Varhaislapsuuden kehitysinterventioiden arviointi HIV-tartunnan saaneille naisille Eswatinissa syntyneiden lasten keskuudessa

Interventiomenetelmät

ECD-interventio. Mothers2mothers (m2m) valittiin pilottitestaamaan vanhemmuuden interventiota, joka on integroitu Eswatinin standardiin integroituun synnytystä edeltävään hoitoon ja PMTCT-ohjelmaan, joka on kehitetty Maailman terveysjärjestön (WHO) vaihtoehdon B+ suositusten mukaisesti. Jokainen pilottitestiin valittu klinikka oli jo ottanut käyttöön m2m mentor äiti (MM) vertaistukiohjelman laitoksessa sekä laiminlyöntien seurantaa yhteisössä.

Vanhemmuuden interventiostrategia, joka tunnetaan nimellä "uMntfwana Wami, uMntfwana Wetfu" ("Minun lapseni, meidän lapsemme"), keskittyi vertaistukeen raskaana oleville naisille ja pienten lasten vanhemmille/hoitajille auttamaan heitä rakentamaan sietokykyä ja hankkimaan taitoja tukeakseen omaa elämäänsä. lasten kehitystä.

M2m:n toimitilat Mentor Mothers (MMs) rekrytoi raskaana olevia naisia ​​ANC/PMTCT-klinikoilla. Sekä HIV-positiiviset että HIV-negatiiviset naiset olivat oikeutettuja osallistumaan m2m-interventioon. Yhteisöpohjaiset ECD-MM:t, jotka saivat viisi viikkoa ohjelmakohtaista koulutusta, tarjosivat vanhempien koulutusta.

Arviointimenetelmät

Arviointisuunnittelu. Riippumaton arviointi suunniteltiin lähes kokeelliseksi vertailuksi interventiota toteuttavien klinikkapaikkojen (ja niitä ympäröivien yhteisöjen) ja vastaavien klinikkapaikkojen välillä, jotka eivät toteuta interventiota.

Otoskokolaskelmat. Otoskoon 416 osallistujaa (213 interventioryhmä, 203 vertailuryhmä) arvioitiin riittäväksi havaitsemaan kliinisesti merkityksellinen 0,5 keskihajonnan (SD) ero ikänormoidulla Mullenin asteikolla, kun mahdolliset 10 prosentin lapsikuolleisuus ja 20 %:n menetys seurannassa ja klusteroitumisen huomioiminen klinikan tasolla.

Osallistujien ilmoittautuminen. Interventioosaston klinikoilla m2m-laitoksen MM:t ohjasivat tutkimusryhmään ANC-asiakkaita kolmannella raskauskolmanneksella, jotka asuvat klinikan vaikutusalueella ja olivat kiinnostuneita osallistumaan sekä interventioon että tutkimukseen. Vertailuklinikoissa hoitajat ohjasivat kiinnostuneita kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevia naisia ​​tutkimukseen. Jokaisella klinikalla toimiva tutkimusavustaja suoritti kelpoisuusseulonnan ja sai tietoisen suostumuksen. Vaikka naiset voivat osallistua vanhempainkoulutukseen HIV-statuksesta riippumatta, arvioinnin tarkoituksena oli arvioida sen vaikutusta vain HIV-positiivisten äitien alaryhmään. Osallistumiskriteerit olivat: vähintään 18-vuotias nainen, jolla on vahvistettu HIV-positiivinen tila, joka on merkitty klinikkakaavioon tai rekisteriin, vieraileva PMTCT-klinikalla raskauden kolmannella kolmanneksella ja vahvistettu asuinpaikka klinikan määrittelemällä vaikutusalueella. Osallistujat, jotka aikoivat muuttaa vaikutusalueen ulkopuolelle tai vaihtaa HIV-hoidon toiseen paikkaan, eivät antaneet kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen tai eivät täyttäneet ilmoittautumiskyselyä, suljettiin pois.

Tiedonkeruu ja seuranta. Tutkimukseen osallistujia haastateltiin ilmoittautumisen yhteydessä demografisten ja yhteystietojen keräämiseksi, abstraktien potilaiden hallussa olevien HIV- ja äitien terveyskorttien tekemiseksi ja lähtötilanteen arvioimiseksi. Seurantahaastattelut ja potilaan hallussa olevien HIV-, äitiysterveys- ja hyvinvointikorttien ottaminen kohdistettiin kahden viikon ajan vauvan syntymän jälkeen ja kun vauva oli kolmen, kuuden, yhdeksän ja 18 kuukauden ikäinen. Kotikäynti ja tarkkailu tehtiin vauvan ollessa 12-15 kuukauden ikäinen. Jos äiti ei ollut tavoitettavissa, haastateltiin vauvan ensisijaista hoitajaa.

