腹部超音波の学部訓練のための標準的な学部主導のコースと比較したニアピアチュータリング。 (SIGNATURE)
腹部超音波の学部訓練のための標準的な学部主導のコースと比較した、ピアの個人指導による学生中心の学習。多施設非盲検無作為対照試験。
バックグラウンド:
超音波は、ほとんどの医療分野で広く使用されている臨床スキルになっています。 機関はカリキュラムを基本的な超音波の知識を実装するように変更しており、多くの場合、従来の教育を高度なピアによるクラスを通じて「ニアピア」の個別指導で補っています。 ニアピアチュータリングは、効果的で費用対効果が高いことがわかっています。
スイスで最もポピュラーな大学院研修コースは、資源集約型の 21 時間の腹部超音波基礎コースです。 ただし、これには費用がかかり、ニーズに合わせたトレーニングが必要な学部生にこれらのスキルを伝える最良の方法ではない可能性があります。
そのため、5 時間の e ラーニングと 16 時間のピア チュータリングを含む 21 時間の混合学習超音波コースが開発されました。 学生とその同級生に近いチューターは、16 週間の期間内に個別の実践的な教育セッションを自律的に組織します。
方法:
ベルン大学、フリブール大学、チューリッヒ大学の 2 年生から 4 年生までの医学生が含まれます。 研究施設によって層別化され、学生は2つの介入のいずれかに無作為に割り付けられます。 ブレンディッド ラーニング グループは、16 週間にわたって e ラーニングとニアピア チュータリングを受けます。もう 1 つのグループは、2.5 日間のコースで、超音波の専門家から 21 時間の指導を受けます。 すべての参加者は、コース直後と 6 か月後に 6 ステーション OSCE を受けます。 学生は、ベースライン時、コース終了直後、および 6 か月後にオンライン アンケートに記入します。 両方のグループの平均スコアは、両方のコース終了後 6 か月で比較されます。 副次的な結果の尺度は、コース直後の学生の超音波スキル、学生の満足度、6 か月での結果に影響を与える要因を調査する多変量回帰、および探索的サブグループ分析になります。
議論:
この研究は、スイスの超音波教育の現在の方法を新しい混合学習コースと比較するように設計されています。 混合学習コースが、既存の 21 時間の標準コースと同じか、それよりも優れているかどうかを判断することを目的としています。 これが事実であることが判明した場合、混合学習は、学部の医学生にそのようなコースを提供する能力を拡大するのに役立つ可能性があります. 最終的には、スイスの医学生がレジデントを始める前に超音波技術を習得できるようにする予定です。 この研究はまた、ニアピアチュータリングによってサポートされる効果的な生徒中心の学習を達成する方法の理解を深めることも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
過去数十年にわたり、超音波 (US) 検査は、内科やプライマリケアを含む多くの医療専門分野で一般的に使用されるようになりました。 若い医師は、内科やプライマリケア、特に救急医療のレジデントとして簡単な超音波検査を行うことがよくあります。 現在、スイスのプライマリ ケア プラクティスの 30% に超音波装置が設置されています。
スイス超音波医学会 (SGUM/SSUM) は、スイスにおける超音波教育の認定機関です。 医師は、超音波検査の保険料を請求する前に、SGUM から証明書を取得する必要があります。 ただし、超音波コースは時間がかかり (合計 63 時間と最終検査)、医師がほとんどリソースと時間をほとんど持たない大学院段階で提供されます。 これは、超音波を使用する一般開業医の約半分だけが SGUM 証明書を持っている理由を説明している可能性があります。 証明書のない半分については、超音波検査を保険会社に請求できないだけでなく、SGUM 検査で米国のスキルの能力を実証していないため、検査の質も保証されていません。 これは、患者と担当医師の不安につながる可能性があります。 また、不必要な検査につながるリスクもあります。
SGUM 証明書は、3 つのコース (基本/上級/最終; 各 21 時間) と最終試験に合格することによって取得されます。 コースの合間に、研修生は、直接および遠隔監視の下で、実際の患者に対して一定数の米国検査を実施する必要があります。 これらのコースは現在、学部生に開放されており、2017 年に改訂されたスイスの医学研究の学習目標 (PROFILES) では、基本的な米国のスキルが必須の学習目標として追加されました。
過去数年間、スイスの医科大学での米国のトレーニング コースはほとんどがオプションで、すぐに予約でいっぱいになりました。 このコースの不足は、教員組織の米国のクラスでますます使用されているピアに近いチューターを使用することで対処できます。 ニアピアチューターは、「同じレベルの医学教育スペクトルの研修生よりも1年以上年上の研修生」です。 超音波トレーニングの 5 つのランダム化比較試験では、同級生による個別指導と教員主導の指導を比較し、学生の実践的な超音波スキルを主要なアウトカム指標として評価しました。 そのうちの 4 人は、ピア チュータリングが劣っていないことを発見し、1 人はピア チュータリングに近いグループの生徒の成績がわずかに劣っていることを発見しました。
