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与腹部超声本科生培训的标准教师主导课程相比,近乎同伴的辅导。 (SIGNATURE)

2022年1月12日 更新者:University of Bern

以学生为中心的近同伴辅导学习与腹部超声本科生培训的标准教师主导课程相比。多中心开放标签随机对照试验。

背景:

超声已成为大多数医学学科广泛应用的临床技能。 机构正在改变他们的课程以教授基本的超声知识,通常通过高级同行举办的课程通过“近端”辅导来补充传统教学。 已发现近同伴辅导既有效又具有成本效益。

在瑞士,最受欢迎的研究生培训课程是资源密集型的 21 小时腹部超声基础课程。 然而,这是昂贵的,而且可能不是向本科生传授这些技能的最佳方式,他们需要更适合自己需求的培训。

因此开发了一个 21 小时的混合式学习超声课程,包括 5 小时的在线学习和 16 小时的同伴辅导。 学生和他们的同龄导师在 16 周的时间内自主组织个人实践教学课程。

方法:

伯尔尼大学、弗里堡大学和苏黎世大学二至四年级的医学生将包括在内。 按研究地点分层,学生将被随机分配到两种干预措施中的一种。 混合学习小组将在 16 周内接受电子学习和近距离辅导;另一组将在为期 2.5 天的课程中接受超声专家 21 小时的教学。 所有参与者将在课程结束后和 6 个月后直接接受六站 OSCE。 学生将在基线、课程结束后和 6 个月后填写在线问卷。 两组的平均分数将在两个课程结束后的六个月进行比较。 次要结果测量将是学生在课程结束后立即的超声技能、学生满意度、多变量回归探索影响 6 个月结果的因素和探索性亚组分析。

讨论:

本研究旨在将瑞士当前的超声教育方式与新的混合式学习课程进行比较。 它旨在确定混合学习课程是否与现有的 21 小时标准课程一样好或更好。 如果发现是这种情况,混合学习可能有助于扩大向本科医学生提供此类课程的能力。 它最终将允许瑞士医学本科生在开始实习之前获得超声技能。 本研究还旨在提高对如何在近同伴辅导的支持下实现有效的以学生为中心的学习的理解。

研究概览

详细说明

背景:

在过去的几十年中,超声 (US) 检查已广泛应用于许多医学专业,包括内科和初级保健。 作为内科或初级保健(尤其是急诊)住院医师,年轻医生经常进行简单的超声检查。 目前,瑞士 30% 的初级保健机构都配备了超声波机。

瑞士医学超声学会 (SGUM/SSUM) 是瑞士超声教育的认证机构。 医生必须先获得 SGUM 的证明,然后才能为超声波检查支付保险费用。 然而,超声课程非常耗时(总共 63 小时,加上期末考试),并且在研究生阶段提供,而此时医生通常资源和时间都很少。 这可以解释为什么只有大约一半使用超声波的全科医生拥有 SGUM 证书。 对于没有证书的一半,他们不仅无法向保险公司支付超声波检查费用,而且检查质量也不太有保障,因为他们没有在SGUM考试中证明自己的US技能。 这可能会导致患者和执行医生的不安全感。 这也存在导致不必要检查的风险。

SGUM 证书是通过三门课程(基础/高级/最终;每门 21 小时)以及总结性期末考试获得的。 在课程之间,学员必须在直接和远程监督下对真实患者进行一定数量的超声检查。 这些课程现已面向本科生开放,2017 年修订的瑞士医学研究学习目标 (PROFILES) 将美国基本技能作为强制性学习目标。

过去几年,瑞士医科大学的美国培训课程大多是可选的,很快就被超额预订。 这种课程短缺可以通过使用近乎同行的导师来解决,这种导师在美国教师组织的课程中越来越多地被使用。 Near-peer tutors是“比同等医学教育水平的受训者高一年或以上的受训者”。 五项关于超声培训的随机对照试验比较了近距离同伴辅导与教师主导的教学,并将学生的实用超声技能作为主要结果衡量标准进行了评估。 其中四人发现同伴辅导并不逊色,另一人发现近同伴辅导组的学生表现稍差。

与传统的以教师为基础的教学相比,本科美国培训中的近同伴辅导具有许多潜在优势:

  • 由于大多数互惠美国是由参与的医学生完成的,因此可以找到学习基本超声解剖学的完美条件。 与病人相比,医学生大多身材苗条、身体健康、活动自如。
  • 在近同伴辅导环境中,学生更有可能提出问题并积极参与。 此外,拥有超声技能可以帮助学生在基本临床检查技能方面更有信心。
  • Near-peer tutoring 通过缓解日益增长的教学需求和具有成本效益来减轻大学的压力。
  • 有证据表明,担任导师的学生不断提高自己的技能。

