Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bekkenbodemfysiotherapie op vaginale elasticiteit

24 juli 2020 bijgewerkt door: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Het effect van bekkenbodemfysiotherapie op vaginale elasticiteit zoals gemeten door een vaginale tactiele camera

Vrouwen met stressincontinentie krijgen bekkenbodemfysiotherapie aangeboden als optionele behandeling. Versterking van de bekkenbodem wordt tot nu toe gemeten door manueel onderzoek en mist een nauwkeurige evaluatie. De vaginale tactiele imager helpt bij de evaluatie van de veranderingen in de bekkenbodem na fysiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met stress-urine-incontinentie ondergaan 6-10 bekkenbodemversterkende fysiotherapiesessies. De deelnemers ondergaan een kort onderzoek van vaginale elasticiteit met behulp van een vaginale tactiele imager voorafgaand aan het begin van de fysiotherapie en aanvullende onderzoeken na 6 behandelingen, 10 behandelingen en 3 en 6 maanden na stopzetting van de behandeling.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen de 18 en 70 jaar met stressincontinentie verwezen naar bekkenbodemfysiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die lijden aan stress-urine-incontinentie.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die lijden aan aandrangincontinentie.
  • vrouwen die lijden aan gemengde urine-incontinentie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stress-urine-incontinentie
Vrouwen die lijden aan stressincontinentie
Diagnostische toets: Vaginale tactiele imager
Evaluatie van de vaginale elasticiteit met behulp van een vaginale tactiele imager

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaginale Elasticiteit
Tijdsspanne: Vanaf het stoppen van de behandeling tot 6 maanden na de behandeling
Veranderingen in vaginale elasticiteit na fysiotherapie
Vanaf het stoppen van de behandeling tot 6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress-urine-incontinentie
Tijdsspanne: Vanaf het stoppen van de behandeling tot 6 maanden na de behandeling
Verbetering van de vragenlijstscore voor urogenitale noodinventarisatie (bereik 0-15)
Vanaf het stoppen van de behandeling tot 6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0327-19-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaginale tactiele imager

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren