Hodnocení intervence rozvoje raného dětství u dětí narozených ženám infikovaným HIV v Eswatini

Intervenční metody

Intervence ECD. Mothers2mothers (m2m) byly vybrány k pilotnímu testování rodičovské intervence integrované v rámci Eswatiniho standardní integrované prenatální péče a programu PMTCT vyvinutého podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) Varianta B+. Každá klinika vybraná pro pilotní test již v zařízení zavedla program peer podpory m2m mentorské matky (MM) a také sledování neplatičů v komunitě.

Strategie rodičovské intervence, známá jako „uMntfwana Wami, uMntfwana Wetfu“ („Moje dítě, naše dítě“), byla zaměřena na vrstevnickou podporu pro těhotné ženy a rodiče/pečovatele malých dětí, aby jim pomohla při budování odolnosti a získávání dovedností na podporu jejich vývoj dětí.

Mentor Mothers (MMs) sídlící v zařízení M2m přijal těhotné ženy na klinikách ANC/PMTCT. HIV pozitivní i HIV negativní ženy se mohly zúčastnit intervence m2m. Komunitní ECD MMs, kteří absolvovali pět týdnů školení specifického pro program, poskytli rodičovskou školicí intervenci.

Metody hodnocení

Návrh hodnocení. Nezávislé hodnocení bylo navrženo jako kvaziexperimentální srovnání mezi klinikami (a jejich okolními komunitami) provádějícími intervenci a podobnými klinikami, která intervenci neprovádějí.

Vzorové výpočty velikosti. Velikost vzorku 416 účastníků (213 intervenční rameno, 203 srovnávací rameno) byla odhadnuta jako dostatečná k detekci klinicky významného rozdílu 0,5 směrodatné odchylky (SD) na věkově normované Mullenově stupnici, po zohlednění potenciální 10% dětské úmrtnosti a 20% ztráta při sledování a zohlednění shlukování na úrovni kliniky.

Zápis účastníků. Na klinikách s intervenčním ramenem MMs zařízení m2m předali studijnímu týmu klienty ANC ve třetím trimestru těhotenství, kteří bydleli ve spádové oblasti kliniky a měli zájem o účast v intervenci i studii. Na klinikách se srovnávacím ramenem sestry odkazovaly do studie těhotné ženy ve třetím trimestru těhotenství. Asistent pro výzkum na každé klinice provedl screening způsobilosti a získal informovaný souhlas. Přestože se ženy mohly zúčastnit rodičovské školicí intervence bez ohledu na HIV status, hodnocení bylo navrženo tak, aby zhodnotilo jeho účinek pouze na HIV pozitivní podskupinu matek. Kritéria pro zařazení účastníků byla: žena ve věku alespoň 18 let s potvrzeným HIV pozitivním stavem zaznamenaným na klinickém diagramu nebo registru, navštěvující kliniku PMTCT ve 3. trimestru těhotenství a ověřená rezidentka ve spádové oblasti definované klinikou. Účastníci, kteří plánovali přestěhovat se mimo spádovou oblast nebo změnit péči o HIV na jiné místo, neposkytli písemný souhlas s účastí ve studii nebo nevyplnili přihlašovací dotazník, byli vyloučeni.

Sběr dat a sledování. Účastníci studie byli při zápisu dotazováni, aby shromáždili demografické a kontaktní informace, abstraktní průkazy HIV a mateřské zdravotní karty pacientů a provedli základní hodnocení. Následné rozhovory a abstrakce pacientek držených karet HIV, zdraví matky a péče o dítě byly zaměřeny na dva týdny po narození dítěte a když dítě dosáhlo věku tří, šesti, devíti a 18 měsíců. Domácí návštěva a pozorování byly provedeny, když bylo dítě ve věku 12-15 měsíců. Pokud matka nebyla dosažitelná, byl proveden rozhovor s primárním pečovatelem o dítě.

Primární hodnocení výsledků.

Primární pediatrický výsledek kognitivního vývoje ve věku 9 a 18 měsíců byl hodnocen pomocí Mullenových škál raného učení, které spravovali dva hodnotitelé. Položky byly podle potřeby přeloženy do siSwati a přizpůsobeny a testovány na emaSwati dětech v příslušných věkových skupinách. V časovém bodě 18 měsíců byla spolehlivost mezi hodnocenými hodnocena nezávislým hodnocením vzorku 40 dětí.

Primární mateřský výsledek psychosociální pohody byl hodnocen pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS), kategorizované dichotomicky jako přítomné depresivní symptomy (EPDS skóre >13) nebo nepřítomné (EPDS skóre ≤13). Hranice byla vybrána na základě práce v sousední Jižní Africe Tomlinsonem et al (2017). Bylo také hodnoceno sebevědomí rodičů pomocí Maternal Self-Report Inventory (Short Form) (MSRI). Tyto nástroje byly ženám podávány při zápisu a 9 a 18 měsíců po porodu.

Hodnocení sekundárních výsledků. Délka, hmotnost, obvod hlavy a obvod horní části paže byly měřeny při návštěvách dítěte po 9 a 18 měsících a porovnány s normami stanovenými WHO Multicentre Growth Reference Study.[odkaz 49]. Byla provedena tři samostatná antropometrická měření a byla použita střední hodnota. Udržení v péči a testování na HIV u dětí bylo hodnoceno na základě návštěv zdravotní péče a výsledků získaných z různých zdrojů, včetně: karet zdravotního stavu matek/ANC a HIV a karet zdraví dětí a HIV, registrů poporodní péče a péče o děti na klinikách a informační systém pro správu klientů (CMIS) na některých klinikách a také self-report. Shoda s doporučeními ohledně krmení byla získána zprávou matky nebo ošetřovatele. Informace o úmrtnosti byly získány zprávou od rodin.

