에스와티니에서 HIV에 감염된 여성에게서 태어난 아동의 유아기 발달 개입 평가

개입 방법

ECD 개입. Mothers2mothers(m2m)는 세계보건기구(WHO) 옵션 B+ 권장 사항에 따라 개발된 Eswatini 표준 통합 산전 관리 및 PMTCT 프로그램 내에 통합된 육아 중재를 파일럿 테스트하기 위해 선택되었습니다. 파일럿 테스트를 위해 선택된 각 클리닉은 이미 시설에서 m2m 멘토 어머니(MM) 동료 지원 프로그램을 구현했으며 지역 사회에서 불이행자 후속 조치를 시행했습니다.

"uMntfwana Wami, uMntfwana Wetfu"("내 아이, 우리 아이")로 알려진 양육 개입 전략은 임산부와 어린 자녀의 부모/보호자를 위한 동료 지원에 중점을 두어 회복력을 구축하고 자녀를 지원하는 기술을 습득하도록 돕습니다. 어린이 발달.

M2m의 시설 기반 MM(Mentor Mothers)은 ANC/PMTCT 클리닉에서 임산부를 모집했습니다. HIV 양성 및 HIV 음성 여성 모두 m2m 개입에 참여할 자격이 있었습니다. 5주간의 프로그램별 교육을 받은 지역사회 기반 ECD MM이 부모 교육 개입을 제공했습니다.

평가 방법

평가 설계. 독립적인 평가는 중재를 시행하는 진료소(및 주변 지역사회)와 중재를 시행하지 않는 유사한 진료소 사이의 유사 실험적 비교로 설계되었습니다.

샘플 크기 계산. 416명의 참가자(개입군 213명, 비교군 203명)의 샘플 크기는 잠재적인 10%의 아동 사망률과 후속 조치에 대한 20% 손실 및 클리닉 수준에서 클러스터링을 설명합니다.

참가자 등록. 중재 팔 클리닉에서 m2m 시설 MM은 임상 집수 지역에 거주하고 중재 및 연구 모두에 참여하는 데 관심이 있는 임신 3분기의 ANC 고객을 연구 팀에 소개했습니다. 팔 비교 클리닉에서 간호사는 관심 있는 임신 3기 임산부를 연구에 추천했습니다. 각 클리닉에 기반을 둔 연구 보조원이 적격성 심사를 수행하고 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 여성은 HIV 상태에 관계없이 부모 교육 개입에 참여할 수 있지만 평가는 HIV 양성인 어머니 하위 그룹에 대한 영향만 평가하도록 설계되었습니다. 참가자 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세 이상, 클리닉 차트 또는 등록부에 HIV 양성 상태가 확인된 여성, 임신 3분기에 PMTCT 클리닉 방문, 클리닉 정의 집수 지역 내 확인된 거주자. 집수 지역 밖으로 이동하거나 HIV 치료를 다른 장소로 전환할 계획이거나 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공하지 않았거나 등록 설문지를 작성하지 않은 참가자는 제외되었습니다.

데이터 수집 및 후속 조치. 연구 참여자들은 인구통계학적 정보 및 연락처 정보를 수집하고, 환자가 보유한 HIV 및 산모 건강 카드를 추출하고, 기본 평가를 수행하기 위해 등록 시 인터뷰를 받았습니다. 아기가 태어난 후 2주 동안 그리고 아기가 3, 6, 9, 18개월이 되었을 때 환자가 보유한 HIV, 산모 건강 및 보육 카드의 후속 인터뷰 및 추상화를 목표로 삼았습니다. 아기가 12-15개월 사이일 때 가정방문 및 관찰을 실시하였다. 어머니와 연락이 닿지 않으면 아기의 주 양육자와 면담했습니다.

기본 결과 평가.

생후 9개월과 18개월의 소아 인지 발달의 주요 결과는 2명의 평가자가 관리하는 Mullen Scales of Early Learning을 사용하여 평가되었습니다. 항목은 필요에 따라 siSwati로 번역되었으며 관련 연령 그룹의 emaSwati 어린이에 맞게 조정 및 테스트되었습니다. 18개월 시점에서 평가자 간 신뢰도는 40명의 어린이 샘플을 독립적으로 채점하여 평가했습니다.

심리사회적 웰빙의 산모의 주요 결과는 에딘버러 출생 후 우울증 척도(Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS)를 사용하여 평가되었으며, 이 척도는 우울 증상이 있는 경우(EPDS 점수 >13) 또는 없는 경우(EPDS 점수 ≤13)로 분류되었습니다. 컷오프는 Tomlinson et al(2017)이 이웃 남아프리카 공화국에서 수행한 작업을 기반으로 선택되었습니다. 모성 자기 보고 목록(Short Form)(MSRI)을 사용하여 양육 자신감도 평가했습니다. 이 도구는 등록 시와 산후 9개월 및 18개월에 여성에게 투여되었습니다.

이차 결과 평가. 아동의 9개월 및 18개월 방문 시 길이, 체중, 머리 둘레 및 상완 중간 둘레를 측정하고 WHO Multicentre Growth Reference Study에서 설정한 기준과 비교했습니다.[참조 49]. 세 가지 별도의 인체 측정 측정을 수행하고 중앙값을 사용했습니다. 치료 유지 및 소아 HIV 검사는 건강 관리 방문 및 다음을 포함하여 여러 출처에서 추출한 결과를 기반으로 평가되었습니다. 일부 클리닉의 고객 관리 정보 시스템(CMIS) 및 자가 보고. 수유 권장 사항 준수는 산모 또는 간병인 보고서에 의해 획득되었습니다. 사망 정보는 가족의 보고를 통해 얻었습니다.

