styrkelse af bækkenbunden måles til dato ved manuel undersøgelse og mangler præcis evaluering. Den vaginale taktile imager hjælper med at evaluere ændringerne i bækkenbunden efter fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med stress-inkontinens vil gennemgå 6-10 bækkenbundsforstærkende fysioterapisessioner. Deltagerne vil gennemgå en kort undersøgelse af vaginal elasticitet ved hjælp af en vaginal taktil billedkamera forud for påbegyndelse af fysioterapi og yderligere undersøgelser efter 6 behandlinger, 10 behandlinger og 3 og 6 måneder efter behandlingsophør.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 18-70 år, der lider af anstrengelsesurininkontinens, henviste til bækkenbundsfysioterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der lider af stressurininkontinens.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der lider af urge-inkontinens.
  • kvinder, der lider af blandet urininkontinens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stressurininkontinens
Kvinder, der lider af stressinkontinens
Vaginal elasticitetsevaluering ved hjælp af en vaginal taktil billedkamera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal elasticitet
Tidsramme: Fra behandlingsophør op til 6 måneder efter behandling
Ændringer i vaginal elasticitet efter fysioterapi
Fra behandlingsophør op til 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressurininkontinens
Tidsramme: Fra behandlingsophør op til 6 måneder efter behandling
Forbedring i urogenital distress inventar spørgeskemascore (interval 0-15)
Fra behandlingsophør op til 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Vaginal taktil billedkamera

3
Abonner