Оценка вмешательства в развитие детей раннего возраста среди детей, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами в Эсватини

Методы вмешательства

Вмешательство РДРВ. Организация Mothers2mothers (m2m) была выбрана для пилотного тестирования родительского вмешательства, интегрированного в стандартную интегрированную дородовую помощь и программу ППМР Эсватини, разработанную в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Варианта B+. Каждая клиника, выбранная для пилотного тестирования, уже реализовала программу поддержки равных по принципу m2m «матери-наставники» (MM) в учреждении, а также последующее наблюдение за нарушителями в сообществе.

Стратегия родительского вмешательства, известная как «uMntfwana Wami, uMntfwana Wetfu» («Мой ребенок, наш ребенок»), была сосредоточена на взаимной поддержке беременных женщин и родителей/опекунов маленьких детей, чтобы помочь им в повышении устойчивости и приобретении навыков поддержки своих детей. развитие детей.

Матери-наставницы (ММ), работающие в учреждениях M2m, набирали беременных женщин в клиниках ДРП/ППМР. Как ВИЧ-положительные, так и ВИЧ-отрицательные женщины имели право участвовать в вмешательстве m2m. Вмешательства по обучению родителей осуществляли ММ по РДРВ, прошедшие пятинедельный курс обучения по программе.

Методы оценки

Дизайн оценки. Независимая оценка была разработана как квазиэкспериментальное сравнение между клиниками (и окружающими их сообществами), в которых проводилось вмешательство, и аналогичными клиниками, в которых вмешательство не проводилось.

Расчет размера выборки. Размер выборки из 416 участников (группа вмешательства 213, группа сравнения 203) была оценена как достаточная для выявления клинически значимой разницы в 0,5 стандартного отклонения (SD) по возрастной нормированной шкале Маллена с учетом потенциальной детской смертности 10% и 20% потерь для последующего наблюдения с учетом кластеризации на уровне клиники.

Зачисление участников. В клиниках группы вмешательства ММ учреждения m2m направляли клиенток ДРП в третьем триместре беременности, проживающих в районе обслуживания клиники и заинтересованных в участии как во вмешательстве, так и в исследовании, в исследовательскую группу. В клиниках группы сравнения медсестры направляли на исследование заинтересованных беременных женщин в третьем триместре. Ассистент-исследователь в каждой клинике провел скрининг приемлемости и получил информированное согласие. Хотя женщины могли участвовать в обучающих мероприятиях для родителей независимо от их ВИЧ-статуса, оценка была разработана для оценки их воздействия только на ВИЧ-позитивную подгруппу матерей. Критериями включения в исследование были: женщина в возрасте не моложе 18 лет с подтвержденным ВИЧ-положительным статусом, зарегистрированным в медицинской карте или регистрационном журнале, посещающая клинику ППМР в 3-м триместре беременности и верифицированная жительница территории, определенной клиникой. Участники, которые планировали переехать за пределы зоны охвата или перейти на другую помощь при ВИЧ-инфекции, не дали письменного согласия на участие в исследовании или не заполнили регистрационную анкету, были исключены.

Сбор данных и сопровождение. Участники исследования были опрошены при включении в исследование для сбора демографической и контактной информации, извлечения карт пациентов с ВИЧ и материнского здоровья и проведения исходных оценок. Последующие опросы и извлечение карт пациенток с ВИЧ, материнского здоровья и ухода за ребенком проводились в течение двух недель после рождения ребенка, а также в возрасте трех, шести, девяти и 18 месяцев. Посещение на дому и наблюдение проводились в возрасте 12-15 месяцев. Если мать была недоступна, опрашивали основного опекуна ребенка.

Первичная оценка результатов.

Первичный педиатрический результат когнитивного развития в возрасте 9 и 18 месяцев оценивался с использованием шкалы раннего обучения Маллена, которую применяли два оценщика. Элементы были переведены на сиСвати по мере необходимости, адаптированы и протестированы на емаСвати-детях в соответствующих возрастных группах. Через 18 месяцев межэкспертная надежность оценивалась путем независимого подсчета выборки из 40 детей.

Первичный материнский результат психосоциального благополучия оценивался с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), классифицированной дихотомически как наличие депрессивных симптомов (оценка EPDS> 13) или отсутствие депрессивных симптомов (оценка EPDS ≤13). Пороговое значение было выбрано на основе работы Tomlinson et al (2017) в соседней Южной Африке. Уверенность родителей в себе также оценивалась с использованием Опросника самооценки матери (краткая форма) (MSRI). Эти инструменты вводили женщинам при включении в исследование, а также через 9 и 18 месяцев после родов.

Оценка вторичных результатов. Длина тела, вес, окружность головы и окружность средней части плеча измерялись при посещении ребенка в возрасте 9 и 18 месяцев и сравнивались с нормами, установленными многоцентровым исследованием эталонов роста ВОЗ.. [ссылка 49]. Были взяты три отдельных антропометрических измерения и использовано среднее значение. Удержание на лечении и педиатрическое тестирование на ВИЧ оценивалось на основе посещений медицинских учреждений и исходов, извлеченных из нескольких источников, включая: имеющиеся у участников карты материнского здоровья/ДРП и ВИЧ и карты здоровья ребенка и ВИЧ, журналы послеродового ухода и благополучия детей в клиниках, а также информационная система управления клиентами (CMIS) в некоторых клиниках, а также самоотчет. Соблюдение рекомендаций по кормлению было получено по отчету матери или опекуна. Информация о смертности была получена по сообщениям семей.