2017 年秋季,伯尔尼大学初级卫生保健研究所 (BIHAM) 成立了一个由 24 名来自瑞士所有大学的美国专家和 SGUM 部门代表组成的工作组。 小组经过两次共识会议讨论,确定了腹部超声基础检查的“瑞士标准”。 2018 年春季,SGUM 专家根据该共识录制了演示各种腹部器官超声检查的录像带。 这些视频被整合到交互式电子学习模块中。 自 2019 年初以来,所有瑞士医学生都可以使用它们。

与此同时,通过积极主动的学生和教职员工的合作,建立了一个正式的培训和继续教育近等同龄导师系统。 接近同行的导师接受至少6天的美国培训,包括教授教学技巧,然后被SGUM注册为所谓的“初级导师”。 他们每学期必须提供至少四个小时的美国课程,但可以选择时间和日期。 导师将通过课程参与者支付的课程费用报销他们的教学费用。

方法:

标准的“腹部超声基础课程”连续授课 2.5 天,包含 5 小时的理论培训和 16 小时的实践培训。 相比之下,我们的混合学习课程更以学生为中心,因为它希望学生主动从 (A) 工作组开发的电子学习中学习理论,以及 (B) 16 小时的近-以两到四人为一组的同伴辅导,有时导师和学生都同意,没有教师参与。

电子学习由五个模块组成,首先是关于超声技术基础的介绍性电子学习模块,然后是四个包含腹部器官的实用模块。 对于四个实用模块中的每一个,学生首先完成电子学习模块,然后是四个小时的个人近距离辅导课程。

学生决定 16 小时培训的进度,通常为期四个月。 当学生完成所有五个在线学习模块并从同伴辅导班收集到 16 个签名后,他们可以申请参加总结性期末考试。 如果他们通过了 Hofer 等人验证的客观结构化临床考试 (OSCE)。 (2011) 并适应瑞士的需求,根据瑞士国家认证指南,他们获得了 SGUM 的“腹部超声基础课程”认证——SGUM 课程中三门超声课程中的第一门。

欧安组织将对每位参与者进行两次评估。 一次在课程结束时,一次在课程结束后 6 个月。 第二个 OSCE 将是主要结果,因为它评估长期保留已获得的美国知识。 每个学生将由每个欧安组织的六名不同考官进行测试。 在统计分析中将考虑四个系列欧安组织站的难度差异以及每个站的难度。

混合学习课程通过实施现代教学法提供了其他几个优势:通过将教学课程分配到 16 周而不是仅仅连续 2.5 天,学生可以从“间隔重复”中受益,从而提高长期保留率。 在我们的课程中,学生可以决定接下来选择哪个课程,导师和学生根据他们的可用性和需求安排教学课程,因此学习以学生为中心。 这些因素将我们的研究与一些研究报告的超声教育中的近同伴辅导区分开来,在这些研究中,导师参与由大学教师组织的预定课程。

在随机化和培训结束之间(t = 16 周),学生将被告知不要接受干预中提供的培训以外的任何额外培训(电子学习、实践课程或其他)。 额外的培训将在培训结束后通过调查问卷和电子学习日志直接记录下来。 在 6 个月的跟进期间,将同样鼓励两组学生继续自组织培训,并且都将被授予使用超声仪的机会。

根据当地课程调整,我们将主要在伯尔尼第 7 学期招收学生(每年医学生总人数 = 220),并在第 6 学期在苏黎世 (240) 和弗里堡 (120) 招收学生。 在每个站点,我们将在全体会议上展示该计划,并由我们当地的合作调查员提供协助。

为避免后续期间额外培训的系统性差异,将制定以下规则:

  • 学生只会在学习结束后被告知第一次测试的测试结果
  • 后续考试中的考试成绩不会影响认可

为了减少后续损失,我们将:

  • 要求所有申请该计划的学生签署一份单独的表格,确认他们的可用性和完成课程和考试的意图
  • 报销参与者 50.- CHF 在他们拿下第二个 OSCE 之后。
  • 报销第二次欧安组织的旅费
  • 仅在第二次 OSCE 之后才分发测试结果和课程证书

学生参加超声培训的积极性很高。 瑞士大学的选修课通常会在几分钟内被超额预订,许多学生对无法参加感到失望。 我们的学习将使学生有机会获得 SGUM 认可的证书,课程费用为 200.- 瑞士法郎,无论他们被分配到何种干预措施。 相同学位的研究生培训费用约为 1200.- 瑞士法郎。