Ensisijaisten tulosten arviointi.

Ensisijainen lasten kognitiivisen kehityksen tulos yhdeksän ja 18 kuukauden iässä arvioitiin Mullenin varhaisen oppimisen asteikolla, jota hallinnoi kaksi arvioijaa. Kohteet käännettiin siSwati-kieleksi tarpeen mukaan ja mukautettiin ja testattiin emaSwati-lapsille asianomaisissa ikäryhmissä. 18 kuukauden kohdalla arvioijien välinen luotettavuus arvioitiin pisteytämällä itsenäisesti 40 lapsen otos.

Äidin ensisijainen psykososiaalisen hyvinvoinnin tulos arvioitiin Edinburghin postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla, joka luokiteltiin kaksijakoisesti masennusoireiden esiintymiseen (EPDS-pistemäärä >13) tai poissaolon (EPDS-pistemäärä ≤13). Katkaisun valitsi Tomlinson et al (2017) naapurissa Etelä-Afrikassa tehdyn työn perusteella. Vanhemman itseluottamusta arvioitiin myös käyttämällä äitien itseraportointia (Short Form) (MSRI). Näitä välineitä annettiin naisille ilmoittautumisen yhteydessä sekä yhdeksän ja 18 kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Toissijaisten tulosten arviointi. Pituus, paino, pään ympärysmitta ja olkavarren keskiosan ympärysmitta mitattiin lapsen 9 ja 18 kuukauden käynneillä ja niitä verrattiin WHO:n monikeskuskasvuviitetutkimuksen määrittämiin normeihin.[viite 49]. Otettiin kolme erillistä antropometristä mittausta ja käytettiin mediaaniarvoa. Hoidossa pysymistä ja lasten HIV-testausta arvioitiin terveydenhuollon käyntien ja tulosten perusteella, jotka on otettu useista lähteistä, mukaan lukien: osallistujan hallussa pitämät äitiys-/ANC- ja HIV-kortit sekä lasten terveys- ja HIV-kortit, synnytyksen jälkeinen hoito ja lastensuojelurekisterit klinikoilla ja joidenkin klinikoiden asiakashallintatietojärjestelmä (CMIS) sekä itseraportointi. Ruokintasuositusten noudattaminen saatiin äidin tai hoitajan raportista. Kuolleisuustiedot saatiin perheiden raporteista.

Mahdolliset välittäjät. Tietoa rutiininomaisista hoitokäytännöistä ja kotitalouden ominaisuuksista saatiin havainnoimalla käyttämällä Home Observation for Measurement of Environment (HOME) -inventaariota [viite2 3] kotikäynnin aikana 12-15 kuukauden iässä. Tämän havaintokäynnin aikana kotitalouksia ohjattiin suorittamaan jokapäiväisiä kotitaloustoimintoja. Tutkimusavustajat (RA:t) suorittivat tätä instrumenttia koskevan luokkahuoneen koulutuksen ja testasivat sen sitten kentällä osallistumattomissa kotitalouksissa. Arvioijien välinen luotettavuus arvioitiin siten, että useat tarkkailijat arvioivat pilotin ja keskustelivat sitten pisteytyksen eroista. Keskeisiä, ei-rutiininomaisia ​​lasten stimulaatiokäytäntöjä arvioitiin haastattelulla käyttäen Family Care Indicatoria, sarjaa standardoituja kysymyksiä, jotka kehitettiin osana UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) -tutkimusten versiota 3 (2006), joka annettiin lähtötasolla kaikille osallistujille. äideille, joilla oli tuolloin alle viisivuotiaita lapsia, sekä kaikille äideille ja omaishoitajille 9 kuukauden ja 18 kuukauden arvioinneissa.

Mahdolliset hämmentävät tekijät. Eswatini kärsi kuivuudesta vuosina 2016-2017 ja sen vaikutusta arvioitiin kotikäynneillä (ikä 12-15 kk) ja 18 kuukauden haastattelussa kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikolla (HFIAS).

