エスワティニの HIV 感染女性から生まれた子供の幼児期の発達介入の評価

介入方法

ECD介入。 Mothers2mothers (m2m) は、世界保健機関 (WHO) のオプション B+ 勧告に従って開発された、エスワティニ標準の統合された出産前ケアおよび PMTCT プログラムに統合された育児介入のパイロット テストに選ばれました。 パイロット テスト用に選択された各クリニックは、施設で m2m メンター マザー (MM) ピア サポート プログラムと、コミュニティでの不履行者のフォローアップを既に実施していました。

「uMntfwana Wami, uMntfwana Wetfu」(「私の子供、私たちの子供」) として知られる子育て介入戦略は、妊婦と幼い子供の親/養育者が回復力を構築し、彼らをサポートするスキルを習得するのを支援するためのピアサポートに焦点を当てていました。子供の発達。

M2m の施設ベースの Mentor Mothers (MM) は、ANC/PMTCT クリニックで妊婦を募集しました。 HIV 陽性と HIV 陰性の女性の両方が m2m 介入に参加する資格がありました。 5週間のプログラム固有のトレーニングを受けたコミュニティベースのECD MMが、親のトレーニング介入を提供しました。

評価方法

評価設計。 独立した評価は、介入を実施している診療所（およびその周辺のコミュニティ）と介入を実施していない同様の診療所との間の準実験的比較として設計されました。

サンプルサイズの計算。 416 人の参加者 (介入群 213 群、比較群 203 群) のサンプルサイズは、潜在的な 10% の小児死亡率とフォローアップの 20% の損失、および診療所レベルでのクラスタリングの説明。

参加者の登録。 インターベンション アーム クリニックでは、m2m 施設の MM が妊娠第 3 期の ANC クライアントを紹介し、クリニックのキャッチメント エリアに居住し、インターベンションと研究の両方に参加することに関心を持っていました。 比較対象の診療所では、看護師が関心のある妊娠後期の妊婦を研究に紹介しました。 各診療所を拠点とする研究研究助手が適格性スクリーニングを実施し、インフォームドコンセントを得た。 女性は HIV の状態に関係なく親のトレーニング介入に参加できますが、この評価は母親の HIV 陽性サブグループのみに対する効果を評価するように設計されています。 参加者の選択基準は、18 歳以上の女性で、クリニック カルテまたは登録簿に HIV 陽性の状態が記録されていること、妊娠第 3 期に PMTCT クリニックを訪れていること、クリニックが定義した集水域内に居住していることを確認したことです。 対象地域の外に移動するか、HIV ケアを別の場所に切り替えることを計画している参加者、研究への参加について書面による同意を提供しなかった参加者、または登録アンケートに記入しなかった参加者は除外されました。

データ収集とフォローアップ。 研究参加者は、人口統計および連絡先情報を収集し、患者が保持する HIV および母体の健康カードを要約し、ベースライン評価を実施するために、登録時にインタビューを受けました。 フォローアップのインタビューと、患者が保持する HIV、母体の健康、育児に関するカードの抽出は、赤ちゃんの生後 2 週間と、赤ちゃんが生後 3、6、9、18 か月に達した時点を対象としました。 家庭訪問と観察は、赤ちゃんが生後 12 ～ 15 か月のときに実施されました。 母親に連絡が取れない場合は、赤ちゃんの主介護者にインタビューしました。

主要な結果の評価。

生後 9 ヶ月と 18 ヶ月での認知発達の主な小児転帰は、2 人の評価者が管理する初期学習のミューレン尺度を使用して評価されました。 項目は必要に応じて siSwati に翻訳され、関連する年齢層の emaSwati の子供たちに適応してテストされました。 18 か月の時点で、評価者間の信頼性は、40 人の子供のサンプルを個別に採点することによって評価されました。

心理社会的幸福の主要な母体の転帰は、エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）を使用して評価され、抑うつ症状の存在（EPDSスコア> 13）または不在（EPDSスコア≤13）に二分されました。 カットオフは、Tomlinson et al (2017) による近隣の南アフリカでの研究に基づいて選択されました。 母親の自己報告インベントリー (Short Form) (MSRI) を使用して、育児に対する自信も評価されました。 これらの器具は、登録時、産後 9 か月および 18 か月の女性に投与されました。

副次的な結果の評価。 長さ、体重、頭囲、および中上腕囲は、子供の 9 か月および 18 か月の来院時に測定され、WHO Multicenter Growth Reference Study によって確立された基準と比較されました..[ref 49]。 3 つの別々の人体測定値が取得され、中央値が使用されました。 ケアの維持と小児の HIV 検査は、ヘルスケアの訪問と、参加者が保持する母体の健康/ANC と HIV カード、子供の健康と HIV カード、診療所での産後のケアと子供の福祉登録を含む複数の情報源から抽出された結果に基づいて評価されました。一部の診療所ではクライアント管理情報システム（CMIS）、および自己申告。 授乳に関する推奨事項の順守は、母体または介護者の報告によって得られました。 死亡率の情報は、家族からの報告によって得られました。

