- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04114812
Tutoria quase entre pares comparada com um curso padrão ministrado por professores para treinamento de graduação em ultrassom abdominal. (SIGNATURE)
Aprendizagem centrada no aluno com tutoria próxima a colegas em comparação com um curso padrão ministrado por professores para treinamento de graduação em ultrassom abdominal. Um ensaio controlado randomizado multicêntrico aberto.
Fundo:
O ultrassom tornou-se uma habilidade clínica amplamente utilizada na maioria das disciplinas médicas. As instituições estão mudando seus currículos para a implementação de conhecimentos básicos de ultrassom, muitas vezes complementando o ensino tradicional com tutoria de 'próximos' por meio de aulas ministradas por colegas avançados. Descobriu-se que a tutoria quase entre pares é eficaz e econômica.
Na Suíça, o curso mais popular no treinamento de pós-graduação é um curso básico de 21 horas com uso intensivo de recursos para ultrassonografia abdominal. No entanto, isso é caro e pode não ser a melhor maneira de transmitir essas habilidades aos graduandos, que precisam de uma formação mais adaptada às suas necessidades.
Portanto, foi desenvolvido um curso de ultrassom de aprendizagem combinada de 21 horas, compreendendo 5 horas de e-learning e 16 horas de tutoria quase por pares. Os alunos e seus tutores próximos organizam de forma autônoma sessões individuais de ensino prático em um período de 16 semanas.
Métodos:
Serão incluídos estudantes de medicina do segundo ao quarto ano das Universidades de Berna, Friburgo e Zurique. Estratificados por local de estudo, os alunos serão randomizados para uma das duas intervenções. O grupo de aprendizagem mista receberá e-learning e tutoria quase entre pares durante 16 semanas; o outro grupo receberá 21 horas de ensino, de especialistas em ultrassom, em um curso de 2,5 dias. Todos os participantes serão submetidos a um OSCE de seis estações logo após o curso e 6 meses depois. Os alunos preencherão questionários on-line no início, logo após o curso e 6 meses depois. As pontuações médias de ambos os grupos serão comparadas seis meses após o término de ambos os cursos. As medidas de resultado secundário serão as habilidades de ultrassom dos alunos imediatamente após os cursos, a satisfação do aluno, a regressão multivariada explorando fatores que afetam o resultado em 6 meses e a análise exploratória de subgrupo.
Discussão:
Este estudo foi desenvolvido para comparar a forma atual de educação em ultrassom na Suíça com um novo curso de aprendizado combinado. O objetivo é determinar se o curso de aprendizado combinado é tão bom ou melhor do que o curso padrão de 21 horas existente. Se for esse o caso, o ensino híbrido pode ajudar a expandir a capacidade de oferecer tais cursos para alunos de graduação em medicina. Eventualmente, permitiria que estudantes de medicina suíços adquirissem habilidades de ultrassom antes de iniciar suas residências. Este estudo também visa melhorar a compreensão de como alcançar uma aprendizagem eficaz centrada no aluno, apoiada por tutoria entre pares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Nas últimas décadas, o exame de ultrassom (US) tornou-se comumente usado em muitas especialidades médicas, incluindo medicina interna e cuidados primários. Jovens médicos frequentemente realizam investigações simples de ultrassom como residentes em medicina interna ou cuidados primários, especialmente em atendimento de emergência. Atualmente, 30% dos consultórios de cuidados primários suíços estão equipados com uma máquina de ultrassom.
A Swiss Society for Ultrasound in Medicine (SGUM/SSUM) é o órgão de acreditação para educação em ultrassom na Suíça. Os médicos devem obter um certificado da SGUM antes de poderem cobrar exames de ultrassom para pagamentos de seguro. No entanto, os cursos de ultrassonografia são demorados (63 horas no total, mais um exame final) e são oferecidos na fase de pós-graduação, quando os médicos costumam ter poucos recursos e pouco tempo. Isso pode explicar por que apenas cerca de metade dos clínicos gerais que usam ultrassom têm o certificado SGUM. Para a metade sem o certificado, eles não apenas não podem faturar seu exame de ultrassom para uma companhia de seguros, mas também a qualidade do exame é menos garantida, pois não demonstraram sua competência em habilidades de US no exame SGUM. Isso pode gerar insegurança para o paciente e para o médico assistente. Existe também o risco de que isso resulte em exames desnecessários.