Saastumisen arviointi. Molempien käsien osallistujia haastateltiin heidän kontaktistaan ​​m2m:n kanssa jokaisella käynnillä ja 18 kuukauden arvioinnissa.

Tilastolliset menetelmät.

Mullenin pisteet:

Pisteet jokaiselta alueelta (Visuaalinen vastaanotto, hienomotoriset taidot, vastaanottava kieli, ekspressiivinen kieli ja motoriset taidot) analysoitiin erikseen. Jokaiselle alueelle laskettiin otoksen sisäiset keskiarvot ja raakapisteiden keskihajonnat käsivarreittain. Vaikutuskokojen ymmärtämisen helpottamiseksi Mullen-pisteet kussakin toimialueessa muutettiin sitten tutkimuksen sisällä oleviksi standardoiduiksi pisteiksi (Z-pisteet), joiden vaikutuskoot edustavat yksikkömuutoksia jakauman SD:ssä. Monimuuttujia lineaarisia sekavaikutteisia regressiomalleja, joissa oli satunnainen vaikutus ilmoittautumispaikkaan, käytettiin kahden tutkimushaaran standardoitujen keskiarvopisteiden eron testaamiseksi kullakin aikapisteellä. Kirjallisuuden perusteella valitut säätäjät sisälsivät lapsen todellisen iän arviointipäivänä, lapsen sukupuolen ja stunting-indikaattorin (iän pituus Z-pisteet < 2) kroonisen aliravitsemuksen sijasta. Monimuuttujamalliin sisällytettiin lisää säätimiä niiden vahvojen (p<=0,2) vaikutusten perusteella kaksimuuttuja-analyyseissä: äidin kotitalouden koko ilmoittautumishetkellä, äidin asumisen pituus nykyisessä paikassa ilmoittautumisen yhteydessä, kotitalouden omaisuusperusteinen äidin sosioekonominen asema ilmoittautumisen yhteydessä, äidin muiden elossa olevien lasten lukumäärä ilmoittautumisen yhteydessä, aiempien keskenmenojen määrä ja koulutusvuodet.

Muut toimenpiteet. Kasvu: Raportoitiin niiden lasten prosenttiosuudet, joiden WHO:n standardoitujen antropometristen mittausten Z-pisteet olivat < -2 9 kuukauden ja 18 kuukauden arvioinneissa. Äidin säilyttäminen HIV-hoidossa: Hoitoaika laskettiin päivinä tutkimukseen ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun käyntiin, kuten potilaan hallussa olevista HIV-korteista, sen klinikan HIV-klinikan kroonisesta hoitotiedostosta, johon he ilmoittautuivat. , CMIS:stä ja itseraportista. Suoritettiin log-rank-testi keskimääräisen retention yhtäläisyydestä kahden haaran välillä.

Sosioekonominen asema: Pääkomponenttianalyysiä käytettiin sosioekonomisen aseman yhdistelmäpistemäärän luomiseen kotitalouden raportoitujen omaisuuserien perusteella, ja se jaettiin kvintiileihin analysointia varten. Perhehoidon indikaattori. Yksittäisten esineiden suorituskykyä arvioitiin sekä yhdistetty pistemäärä (mahdollinen alue: 0-6) toiminnoista, joita jonkun kotitalouden ilmoitettiin suorittaneen lapsen kanssa: (1) "Lue kirjoja tai katso kuvakirjoja" (2) "Laula lauluja" (3) "Kerro tarinoita" (4) "Leikki" (5) "Vie [lapsi] kodin, asunnon, pihan tai aitauksen ulkopuolelle" ja (6) vietä aikaa nimeämällä, laskemalla ja /tai piirtää asioita."

Välitysanalyysi. 18 kuukauden aikapisteen primaarisessa analyysissä käytetty monimuuttuja lineaarista regressiomallia laajennettiin yleistetyksi rakenneyhtälömalliksi arvioimaan lapsen kanssa jakamisen mahdollista välittävää vaikutusta tutkimusryhmän ja ekspressiivisen kielen tulosten välisiin suhteisiin. tutkimusvarren ja visuaalisen vastaanoton pisteet. Vahvaa varianssiarviointia käytettiin sopeuttamaan sivustojen klusterointiin. Kirjan jakamisen esiintyminen määriteltiin positiiviseksi vastaukseksi perhehoidon indikaattorin kohtaan (1) 18 kuukauden ajankohdassa.