学部課程の米国トレーニングにおけるピア チュータリングには、従来の教員ベースの教育に比べて多くの潜在的な利点があります。
- ほとんどの相互USは参加する医学生によって行われているため、基本的な超音波解剖学を学ぶのに最適な条件が見つかります. 医学生は、患者とは対照的に、ほっそりしていて、健康で、動きやすいです。
- ピアに近い個別指導の設定では、学生は質問をしたり、積極的に参加したりする可能性が高くなります。 さらに、超音波のスキルを身につけることで、学生は基本的な臨床検査スキルをより安全に感じることができます。
- ニアピアチュータリングは、増加する教育需要を軽減し、費用対効果が高いため、大学へのプレッシャーを軽減します。
- 家庭教師として働く学生は、常に自分自身のスキルを向上させているという証拠があります。
2017 年秋、ベルン大学のプライマリ ヘルス ケア研究所 (BIHAM) は、スイスのすべての大学の 24 人の米国の専門家と SGUM セクションの代表者からなるワーキング グループを立ち上げました。 グループは、2回の合意形成会議で議論した後、基本的な腹部超音波検査の「スイス標準」を決定しました。 2018 年春、そのコンセンサスに基づいて、さまざまな腹部臓器の超音波検査を実演する SGUM の専門家のビデオテープが記録されました。 これらのビデオは、インタラクティブな e ラーニング モジュールに統合されました。 2019 年の初めから、スイスのすべての医学生が利用できるようになりました。
並行して、意欲的な学生と教職員の協力により、ほぼ同等の家庭教師のためのトレーニングと継続的な教育の正式なシステムが導入されました。 ニアピアチューターは、教授法を含む米国でのトレーニングを少なくとも 6 日間受け、その後、いわゆる「ジュニアチューター」として SGUM に登録されます。 学期ごとに少なくとも 4 時間の米国のクラスを提供する必要がありますが、時間と日付を選択できます。 チューターは、コース参加者が支払ったコース料金を通じて授業料を払い戻されます。
方法:
2.5日連続で提供される標準「腹部超音波の基本コース」は、5時間の理論と16時間の実践トレーニングで構成されています。 対照的に、私たちのブレンディッド ラーニング コースは、学生が率先して (A) ワーキング グループによって開発された e ラーニング、および (B) 16 時間のニア -教員の関与なしに、チューターと学生が相互に同意できる時間に、2 人から 4 人のグループでピア チュータリングを行います。
e ラーニングは、超音波の技術的基礎に関する入門 e ラーニング モジュールから始まる 5 つのモジュールで構成され、その後に腹部臓器を含む 4 つの実践的なモジュールが続きます。 4 つの実践的なモジュールのそれぞれについて、学生は e ラーニング モジュールに取り組むことから始め、続いて 4 時間の個別のニアピア チュータリング セッションが続きます。
学生は、通常 4 か月間の 16 時間のトレーニングのペースを決定します。 生徒が 5 つの e ラーニング モジュールをすべて完了し、ピアチューターによるクラスから 16 の署名を集めると、総合最終試験に申し込むことができます。 Hoferらによって検証されたObjective Structured Clinical Examination(OSCE)に合格した場合。 (2011) スイスのニーズに合わせて、SGUM カリキュラム内の 3 つの超音波コースの最初のコースである「腹部超音波の基本コース」について、スイスの国家認定ガイドラインに従って、SGUM によって認定されています。
OSCE は参加者ごとに 2 回評価されます。 コースの最後に 1 回、コース終了の 6 か月後に 1 回。 2 番目の OSCE は、獲得した米国の知識の長期保持を評価するため、主要な結果となります。 すべての学生は、各 OSCE で 6 人の異なる試験官によってテストされます。 統計分析では、OSCE ステーションの 4 つのシリーズの難易度の違いと、すべてのステーションの難易度が考慮されます。
混合学習コースは、最新の教授法を実装することにより、他にもいくつかの利点を提供します。2.5 日連続ではなく、16 週間にわたって教育セッションを配布することにより、学生は「間隔をあけた繰り返し」の恩恵を受け、長期的な定着率が向上します。 私たちのプログラムでは、生徒は次にどのセッションを選択するかを決めることができ、家庭教師と生徒は、空き状況とニーズに応じて教育セッションを手配するため、学習は生徒中心です。 これらの要因は、いくつかの研究で報告された超音波教育のピアチュータリングと私たちの研究を区別します。
無作為化からトレーニングの終了まで (t = 16 週間)、学生は、介入内で提供されるもの以外の追加のトレーニング (e ラーニング、実践セッションなど) を受けないように指示されます。 追加のトレーニングは、トレーニングの終了直後にアンケートと e ラーニング ログを使用して記録されます。 6か月のフォローアップ期間中、両方のグループの学生は、自己組織化されたトレーニングを継続することが等しく奨励され、両方とも超音波装置へのアクセスが許可されます.