O certificado SGUM é obtido pela aprovação em três cursos (básico/avançado/final; 21 horas cada), bem como um exame final somativo. Entre os cursos, os formandos devem realizar um determinado número de exames de US em pacientes reais, sob supervisão direta e à distância. Esses cursos agora estão sendo abertos para alunos de graduação, e a revisão de 2017 dos objetivos de aprendizagem suíços para estudos médicos (PROFILES) adicionou habilidades básicas dos EUA como meta de aprendizagem obrigatória.
Nos últimos anos, os cursos de treinamento em universidades suíças de medicina eram em sua maioria opcionais e rapidamente lotados. Essa escassez de cursos poderia ser resolvida usando tutores quase pares, que são cada vez mais usados em aulas organizadas por professores nos Estados Unidos. Os tutores quase pares são "estagiários com um ou mais anos de idade em relação aos estagiários no mesmo nível do espectro da educação médica". Cinco estudos randomizados e controlados de treinamento em ultrassom compararam a tutoria entre pares com o ensino conduzido por professores e avaliaram as habilidades práticas de ultrassom dos alunos como uma medida de resultado primário. Quatro deles consideraram a tutoria entre pares não inferior e um descobriu que os alunos do grupo de tutoria quase entre pares tiveram um desempenho ligeiramente inferior.
A tutoria quase entre pares no treinamento de graduação nos EUA oferece muitas vantagens potenciais em relação ao ensino tradicional baseado no corpo docente:
- Uma vez que a maior parte do US recíproco está sendo feito pelos estudantes de medicina participantes, podem ser encontradas condições perfeitas para o aprendizado da anatomia ultrassonográfica básica. Os estudantes de medicina, ao contrário dos pacientes, são em sua maioria magros, saudáveis e móveis.
- Em ambientes de tutoria quase entre pares, é mais provável que os alunos façam perguntas e participem ativamente. Além disso, ter habilidades de ultrassom pode ajudar os alunos a se sentirem mais seguros em suas habilidades básicas de exame clínico.
- A tutoria quase entre pares alivia a pressão sobre a universidade, aliviando a crescente demanda de ensino e sendo econômica.
- Há evidências de que os alunos que trabalham como tutores aprimoram constantemente suas próprias habilidades.
No outono de 2017, o Instituto de Atenção Primária à Saúde (BIHAM) da Universidade de Berna criou um grupo de trabalho de 24 especialistas americanos de todas as universidades suíças e de representantes das seções da SGUM. O grupo decidiu sobre o "padrão suíço" para exame de ultrassom abdominal básico após discuti-lo em duas reuniões de construção de consenso. Na primavera de 2018, foram gravadas fitas de vídeo de especialistas da SGUM demonstrando o exame de ultrassom dos vários órgãos abdominais, com base nesse consenso. Esses vídeos foram integrados em módulos interativos de e-learning. Eles estão disponíveis para todos os estudantes de medicina suíços desde o início de 2019.
Paralelamente, um sistema formal de treinamento e educação contínua para tutores quase pares foi implementado por uma colaboração de alunos motivados e funcionários do corpo docente. Os tutores quase pares recebem pelo menos 6 dias de treinamento nos EUA, incluindo o ensino de técnicas didáticas, e depois são registrados como os chamados 'tutores juniores' pela SGUM. Eles devem oferecer pelo menos quatro horas de aula nos EUA por semestre, mas podem escolher os horários e as datas. Os tutores serão reembolsados por seu ensino por meio de taxas de curso pagas pelos participantes do curso.