Potenciální mediátoři. Informace o běžných pečovatelských postupech a charakteristikách domácnosti byly získány pozorováním pomocí domácího inventáře pro měření prostředí (HOME) [odkaz2 3] během návštěvy doma ve věku 12–15 měsíců. Domácnosti byly instruovány, aby během této pozorovací návštěvy prováděly každodenní činnosti v domácnosti. Studijní výzkumní asistenti (RA) dokončili školení na tomto přístroji ve třídě a poté jej pilotně otestovali v terénu pomocí nezúčastněných domácností. Spolehlivost mezi hodnotiteli byla hodnocena tak, že pilot skórovalo několik pozorovatelů a poté diskutovali o nesrovnalostech v bodování. Klíčové, nerutinní praktiky stimulace dětí byly posouzeny rozhovorem s použitím indikátoru rodinné péče, série standardizovaných otázek vyvinutých jako součást UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) verze 3 (2006), která byla na začátku poskytnuta všem zúčastněným. matkám, které v té době měly děti mladší pěti let, a všem matkám a pečovatelům v 9měsíčním a 18měsíčním hodnocení.

Potenciální matoucí faktory. Eswatini byl v letech 2016–2017 postižen suchem a jeho dopad byl hodnocen při domácích návštěvách (věk 12–15 měsíců) a při 18měsíčním rozhovoru pomocí škály přístupu k potravinové nejistotě domácností (HFIAS).

Hodnocení kontaminace. Účastníci v obou větvích byli dotazováni na jejich kontakt s m2m při každé návštěvě a při 18měsíčním hodnocení.

Statistické metody.

Mullen skóre:

Skóre z každé domény (vizuální vnímání, jemné motorické dovednosti, vnímavý jazyk, expresivní jazyk a hrubé motorické dovednosti) byly analyzovány samostatně. Pro každou doménu byly vypočteny střední hodnoty v rámci vzorku a standardní odchylky hrubých skóre podle ramene. Aby se usnadnilo pochopení velikostí účinků, Mullenova skóre v každé doméně byla poté převedena na standardizovaná skóre v rámci studie (Z-skóre), pro která velikosti účinků představují změny jednotek v distribuci SD. Pro testování rozdílu ve standardizovaných průměrných skóre mezi dvěma rameny studie v každém časovém bodě byly použity multivariabilní lineární regresní modely se smíšenými účinky s náhodným účinkem pro místo zařazení. Upravující vybraní na základě literatury zahrnovali skutečný věk dítěte k datu hodnocení, pohlaví dítěte a indikátor pro zakrnění (z-skóre délky pro věk < 2) jako zástupce chronické podvýživy. Do vícerozměrného modelu byly zahrnuty další upravující faktory na základě jejich silných (p<=0,2) účinků v bivariačních analýzách: velikost domácnosti matky při zápisu, délka bydliště matky v místě jejího současného pobytu při zápisu, na základě aktiv domácnosti socioekonomický status matky při zápisu, počet ostatních žijících dětí matky při zápisu, počet jejích předchozích potratů a roky jejího vzdělávání.

Jiná opatření. Růst: Byla hlášena procenta dětí se Z-skóre WHO standardizovaných antropometrických měření < -2 při hodnocení v 9. a 18. měsíci. Setrvání matek v péči o HIV: Doba v péči byla vypočítána jako dny od data zařazení do studie do poslední zdokumentované návštěvy, jak bylo zjištěno v kartách HIV držených pacientkami, v kartotéce chronické péče HIV kliniky na klinice, kde se zapsaly. , CMIS a z vlastní zprávy. Byl proveden log-rank test na rovnost střední retence mezi dvěma rameny.

Socioekonomický status: Analýza hlavních složek byla použita k vytvoření složeného skóre socioekonomického statusu na základě vykázaných aktiv domácností, které bylo pro analýzu rozděleno do kvintilů. Indikátor rodinné péče. Byl hodnocen výkon na jednotlivých položkách a také prostřednictvím kombinovaného skóre (možný rozsah: 0-6) činností, které někdo v domácnosti údajně s dítětem prováděl: (1) „Čtěte knihy nebo si prohlížejte obrázkové knihy“ (2) „Zpívej písničky“ (3) „Vyprávěj příběhy“ (4) „Hraj si s“ (5) „Vezmi [dítě] mimo domov, areál, dvůr nebo ohradu“ a (6) věnuj čas pojmenování, počítání a /nebo kreslení věcí."

Analýza mediace. Multivariabilní lineární regresní model použitý v primární analýze 18měsíčního časového bodu byl rozšířen na model zobecněné strukturální rovnice, aby se vyhodnotil potenciální zprostředkující účinek sdílení knih s dítětem na vztahy mezi studijním ramenem a skóre expresivního jazyka a mezi studie paží a skóre vizuálního příjmu. K úpravě shlukování stránek byl použit robustní odhad rozptylu. Přítomnost sdílení knih byla definována jako pozitivní reakce na položku (1) v indikátoru rodinné péče v časovém bodě 18 měsíců.