Потенциальные посредники. Информация о повседневных методах ухода и характеристиках домохозяйства была получена путем наблюдения с использованием опросника «Домашнее наблюдение для измерения окружающей среды» (HOME) [refs2 3] во время посещения на дому в возрасте 12–15 месяцев. Домохозяйствам было поручено заниматься повседневными домашними делами во время этого визита для наблюдения. Ассистенты-исследователи (РА) прошли обучение по этому инструменту в классе, а затем протестировали его в полевых условиях, используя домохозяйства, не участвующие в исследовании. Надежность между экспертами оценивалась с помощью нескольких наблюдателей, которые оценивали пилотный вариант, а затем обсуждали расхождения в оценках. Основные, нерегулярные методы стимуляции детей оценивались путем интервью с использованием показателя «Семейный уход» — серии стандартизированных вопросов, разработанных в рамках Кластерных обследований ЮНИСЕФ по многим показателям (МИКС), версия 3 (2006 г.), которые на исходном этапе применялись ко всем участвовавшим в исследовании. матерям, у которых в то время были дети в возрасте до пяти лет, а также всем матерям и опекунам при 9-месячной и 18-месячной оценке.

Возможные мешающие факторы. Эсватини пострадал от засухи в 2016-2017 гг., и ее воздействие оценивалось при посещениях на дому (возраст 12-15 месяцев) и в ходе 18-месячного интервью с использованием Шкалы доступа к продовольственной безопасности домохозяйств (HFIAS).

Оценка загрязнения. Участники обеих групп были опрошены об их контакте с m2m при каждом посещении и во время 18-месячной оценки.

Статистические методы.

Маллен забивает:

Оценки по каждому домену (визуальная рецепция, мелкая моторика, рецептивная речь, экспрессивная речь и крупная моторика) анализировались отдельно. Для каждой области были рассчитаны средние значения внутри выборки и стандартные отклонения необработанных оценок по рукам. Чтобы облегчить понимание величины эффекта, баллы Маллена в каждой области затем были преобразованы в стандартизированные баллы внутри выборки исследования (Z-баллы), для которых величины эффекта представляют единичные изменения в SD распределения. Многовариантные модели линейной регрессии смешанных эффектов со случайным эффектом для места регистрации применялись для проверки разницы в стандартизированных средних баллах между двумя исследуемыми группами в каждый момент времени. Настройщики, выбранные на основе литературы, включали фактический возраст ребенка на дату оценки, пол ребенка и показатель задержки роста (Z-показатель длины тела к возрасту < 2) в качестве косвенного показателя хронического недоедания. Дополнительные корректоры были включены в многомерную модель на основании их сильного (p<=0,2) влияния в двумерном анализе: размер домохозяйства матери на момент зачисления, продолжительность проживания матери в ее текущем местоположении на момент зачисления, активы домохозяйства на основе социально-экономический статус матери на момент зачисления, количество других живых детей у матери на момент зачисления, количество предыдущих выкидышей и количество лет обучения.

Другие меры. Рост: Сообщалось о процентах детей с Z-баллами стандартизированных ВОЗ антропометрических измерений <-2 при оценке в 9 месяцев и 18 месяцев. Удержание матерей в системе помощи при ВИЧ-инфекции: время нахождения под опекой рассчитывалось как количество дней с даты включения в исследование до последнего задокументированного визита, как указано в карточках ВИЧ-инфекции, хранящихся у пациентов, в картотеке хронического ухода в клинике ВИЧ в клинике, где они были зарегистрированы. , CMIS и из самоотчета. Был проведен логарифмический ранговый тест на равенство средней задержки между двумя группами.

Социально-экономический статус: Анализ основных компонентов использовался для получения сводной оценки социально-экономического статуса на основе сообщаемых активов домохозяйства, которые были разделены на квинтили для анализа. Индикатор семейного ухода. Оценивалась успеваемость по отдельным пунктам, а также с помощью комбинированного балла (возможный диапазон: 0-6) действий, которые кто-то из домохозяйства, как сообщается, выполнял с ребенком: (1) «Читай книги или рассматривай книжки с картинками» (2) «Петь песни» (3) «Рассказывать истории» (4) «Играть с» (5) «Возьмите [ребенка] за пределы дома, участка, двора или ограждения» и (6) проводите время, называя, считая и /или рисование вещей».

Посреднический анализ. Модель многомерной линейной регрессии, использованная в первичном анализе 18-месячного периода времени, была расширена до модели обобщенного структурного уравнения для оценки потенциального опосредующего эффекта совместного использования книг с ребенком на отношения между исследуемой группой и показателями выразительной речи, а также между изучите показатели руки и зрительного восприятия. Надежная оценка дисперсии использовалась для корректировки кластеризации сайтов. Наличие совместного использования книг определялось как положительный ответ на пункт (1) индикатора семейного ухода в момент времени 18 месяцев.