Evaluering av en tidlig barndomsutviklingsintervensjon blant barn født av HIV-infiserte kvinner i Eswatini

Intervensjonsmetoder

ECD-intervensjon. Mothers2mothers (m2m) ble valgt til å pilotteste en foreldreintervensjon integrert i Eswatinis standard integrerte svangerskapsomsorg og PMTCT-programmet utviklet i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger for alternativ B+. Hver klinikk som ble valgt ut for pilottesten, hadde allerede implementert et m2m mentor mor (MM) peer-støtteprogram ved anlegget, samt misligholdsoppfølging i samfunnet.

Foreldreintervensjonsstrategien, kjent som "uMntfwana Wami, uMntfwana Wetfu"("Mitt barn, vårt barn") var fokusert på kollegastøtte for gravide kvinner og foreldre/omsorgspersoner for små barn for å hjelpe dem med å bygge motstandskraft og få ferdigheter for å støtte deres barn. barns utvikling.

M2ms anleggsbaserte Mentor Mothers (MMs) rekrutterte gravide kvinner ved ANC/PMTCT-klinikkene. Både HIV-positive og HIV-negative kvinner var kvalifisert til å delta i m2m-intervensjonen. Fellesskapsbaserte ECD MM-er, som fikk fem uker med programspesifikk opplæring, ga foreldretreningsintervensjonen.

Evalueringsmetoder

Evalueringsdesign. Den uavhengige evalueringen ble designet som en kvasi-eksperimentell sammenligning mellom klinikksteder (og deres omkringliggende lokalsamfunn) som implementerte intervensjonen og lignende klinikker som ikke implementerte intervensjonen.

Prøvestørrelsesberegninger. En prøvestørrelse på 416 deltakere (213 intervensjonsarm, 203 sammenligningsarm) ble estimert til å være tilstrekkelig til å oppdage en klinisk meningsfull forskjell på 0,5 standardavvik (SD) på en aldersnormert Mullen-skala, etter å ha tillatt potensiell 10 % barnedødelighet og 20 % tap til oppfølging, og regnskap for klynging på klinikknivå.

Påmelding av deltakere. Ved intervensjonsarmklinikker henviste MM-er fra m2m-anlegg ANC-klienter i tredje trimester av svangerskapet, bosatt i klinikkens nedslagsfelt og interesserte i å delta i både intervensjon og studie til studieteamet. Ved sammenligningsklinikker henviste sykepleiere interesserte gravide kvinner i tredje trimester til studien. En forskningsassistent basert på hver klinikk utførte kvalifikasjonsscreening og innhentet informert samtykke. Selv om kvinner kunne delta i foreldretreningsintervensjonen uavhengig av HIV-status, ble evalueringen designet for å vurdere effekten kun på den HIV-positive undergruppen av mødre. Inklusjonskriterier for deltakere var: en kvinne, minst 18 år gammel, med bekreftet HIV-positiv status registrert på et klinikkdiagram eller register, som besøkte PMTCT-klinikken i 3. trimester av svangerskapet, og bekreftet bosatt innenfor det klinikkdefinerte nedslagsfeltet. Deltakere som planla å flytte utenfor nedslagsfeltet eller bytte HIV-omsorg til et annet sted, ikke ga skriftlig samtykke til å delta i studien eller ikke fullførte påmeldingsspørreskjemaet, ble ekskludert.

Datainnsamling og oppfølging. Studiedeltakerne ble intervjuet ved påmelding for å samle inn demografisk informasjon og kontaktinformasjon, abstrahere pasientkontrollerte hiv- og mødrehelsekort og utføre baselinevurderinger. Oppfølgingsintervjuer og abstraksjon av pasient-holdte hiv-, mødrehelse- og velværekort ble målrettet i to uker etter babyens fødsel og når babyen ble tre, seks, ni og 18 måneder gammel. Et hjemmebesøk og observasjon ble gjennomført når babyen var mellom 12-15 måneder gammel. Hvis moren ikke var tilgjengelig, ble babyens primære omsorgsperson intervjuet.

Primærresultatvurdering.

Det primære pediatriske resultatet av kognitiv utvikling ved ni og 18 måneders alder ble vurdert ved hjelp av Mullen Scales of Early Learning, administrert av to bedømmere. Elementene ble oversatt til siSwati etter behov og tilpasset og testet på emaSwati-barn i de aktuelle aldersgruppene. På 18-måneders tidspunkt ble inter-rater-pålitelighet vurdert ved uavhengig å skåre et utvalg på 40 barn.

Det primære morsresultatet av psykososialt velvære ble vurdert ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), kategorisert dikotomt som depressive symptomer tilstede (EPDS-score >13) eller fraværende (EPDS-score ≤13). Avskjæringspunktet ble valgt basert på arbeid i nabolandet Sør-Afrika av Tomlinson et al (2017). Foreldres selvtillit ble også vurdert ved å bruke Maternal Self-Report Inventory (Short Form) (MSRI). Disse instrumentene ble administrert til kvinner ved innskrivning og ni og 18 måneder etter fødselen.