現地のカリキュラムに合わせて、主にベルンでは第 7 学期 (年間の医学生の総入学者数 = 220)、チューリッヒ (240 人) とフリブール (120 人) では第 6 学期に学生を募集します。 各サイトでは、地元の共同研究者の支援を受けて、本会議でプログラムを発表します。
フォローアップ期間中の追加トレーニングにおける体系的な違いを避けるために、次の規則が導入されます。
- 学生は、学習終了後の最初のテストのテスト結果のみを知らされます
- フォローアップ試験での試験成績は、認定には影響しません。
フォローアップの損失を減らすために、次のことを行います。
- プログラムに申し込むすべての学生に、受講可能であること、およびコースと試験を完了する意思があることを確認する別のフォームに署名することを義務付けます。
- 参加者への払い戻し 50.- 2 番目の OSCE を取得した後の CHF。
- 2 回目の OSCE の旅費の払い戻し
- 2 回目の OSCE の後にのみ、テスト結果とコース証明書を配布します。
超音波トレーニングに対する学生のモチベーションは非常に高いです。 スイスの大学のオプション コースは通常、数分でオーバーブッキングされ、多くの学生は参加できないことにがっかりしています。 私たちの研究は、学生に200のコース料金でSGUMによって認定された証明書を取得する機会を与えます.- 彼らが割り当てられている介入に関係なく、CHF。 同じ学位の大学院でのトレーニングは、約 1200 スイス フランです。
4 つのブロックで集中的に計算された無作為化を使用して、各参加者を 2 つの研究アームのいずれかに割り当て、1:1 の比率で割り当て、研究サイトごとに層別化します。 ブロック無作為化の理由は、教師1人あたりの最大グループサイズが4人であるため、コントロールグループが正確に24人または28人の生徒で構成される必要があるためです。 無作為化は、盲目の外部パートナー (ベルンの臨床試験ユニット) によって実行されます。
結果評価者は、どちらのグループのコース参加者にも教えたことのない経験豊富な超音波検査者です。
高い評価者間の信頼性を確保するために、OSCE の直前にすべての評価者を対象とした教員研修が行われます。 このトレーニングの最初の部分では、評価者は、共通の基準を達成するために、OSCE ステーションのビデオ録画された例を使用して評価の重要な側面について話し合います。 トレーニングの最後に、評価者は別のビデオの例を評価し、評価者間の信頼性が評価されます。
OSCE の評価者は、グループの割り当てを知らされません。 評価は、各グループに対して同時に行われます。 OSCE 評価者にグループの割り当てを明らかにしないように学生に指示します。
サンプルサイズの計算は次のように行われました: 20 人の学生によるパイロットに基づいて、ステーションあたりの平均スコアは 33/50 ポイントで、標準偏差 (SD) は 4 ポイントであると予想されます。 この研究は、介入群と対照群の間の 6 か月の実技試験における平均 OSCE スコアの差に -1.5 ポイントのマージンを使用して、非劣性を検出しました (主要な結果)。 1.5 ポイントの差は 0.375 標準偏差 (SD) の効果サイズに対応し、それでも劣っていないと見なします。 以前のパイロットからのテスト結果に基づいて、介入グループが対照グループよりもいくらか優れたパフォーマンスを発揮する(平均スコアで+0.5)という仮定で、サンプルサイズを計算しました。 0.05 の片側アルファ エラーと 90% の検出力 (138 人の参加者) を選択しました。 中退率 9% を考慮して、152 人の学生を含めることにしました。
議論:
新しい混合学習形式が既存の標準コースと少なくとも同等であることが示されれば、資源集約型の教員主導のコースをピア支援学習プログラムに置き換えて、学部生にそのようなコースを提供する能力を迅速に拡大できます。 . これにより、最終的にはすべての学部生がレジデンシーで役立つ超音波技術を習得できるようになります。 国家認定機関は、このピアチュータリングベースのコースを財政的にもパイロットプロジェクトの完全な認定を通じても完全にサポートしており、この教育形式が同等またはそれ以上の結果を生み出すことがわかった場合は、サポートを継続することを約束しています。通常の教員主導のコースよりも。 ピアに近い教育を通じて学生中心の学習によってもたらされる利点についてさらに学ぶことで、より優れたピアアシスト学習プログラムを設計し、他の分野で新しい同様のプログラムを設計できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3000
- University of Bern
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Fribourg、スイス、1700
- University of Fribourg
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Zürich、スイス、8091
- University of Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スイスの 3 つの大学 (ベルン、フライブルク、チューリッヒ) の 3 学期から 8 学期の医学生:
- -研究に参加する意思がある;
- 200を支払う意思がある.- CHFコース料金(チューターの一部払い戻しとSGUMコース証明書の管理費)
- ベースラインアンケートに記入する
- 署名済みのインフォームド コンセント シート
除外基準:
- 学習同意書に署名せず、コース料金も支払わなかった
- 以前の 5 時間以上の正式な超音波トレーニング
- ベースラインアンケートへの記入漏れ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:混合学習
混合型学習グループの参加者は、e ラーニング プラットフォームによる腹部超音波検査と、16 週間にわたる実践的なニアピア チュータリング クラス (合計で 5 時間の e ラーニングと 16 時間のニアピア チュータリング クラス) によって教えられます。
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介入グループでは、学生は 5 つの e ラーニング モジュールを含む e ラーニング プラットフォームにアクセスできます。