Métodos:
O padrão "Curso básico de ultrassom abdominal", ministrado em 2,5 dias consecutivos, contém 5 horas de teoria e 16 horas de treinamento prático. Em contraste, nosso curso de aprendizagem combinada é mais centrado no aluno, na medida em que espera que os alunos tomem a iniciativa de aprender a teoria de (A) o e-learning desenvolvido pelo grupo de trabalho e (B) 16 horas de quase tutoria entre pares em grupos de dois a quatro, em horários mutuamente acordados para tutores e alunos, sem envolvimento do corpo docente.
O e-learning é composto por cinco módulos começando por um módulo introdutório de e-learning sobre fundamentos técnicos em ultrassom, seguido de quatro módulos práticos que compreendem os órgãos abdominais. Para cada um dos quatro módulos práticos, os alunos começam trabalhando no módulo de e-learning, seguido de quatro horas de sessões individuais de tutoria entre pares.
Os alunos decidem o ritmo de suas 16 horas de treinamento, geralmente durante um período de quatro meses. Quando um aluno conclui todos os cinco módulos de e-learning e reúne 16 assinaturas das aulas com tutoria de colegas, ele pode se inscrever para fazer um exame final somativo. Se passarem no Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE) validado por Hofer et al. (2011) e adaptados às necessidades suíças, são credenciados pela SGUM, de acordo com as diretrizes de acreditação nacional suíça, para o "Curso básico de ultrassom abdominal" - o primeiro dos três cursos de ultrassom do currículo da SGUM.
O OSCE será avaliado duas vezes para cada participante. Uma vez no final do curso e uma vez 6 meses após o final do curso. O segundo OSCE será o resultado primário, uma vez que avalia a retenção de longo prazo do conhecimento adquirido nos EUA. Cada aluno será testado por seis examinadores diferentes em cada OSCE. As diferenças na dificuldade das quatro séries de estações OSCE, bem como a dificuldade de cada estação, serão levadas em consideração na análise estatística.
O curso de aprendizagem combinada oferece várias outras vantagens ao implementar uma didática moderna: ao distribuir sessões de ensino por 16 semanas em vez de apenas 2,5 dias consecutivos, os alunos se beneficiam da "repetição espaçada" que melhora a retenção de longo prazo. Em nosso programa, os alunos podem decidir qual sessão escolher em seguida, e tutores e alunos organizam as sessões de ensino de acordo com sua disponibilidade e necessidades, para que o aprendizado seja centrado no aluno. Esses fatores diferenciam nosso estudo da tutoria quase entre pares na educação em ultrassom relatada em alguns estudos, nos quais os tutores participam de cursos programados organizados por professores universitários.
Entre a aleatorização e o final da formação (t = 16 semanas), os alunos serão instruídos a não realizar qualquer formação adicional (e-learning, sessões práticas ou outras) para além das fornecidas no âmbito da intervenção. O treinamento adicional será registrado diretamente após o término do treinamento por questionário e por meio de logs de e-learning. Durante o período de acompanhamento de 6 meses, os alunos de ambos os grupos serão igualmente encorajados a continuar o treinamento auto-organizado e ambos terão acesso a aparelhos de ultrassom.
Ajustando-se aos currículos locais, recrutaremos principalmente alunos no 7º semestre em Berna (total de estudantes de medicina por ano = 220) e no 6º semestre em Zurique (240) e Friburgo (120). Em cada local, apresentaremos o programa durante uma sessão plenária, assistidos por nossos co-investigadores locais.
Para evitar diferenças sistemáticas no treinamento adicional durante o período de acompanhamento, as seguintes regras serão implementadas:
- Os alunos só serão informados sobre os resultados do primeiro teste após o final do estudo
- O desempenho do teste no teste de acompanhamento não terá efeito no credenciamento
Para reduzir a perda de acompanhamento, iremos:
- Exigir que todos os alunos que se inscrevem no programa assinem um formulário separado confirmando sua disponibilidade e intenção de concluir o curso e os exames
- Reembolsar participantes 50.- CHF depois de terem tomado a segunda OSCE.