잠재적 중재자. 일상적인 돌봄 관행 및 가정 특성에 대한 정보는 생후 12-15개월에 가정을 방문하는 동안 환경 측정을 위한 가정 관찰(HOME) 인벤토리[refs2 3]를 사용하여 관찰하여 얻었습니다. 이 관찰 방문 동안 가구는 일상적인 가사 활동을 수행하도록 지시받았다. RA(Study Research Assistants)는 이 기기에 대한 강의실 교육을 완료한 다음 비참여 가구를 사용하여 현장에서 시범 테스트했습니다. 여러 관찰자가 파일럿을 채점한 다음 채점의 불일치를 논의하여 평가자 간 신뢰도를 평가했습니다. 주요 비일상적 아동 자극 관행은 가족 돌봄 지표를 사용하여 인터뷰를 통해 평가되었습니다. 이 지표는 UNICEF MICS(Multiple Indicator Cluster Surveys) 버전 3(2006)의 일부로 개발된 일련의 표준화된 질문으로, 기준선에서 모든 참여자에게 시행되었습니다. 당시 5세 미만의 자녀를 둔 어머니, 그리고 9개월 및 18개월 평가에서 모든 어머니와 보호자에게.

잠재적 교란 요인. Eswatini는 2016-2017년 동안 가뭄의 영향을 받았으며 그 영향은 가정 방문(12-15개월 연령)과 가정 식량 불안정 접근 척도(HFIAS)를 사용한 18개월 인터뷰에서 평가되었습니다.

오염 평가. 두 팔의 참가자는 각 방문 및 18개월 평가에서 m2m과의 접촉에 대해 인터뷰했습니다.

통계적 방법.

뮬렌 점수:

각 영역(시각 수용, 미세 운동 기술, 수용 언어, ​​표현 언어 및 총 운동 기술)의 점수를 별도로 분석했습니다. 각 영역에 대해 각 항목별 원시 점수의 표본 내 평균과 표준 편차를 계산했습니다. 효과 크기의 이해를 돕기 위해 각 영역의 Mullen 점수는 연구 내 샘플 표준화 점수(Z-점수)로 변환되었으며, 여기서 효과 크기는 분포 SD의 단위 변화를 나타냅니다. 등록 사이트에 대한 임의 효과가 있는 다변수 선형 혼합 효과 회귀 모델을 적용하여 각 시점에서 두 연구 부문 간의 표준화된 평균 점수의 차이를 테스트했습니다. 문헌을 기반으로 선정된 조정자는 평가 날짜에 아동의 실제 연령, 아동의 성별, 만성 영양실조에 대한 프록시로 발육부진 지표(연령 대비 Z-점수 < 2)를 포함했습니다. 이변량 분석에서 강력한(p<=0.2) 효과를 기반으로 다변량 모델에 추가 조정자가 포함되었습니다: 등록 시 어머니의 가구 규모, 등록 시 어머니의 현재 위치에서 어머니의 거주 기간, 가구 자산 기반 등록 당시 어머니의 사회경제적 지위, 등록 당시 어머니의 살아 있는 다른 자녀 수, 이전 유산 횟수, 교육 기간.

기타 조치. 성장: 9개월 및 18개월 평가에서 WHO 표준화 인체측정치의 Z 점수가 -2 미만인 아동의 백분율이 보고되었습니다. HIV 치료에 산모 유지: 치료 시간은 연구 등록일로부터 환자가 등록한 클리닉의 HIV 클리닉의 만성 치료 파일인 환자 보유 HIV 카드에 있는 마지막 문서 방문일까지의 일수로 계산되었습니다. , CMIS 및 자체 보고서에서. 두 팔 사이의 평균 유지의 동등성에 대한 로그 순위 테스트를 수행했습니다.

사회 경제적 지위: 보고된 가계 자산을 기반으로 사회 경제적 지위의 종합 점수를 개발하기 위해 주성분 분석을 사용했으며 분석을 위해 5분위로 나누었습니다. 가족 돌봄 지표. 개별 항목에 대한 성과는 물론 가족 구성원이 아동과 수행한 것으로 보고된 활동의 통합 점수(가능한 범위: 0-6)를 통해 평가되었습니다. (1) "책 읽기 또는 그림책 보기" (2) "노래 부르기" (3) "이야기 들려주기" (4) "함께 놀아주기" (5) "[자녀]를 집, 건물, 마당 또는 울타리 밖으로 데리고 나가기" 그리고 (6) 이름을 짓고, 세고, /아니면 그림을 그립니다."

중재 분석. 18개월 시점의 1차 분석에 사용된 다변수 선형 회귀 모델은 일반화된 구조 방정식 모델로 확장되어 학습 팔과 표현 언어 점수 사이의 관계에 대한 아동과의 책 공유의 잠재적 매개 효과를 평가했습니다. 연구 팔 및 시각 수신 점수. 강력한 분산 추정을 사용하여 사이트 클러스터링을 조정했습니다. 책 공유의 존재는 18개월 시점에서 가족 돌봄 지표의 항목 (1)에 대한 긍정적인 응답으로 정의되었습니다.