潜在的なメディエーター。 定期的な介護の実践と家庭の特性に関する情報は、生後 12 ～ 15 か月の家庭訪問中に、環境測定のための家庭観察 (HOME) インベントリ [refs2 3] を使用した観察によって得られました。 世帯は、この観察訪問中に日常の家庭活動を行うように指示されました。 スタディ リサーチ アシスタント (RA) は、この機器に関する教室でのトレーニングを完了し、参加していない世帯を使用してフィールドでパイロット テストを行いました。 評価者間の信頼性は、複数のオブザーバーにパイロットを採点させ、採点の不一致について話し合うことによって評価されました。 主要な非日常的な子供への刺激の実践は、家族ケア指標を使用してインタビューによって評価されました。これは、ユニセフの複数指標クラスター調査 (MICS) バージョン 3 (2006) の一部として開発された一連の標準化された質問で、参加者全員にベースラインで実施されました。当時 5 歳未満の子供を抱えていた母親、および 9 か月と 18 か月の評価を受けたすべての母親と介護者。

潜在的な交絡因子。 エスワティニは 2016 年から 2017 年にかけて干ばつに見舞われ、その影響は家庭訪問 (生後 12 か月から 15 か月) と家庭用食料不安アクセス尺度 (HFIAS) を使用した 18 か月のインタビューで評価されました。

汚染評価。 両腕の参加者は、各訪問時および 18 か月の評価時に、m2m との接触についてインタビューを受けました。

統計的方法。

ミューレンのスコア:

各ドメイン (視覚受容、微細運動能力、受容言語、表現言語、総運動能力) のスコアを個別に分析しました。 各ドメインについて、アームごとの生スコアのサンプル内平均と標準偏差が計算されました。 効果サイズの理解を容易にするために、各ドメインのミューレンスコアは、研究内サンプル標準化スコア (Z スコア) に変換されました。この効果サイズは、分布 SD の単位変化を表します。 登録サイトのランダム効果を伴う多変量線形混合効果回帰モデルを適用して、各時点での2つの研究群間の標準化された平均スコアの差をテストしました。 文献に基づいて選択された調整者には、評価日の子供の実際の年齢、子供の性別、および慢性栄養不良の代用としての発育阻害の指標 (年齢に対する長さの Z スコア < 2) が含まれていました。 二変量解析における強い (p<=0.2) 効果に基づいて、追加の調整者が多変量モデルに含まれました: 登録時の母親の世帯の規模、登録時の現在の場所での母親の居住期間入学時の母親の社会経済的地位、入学時の母親の他の生きている子供の数、以前の流産の数、および彼女の教育年数。

その他の対策。 成長: 9 か月および 18 か月の評価で、WHO 標準化された人体計測測定値の Z スコアが -2 未満の子供の割合が報告されました。 母体の HIV ケアへの継続: ケアの時間は、研究への登録日から、患者が保持する HIV カード (登録したクリニックの HIV クリニックの慢性ケアファイル) に記載されている最後の訪問までの日数として計算されました。 、CMIS、および自己報告から。 2 つのアーム間の平均保持率が等しいかどうかのログランク検定を実施しました。

社会経済的地位: 主成分分析を使用して、報告された家計資産に基づいて社会経済的地位の複合スコアを作成し、分析のために五分位に分割しました。 ファミリーケア指標。 個々のアイテムのパフォーマンスが評価され、世帯内の誰かが子供と一緒に行ったと報告された活動の合計スコア (可能な範囲: 0-6) によって評価されました: (1) 「本を読んだり、絵本を見たりする」 (2) 「歌を歌う」 (3) 「物語を語る」 (4) 「一緒に遊ぶ」 (5) 「[子供] を家、化合物、庭、囲いの外に連れ出す」 (6) 名前を付けたり、数えたり、 /またはものを描く。」

メディエーション分析。 18 ヶ月のタイムポイントの一次分析で使用された多変数線形回帰モデルは、一般化された構造方程式モデルに拡張され、研究アームと表現言語スコアとの間の関係に対する子供との本の共有の潜在的な媒介効果を評価しました。腕と視覚受容のスコアを調べます。 ロバスト分散推定を使用して、サイト クラスタリングを調整しました。本の共有の存在は、18 か月の時点でのファミリー ケア指標の項目 (1) に対する肯定的な反応として定義されました。