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L'effetto della fisioterapia del pavimento pelvico sull'elasticità vaginale

24 luglio 2020 aggiornato da: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

L'effetto della fisioterapia del pavimento pelvico sull'elasticità vaginale misurata da una termocamera tattile vaginale

Alle donne che soffrono di incontinenza urinaria da stress viene offerta la fisioterapia del pavimento pelvico come trattamento opzionale. Il rafforzamento del pavimento pelvico è misurato fino ad oggi mediante esame manuale e manca di una valutazione precisa. L'imager tattile vaginale aiuta nella valutazione dei cambiamenti nel pavimento pelvico dopo la fisioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne con incontinenza urinaria da sforzo saranno sottoposte a 6-10 sessioni di fisioterapia per rafforzare il pavimento pelvico. Le partecipanti saranno sottoposte a un breve esame dell'elasticità vaginale utilizzando un imager tattile vaginale prima di iniziare la fisioterapia e ulteriori esami dopo 6 trattamenti, 10 trattamenti e 3 e 6 mesi di interruzione post-trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra i 18 ei 70 anni, affette da incontinenza urinaria da sforzo, indirizzate alla fisioterapia del pavimento pelvico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che soffrono di incontinenza urinaria da sforzo.

Criteri di esclusione:

  • donne che soffrono di incontinenza urinaria da urgenza.
  • donne che soffrono di incontinenza urinaria mista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incontinenza urinaria da sforzo
Donne che soffrono di incontinenza urinaria da sforzo
Test diagnostico: Imager tattile vaginale
Valutazione dell'elasticità vaginale mediante un imager tattile vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elasticità vaginale
Lasso di tempo: Dall'interruzione del trattamento fino a 6 mesi dopo il trattamento
Cambiamenti nell'elasticità vaginale dopo la fisioterapia
Dall'interruzione del trattamento fino a 6 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: Dall'interruzione del trattamento fino a 6 mesi dopo il trattamento
Miglioramento del punteggio del questionario sull'inventario del disagio urogenitale (intervallo 0-15)
Dall'interruzione del trattamento fino a 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0327-19-RMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

Prove cliniche su Imager tattile vaginale

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