- Reembolsar despesas de viagem para a segunda OSCE
- Entregar o resultado do teste e o certificado do curso somente após o segundo OSCE
A motivação dos alunos para o treinamento em ultrassom é muito alta. Os cursos opcionais nas universidades suíças geralmente ficam lotados em minutos e muitos alunos ficam desapontados por não poderem participar. Nosso estudo dará aos alunos a oportunidade de obter um certificado credenciado pela SGUM por uma taxa de curso de 200.- CHF, independentemente da intervenção a que estão atribuídos. A formação de pós-graduação para o mesmo grau custa cerca de 1200.- CHF.
Usaremos randomização computadorizada centralizada em blocos de 4 para alocar cada um dos participantes em um dos dois braços do estudo, com alocação na proporção de 1:1, estratificada por local de estudo. O motivo da randomização em bloco é a exigência de que o grupo de controle seja composto por exatamente 24 ou 28 alunos devido ao tamanho máximo do grupo de 4 alunos por tutor. A randomização será realizada por um parceiro externo cego (Unidade de Ensaios Clínicos em Berna).
Os avaliadores de resultados serão ultrassonografistas experientes que não ensinaram os participantes do curso de nenhum dos grupos.
Para garantir alta confiabilidade entre avaliadores, o treinamento do corpo docente para todos os avaliadores será realizado imediatamente antes do OSCE. Na primeira parte deste treinamento, os avaliadores discutem os principais aspectos da classificação usando exemplos de estações OSCE gravados em vídeo para atingir um padrão comum. Ao final do treinamento, os avaliadores avaliarão outro exemplo de vídeo, onde será avaliada a confiabilidade entre avaliadores.
Os avaliadores da OSCE não terão acesso à alocação de grupos. As avaliações serão no mesmo horário para cada grupo. Instruiremos os alunos a não revelarem sua alocação de grupo aos avaliadores do OSCE.
O cálculo do tamanho da amostra foi feito da seguinte forma: Com base em um piloto com 20 alunos, esperamos uma pontuação média de 33/50 pontos por estação com um desvio padrão (DP) de 4 pontos. O estudo foi desenvolvido para não inferioridade usando uma margem de -1,5 pontos para a diferença nas pontuações médias do OSCE entre o grupo de intervenção e o de controle no exame prático aos 6 meses (resultado primário). Uma diferença de 1,5 ponto corresponderia a um tamanho de efeito de 0,375 desvio padrão (DP), que ainda consideraríamos não inferior. Calculamos o tamanho da amostra com a suposição de que o grupo de intervenção terá um desempenho um pouco melhor (+0,5 na pontuação média) do que o grupo de controle com base nos resultados dos testes de pilotos anteriores. Escolhemos um erro alfa unilateral de 0,05 e um poder de 90% (138 participantes). Considerando uma taxa de abandono de 9%, decidimos incluir 152 alunos.
