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盆底理疗对阴道弹性的影响

2020年7月24日 更新者:ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus

通过阴道触觉成像仪测量盆底物理治疗对阴道弹性的影响

为患有压力性尿失禁的女性提供盆底物理治疗作为一种可选治疗。 迄今为止,骨盆底的强度是通过人工检查来测量的,缺乏精确的评估。 阴道触觉成像仪有助于评估物理治疗后盆底的变化。

研究概览

详细说明

患有压力性尿失禁的女性将接受 6-10 次骨盆底强化理疗。 在开始物理治疗之前,参与者将使用阴道触觉成像仪对阴道弹性进行简短检查,并在 6 次治疗、10 次治疗以及治疗停止后 3 个月和 6 个月后进行额外检查。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

18-70岁之间的女性,患有压力性尿失禁,称为盆底物理治疗。

描述

纳入标准:

  • 患有压力性尿失禁的女性。

排除标准:

  • 患有急迫性尿失禁的女性。
  • 患有混合性尿失禁的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
压力性尿失禁
患有压力性尿失禁的女性
使用阴道触觉成像仪评估阴道弹性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阴道弹性
大体时间:从治疗停止到治疗后 6 个月
物理治疗后阴道弹性的变化
从治疗停止到治疗后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力性尿失禁
大体时间:从治疗停止到治疗后 6 个月
泌尿生殖器窘迫库存问卷评分的改善(范围 0-15)
从治疗停止到治疗后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月1日

首次发布 (实际的)

2019年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月24日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0327-19-RMB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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阴道触觉成像仪的临床试验

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