Sekundærresultatvurdering. Lengde, vekt, hodeomkrets og midtoverarmsomkrets ble målt ved barnets 9- og 18-måneders besøk og sammenlignet med normer etablert av WHO Multicenter Growth Reference Study..[ref 49]. Tre separate antropometriske målinger ble tatt og medianverdien brukt. Oppbevaring i omsorg og pediatrisk HIV-testing ble vurdert basert på helsebesøk og utfall hentet fra flere kilder, inkludert: deltakerholdt mødrehelse/ANC- og HIV-kort og barnehelse- og HIV-kort, postnatal omsorg og barnevernsregistre ved klinikkene, og klientstyringsinformasjonssystemet (CMIS) i enkelte klinikker, samt egenrapportering. Overholdelse av fôringsanbefalinger ble oppnådd ved en rapport fra mor eller omsorgsperson. Informasjon om dødelighet ble innhentet ved rapport fra familier.

Potensielle formidlere. Informasjon om rutinemessig omsorgspraksis og husholdningsegenskaper ble innhentet ved observasjon ved bruk av hjemmeobservasjon for måling av miljøet (HOME) Inventory [refs2 3] under et hjemmebesøk ved 12-15 måneders alder. Husholdningene ble instruert til å utføre daglige husholdningsaktiviteter under dette observasjonsbesøket. Study Research Assistants (RAs) fullførte klasseromstrening på dette instrumentet og deretter pilottestet det i felt ved bruk av ikke-deltakende husholdninger. Inter-rater reliabilitet ble vurdert ved å la flere observatører score piloten og deretter diskutere avvik i scoring. Viktige, ikke-rutinemessige barnestimuleringspraksiser ble vurdert ved intervju ved bruk av Family Care Indicator, en serie standardiserte spørsmål utviklet som en del av UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) versjon 3 (2006), som ble administrert ved baseline til alle deltakende mødre som på det tidspunktet hadde barn under fem år, og til alle mødre og omsorgspersoner ved 9-måneders- og 18-månedersvurderingene.

Potensielle forvirrende faktorer. Eswatini ble rammet av en tørke i løpet av 2016-2017, og virkningen ble vurdert ved hjemmebesøk (alder 12-15 måneder), og ved 18-måneders intervju ved bruk av Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS).

Forurensningsvurdering. Deltakere i begge armer ble intervjuet om deres kontakt med m2m ved hvert besøk og ved 18-månedersvurderingen.

Statistiske metoder.

Mullen scorer:

Poeng fra hvert domene (visuell mottakelse, finmotorikk, mottakelig språk, ekspressivt språk og grovmotorikk) ble analysert separat. For hvert domene ble gjennomsnittet innenfor prøven og standardavvikene for råskårene etter arm beregnet. For å lette forståelsen av effektstørrelsene, ble Mullen-skårene i hvert domene deretter transformert til standardiserte skårer innen studieprøve (Z-score), for hvilke effektstørrelser representerer enhetsendringer i distribusjons-SD. Multivariable lineære blandede effekter regresjonsmodeller med en tilfeldig effekt for registreringssted ble brukt for å teste forskjellen i de standardiserte gjennomsnittsskårene mellom de to studiearmene på hvert tidspunkt. Justerere valgt basert på litteraturen inkluderte barnets faktiske alder på vurderingsdatoen, barnets kjønn og en indikator for stunting (lengde for alder Z-score < 2) som en proxy for kronisk underernæring. Ytterligere justeringer ble inkludert i den multivariate modellen basert på deres sterke (p<=0,2) effekter i bivariate analyser: størrelsen på mors husholdning ved innmelding, botid til mor på hennes nåværende sted ved innmelding, husholdningsaktiva-basert mors sosioøkonomiske status ved innmelding, mors antall andre levende barn ved innmelding, antall tidligere spontanaborter og utdannelsesår.

Andre tiltak. Vekst: Prosentandeler av barn med Z-score av WHO-standardiserte antropometriske målinger < -2 ved 9 måneders og 18 måneders vurderinger ble rapportert. Mødreretensjon i HIV-omsorgen: Tid i omsorg ble beregnet som dager fra datoen for registrering i studien til det siste dokumenterte besøket som ble funnet i pasientens HIV-kort, kronisk omsorgsfilen til HIV-klinikken ved klinikken der de ble registrert , CMIS og fra egenrapportering. En log-rank test for lik gjennomsnittlig retensjon mellom de to armene ble utført.

Sosioøkonomisk status: Hovedkomponentanalyse ble brukt til å utvikle en sammensatt poengsum av sosioøkonomisk status basert på rapporterte husholdningsmidler, som ble delt inn i kvintiler for analyse. Indikator for familieomsorg. Ytelse på individuelle elementer ble vurdert og så vel som gjennom en kombinert poengsum (mulig område: 0-6) av aktiviteter som noen i husholdningen ble rapportert å ha utført med barnet: (1) "Les bøker eller se på bildebøker" (2) "Syng sanger" (3) "Fortell historier" (4) "Lek med" (5) "Ta [barnet] med utenfor hjemmet, eiendommen, hagen eller innhegningen" og (6) bruk tid på å navngi, telle og /eller tegne ting."

Meklingsanalyse. Den multivariable lineære regresjonsmodellen brukt i den primære analysen av 18-måneders-tidspunktet ble utvidet til en generalisert strukturell ligningsmodell for å evaluere en potensiell medierende effekt av bokdeling med barnet på forholdet mellom studiearm og ekspressive språkscore, og mellom studiearm og visuell mottaksscore. Robust variansestimasjon ble brukt for å justere for nettstedsgruppering. Tilstedeværelsen av bokdeling ble definert som en positiv respons på punkt (1) på Family Care Indicator ved 18 måneders tidspunkt.