Discussão:
Se o novo formato de aprendizagem combinada for pelo menos tão bom quanto o curso padrão existente, poderemos expandir rapidamente nossa capacidade de oferecer tais cursos para estudantes de graduação em medicina, substituindo cursos intensivos de recursos ministrados por professores por programas de aprendizagem assistida por colegas. . Isso permitirá que todos os alunos de graduação adquiram habilidades de ultrassom que os ajudarão em suas residências. O organismo nacional de acreditação apóia totalmente este curso quase baseado em tutoria por pares, tanto financeiramente quanto por meio do credenciamento total de um projeto piloto e se comprometeu a continuar seu apoio se considerarmos que esse formato de ensino produz resultados tão bons quanto ou melhores do que os cursos usuais ministrados pelo corpo docente. Aprender mais sobre as vantagens conferidas pela aprendizagem centrada no aluno por meio do ensino quase entre pares nos permitirá projetar melhores programas de aprendizagem assistida por pares e projetar novos programas semelhantes em outras áreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3000
- University of Bern
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Fribourg, Suíça, 1700
- University of Fribourg
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Zürich, Suíça, 8091
- University of Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina de três universidades suíças (Berna, Freiburg, Zurique) do 3º ao 8º semestre, que:
- estão dispostos a participar do estudo;
- estão dispostos a pagar os 200.- Taxas do curso CHF (reembolso parcial dos tutores e taxa administrativa para o certificado do curso SGUM)
- preencher um questionário de linha de base
- folha de consentimento informado assinada
Critério de exclusão:
- Não assinou contrato de estudo ou pagou a taxa do curso
- Mais de 5 horas de treinamento formal anterior em ultrassom
- Falha ao preencher o questionário de linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aprendizado híbrido
Os participantes do grupo de aprendizado misto aprenderão ultrassonografia abdominal por uma plataforma de e-learning e aulas práticas de tutoria quase por pares durante 16 semanas, totalizando 5 horas de e-learning e 16 horas de aulas de tutoria quase entre pares.
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No grupo de intervenção, os alunos terão acesso a uma plataforma de e-learning que contém cinco módulos de e-learning.
Eles participarão de sessões individuais de tutoria em pequenos grupos, com um máximo de 4 alunos por grupo.
Eles poderão reservar essas sessões em uma plataforma web dedicada.
Eles terão 16 semanas para concluir os 5 módulos de e-learning e 16 horas de treinamento prático.
O progresso será monitorado e apoiado por mensagens regulares de acompanhamento e ligações da equipe de estudo.
Os alunos devem entregar o diário de bordo com as assinaturas dos tutores quando se inscrevem no exame.
Todos os alunos do grupo de aprendizagem combinada que concluíram 5 horas de e-learning, bem como 16 horas de tutoria entre pares e obtiveram uma pontuação total predefinida no teste logo após a intervenção, receberão um certificado do curso.
Os alunos que não cumprirem todos estes critérios terão a possibilidade de concluir o programa e/ou refazer o teste após o término do estudo.
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Comparador Ativo: Curso padrão
Os participantes do curso padrão ou do grupo de controle participarão de um curso de ultrassom abdominal de 2,5 dias, composto por 5 horas de palestras e 16 horas de treinamento em ultrassom.
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No curso padrão ou grupo controle, os alunos participarão de um curso de ultrassom abdominal de 2,5 dias, compreendendo 5 horas de aulas teóricas e 16 horas de treinamento em ultrassom em pequenos grupos, com no máximo 4 alunos por grupo.
O curso será realizado em um centro de treinamento em ultrassom em Berna.
Todos os alunos do grupo do curso padrão que participaram de todo o curso de 2,5 dias e obtiveram uma pontuação total predefinida no teste logo após a intervenção receberão um certificado do curso.
Os alunos que não cumprirem todos estes critérios terão a possibilidade de concluir o programa e/ou refazer o teste após o término do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média das pontuações da "Avaliação de habilidades de ultrassom dos alunos suíços" seis meses após o término de seus cursos (OSCE 2).
Prazo: 10 meses a partir da inscrição em cada site
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Os investigadores avaliarão as habilidades de ultrassom dos participantes usando a "Avaliação de habilidades de ultrassom dos estudantes suíços".
Isso usa um formulário OSCE validado (Hofer et al. 2011), que foi adaptado para necessidades suíças específicas e revalidado.
A pontuação total pode variar de 0 a 300 pontos, sendo que um total maior representa um melhor desempenho.
O OSCE avalia o manuseio da sonda, a explicação da imagem ultrassonográfica, as habilidades do exame e o conhecimento teórico.
Cada estação avaliará um tópico-chave que surge em ambos os cursos.
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10 meses a partir da inscrição em cada site
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média da "Avaliação de habilidades de ultrassom dos alunos suíços" dos participantes imediatamente após o final de seus cursos (OSCE 1).