彼らは、グループごとに最大4人の学生で、個別の小グループの個別指導セッションに参加します。
専用の Web プラットフォームでこれらのセッションを予約できます。
5 つの e ラーニング モジュールと 16 時間の実践トレーニングを 16 週間で完了します。
進行状況は、調査チームによる定期的なフォローアップ メッセージと電話によって監視およびサポートされます。
学生は、試験に参加する際にチューターの署名のあるログブックを提出する必要があります。
5 時間の e ラーニングと 16 時間のピア チュータリングを完了し、介入直後のテストで事前に定義された合計スコアに合格した混合型学習グループ内のすべての学生は、コース証明書を受け取ります。
これらの基準をすべて満たしていない学生は、プログラムを完了するか、学習の終了後にテストをやり直すことができます。
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アクティブコンパレータ:スタンダードコース
標準コースまたは対照群の参加者は、5 時間の講義と 16 時間の超音波トレーニングで構成される腹部超音波の 2.5 日間のコースに参加します。
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標準コースまたは対照群では、学生は腹部超音波の 2.5 日間のコースに参加します。これは、5 時間の講義と 16 時間の小グループでの超音波トレーニングで構成され、グループあたり最大 4 人の学生が参加します。
このコースは、ベルンの超音波トレーニング センターで開催されます。
2.5 日間のコース全体に参加し、介入直後にテストで事前定義された合計スコアに合格した標準コース グループ内のすべての学生は、コース証明書を受け取ります。
これらの基準をすべて満たしていない学生は、プログラムを完了するか、学習の終了後にテストをやり直すことができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均参加者の「スイスの学生の超音波スキル評価」は、コース終了後 6 か月のスコア (OSCE 2) です。
時間枠:各サイト入会から10ヶ月
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調査官は、「スイスの学生の超音波スキル評価」を使用して、参加者の超音波スキルを評価します。
これは、特定のスイスのニーズに合わせて再検証された検証済みの OSCE フォーム (Hofer et al. 2011) を使用しています。
合計スコアは 0 ~ 300 ポイントの範囲で、合計が高いほどパフォーマンスが高いことを表します。
OSCE は、プローブの取り扱い、超音波画像の説明、検査スキル、および理論的知識を評価します。
各ステーションは、両方のコースで発生する重要なトピックを評価します。
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各サイト入会から10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均参加者の「スイスの学生の超音波スキル評価」は、コース終了直後のスコア (OSCE 1) です。
時間枠:各サイトでの登録から 16 週間
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上記のように。
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各サイトでの登録から 16 週間
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平均参加者の「スイスの学生の超音波スキル評価」スコア (知識保持) の変化。
時間枠:各サイト入会から10ヶ月
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知識の保持を評価するために、研究者は、コース終了時から 6 か月後までの「スイスの学生の超音波スキル評価」スコアの平均値の変化を分析します。
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各サイト入会から10ヶ月
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割り当てられたコースに対する参加者の満足度
時間枠:各サイトでの登録から 16 週間
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学生は、OSCE 1 の直前に「超音波コース満足度評価尺度」アンケートに回答します。
これにより、平均リッカート スケール スコア (各質問 1 ~ 5 の可能なスコア、1 = 非常に不満、5 = 非常に満足) を通じて、それぞれのコースに対する参加者の満足度が評価されます。
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各サイトでの登録から 16 週間
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コース終了後6か月の結果に影響を与える要因を探索する多変量回帰
時間枠:各サイト入会後10ヶ月
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研究者は多変量回帰を使用して、コース終了後 6 か月の結果に影響を与える要因を調査します (例: グループ割り当て、追加の自己トレーニング時間、トレーニング中の平均グループサイズ、性別)。
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各サイト入会後10ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Roman Hari, MD、University of Bern
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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- UBern SIGNATURE
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米国FDA規制医薬品の研究
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