Prazo: 16 semanas a partir da inscrição em cada local
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Como acima.
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16 semanas a partir da inscrição em cada local
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Mudança nas pontuações médias dos participantes "Avaliação de habilidades de ultrassom dos alunos suíços" (retenção de conhecimento).
Prazo: 10 meses a partir da inscrição em cada site
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Para avaliar a retenção do conhecimento, os investigadores analisarão a mudança nas pontuações médias da "Avaliação de habilidades de ultrassom dos alunos suíços" entre o final dos cursos e 6 meses depois,
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10 meses a partir da inscrição em cada site
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Satisfação dos participantes com os cursos alocados
Prazo: 16 semanas a partir da inscrição em cada local
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Os alunos preencherão um questionário "Escala de Avaliação de Satisfação do Curso de Ultrassom" imediatamente antes do OSCE 1.
Isso avaliará a satisfação dos participantes com seus respectivos cursos, por meio de suas pontuações médias na escala Likert (pontuações possíveis para cada pergunta de 1 a 5, onde 1 = muito insatisfeito, 5 = muito satisfeito).
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16 semanas a partir da inscrição em cada local
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Regressão multivariada explorando fatores que afetam o resultado seis meses após o término de seus cursos
Prazo: 10 meses após a inscrição em cada site
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Os investigadores usarão a regressão multivariada para explorar os fatores que afetam o resultado 6 meses após o término dos cursos (por exemplo, alocação de grupo, horas adicionais de autotreinamento, tamanho médio do grupo durante o treinamento, sexo).
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10 meses após a inscrição em cada site
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roman Hari, MD, University of Bern
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bornemann P, Barreto T. Point-of-Care Ultrasonography in Family Medicine. Am Fam Physician. 2018 Aug 15;98(4):200-202. No abstract available.
- Ultrasound Guidelines: Emergency, Point-of-Care and Clinical Ultrasound Guidelines in Medicine. Ann Emerg Med. 2017 May;69(5):e27-e54. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.08.457. No abstract available.
- Ma IWY, Arishenkoff S, Wiseman J, Desy J, Ailon J, Martin L, Otremba M, Halman S, Willemot P, Blouw M; Canadian Internal Medicine Ultrasound (CIMUS) Group*. Internal Medicine Point-of-Care Ultrasound Curriculum: Consensus Recommendations from the Canadian Internal Medicine Ultrasound (CIMUS) Group. J Gen Intern Med. 2017 Sep;32(9):1052-1057. doi: 10.1007/s11606-017-4071-5. Epub 2017 May 11.
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- Hoppmann RA, Rao VV, Bell F, Poston MB, Howe DB, Riffle S, Harris S, Riley R, McMahon C, Wilson LB, Blanck E, Richeson NA, Thomas LK, Hartman C, Neuffer FH, Keisler BD, Sims KM, Garber MD, Shuler CO, Blaivas M, Chillag SA, Wagner M, Barron K, Davis D, Wells JR, Kenney DJ, Hall JW, Bornemann PH, Schrift D, Hunt PS, Owens WB, Smith RS, Jackson AG, Hagon K, Wilson SP, Fowler SD, Catroppo JF, Rizvi AA, Powell CK, Cook T, Brown E, Navarro FA, Thornhill J, Burgis J, Jennings WR, McCallum JB, Nottingham JM, Kreiner J, Haddad R, Augustine JR, Pedigo NW, Catalana PV. The evolution of an integrated ultrasound curriculum (iUSC) for medical students: 9-year experience. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):18. doi: 10.1186/s13089-015-0035-3. Epub 2015 Nov 21.
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- Knobe M, Sellei RM, Maus U, Mooij SC, Gradl G, Sopka S, Niethard FU, Pape HC. [Undergraduate curricular training in musculoskeletal ultrasound: the impact of preexisting anatomic knowledge]. Z Orthop Unfall. 2010 Dec;148(6):685-90. doi: 10.1055/s-0030-1250378. Epub 2010 Oct 12. German.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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