我们将使用 4 人一组的集中计算随机化,将每位参与者分配到两个研究组之一,分配比例为 1:1,按研究地点分层。 分组随机化的原因是由于每位导师最多 4 名学生,因此要求对照组正好由 24 或 28 名学生组成。 随机化将由设盲的外部合作伙伴(伯尔尼的临床试验单位)进行。

结果评估员将是经验丰富的超声医师,他们没有教过任何一组的课程参与者。

为确保评估者之间的高可靠性,将在 OSCE 之前立即对所有评估员进行教师培训。 在本次培训的第一部分,评估员使用欧安组织电台的录像示例讨论评级的关键方面,以实现通用标准。 在培训结束时,评估员将对另一个视频示例进行评分,其中将评估评分者之间的可靠性。

欧安组织评估员将不知道分组分配。 每个小组的评估将在同一时间进行。 我们将指示学生不要向 OSCE 评估员透露他们的小组分配。

样本量计算如下:基于 20 名学生的试点,我们预计每个站点的平均分数为 33/50 分,标准差 (SD) 为 4 分。 干预组和对照组在 6 个月时的实践考试中平均 OSCE 分数的差异(主要结果)使用 -1.5 分的差值作为非劣效性研究的动力。 1.5 分的差异对应于 0.375 标准差 (SD) 的效应大小,我们仍将其视为非劣效。 我们计算样本量时假设干预组的表现(平均得分+0.5)比对照组要好(基于之前试点的测试结果)。 我们选择了 0.05 的单侧 alpha 误差和 90% 的功效(138 名参与者)。 考虑到 9% 的辍学率,我们决定包括 152 名学生。

讨论:

如果新的混合学习模式被证明至少与现有的标准课程一样好,我们可以迅速扩大我们的能力,为本科医学生提供此类课程,用同伴辅助学习计划取代资源密集型教师主导的课程. 这最终将使所有本科生获得超声波技能,这将有助于他们的住院医师。 国家认证机构在经济上和通过对试点项目的全面认证,全力支持这种基于近乎同伴辅导的课程,并承诺如果我们发现这种教学形式产生的结果与或更好,将继续提供支持比通常的教师主导课程。 通过近同伴教学更多地了解以学生为中心的学习所带来的优势,将使我们能够设计更好的同伴辅助学习计划,并在其他领域设计新的类似计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

152

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3000
        • University of Bern
      • Fribourg、瑞士、1700
        • University of Fribourg
      • Zürich、瑞士、8091
        • University of Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 瑞士三所大学(伯尔尼、弗莱堡、苏黎世)第 3 至第 8 学期的医学生,他们:
  • 愿意参加研究;
  • 愿意支付 200.- CHF 课程费用(SGUM 课程证书的导师和管理费的部分报销)
  • 填写基线问卷
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 没有签署学习协议或支付课程费用
  • 超过 5 小时的正规超声培训
  • 未能填写基线问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:混合式学习
混合学习组的参与者将通过电子学习平台和实用的近同伴辅导课程学习腹部超声,为期 16 周,总计 5 小时的电子学习和 16 小时的近同伴辅导课程。
在干预组中,学生将可以访问包含五个电子学习模块的电子学习平台。 他们将参加单独的小组辅导课程,每组最多 4 名学生。 他们将能够在专门的网络平台上预订这些会议。 他们将有 16 周的时间完成 5 个在线学习模块和 16 小时的实践培训。 研究团队将通过定期跟进消息和电话来监控和支持进展。 考生报考时必须上交有导师签名的日志。 混合学习组中所有完成 5 小时在线学习和 16 小时同伴辅导并在干预后直接通过预定义总分的学生将获得课程证书。 不满足所有这些标准的学生将有可能完成课程和/或在学习结束后重新进行测试。
有源比较器:标准课程
标准课程或对照组的参与者将参加为期 2.5 天的腹部超声课程,包括 5 小时的讲座和 16 小时的超声培训。
在标准课程或对照组中,学生将参加为期 2.5 天的腹部超声课程,包括 5 小时的讲座和 16 小时的小组超声培训,每组最多 4 名学生。 该课程将在伯尔尼的超声培训中心举行。 参加整个 2.5 天课程并在干预后直接通过预定义总分的标准课程组中的所有学生将获得课程证书。 不满足所有这些标准的学生将有可能完成课程和/或在学习结束后重新进行测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均参与者的“瑞士学生超声技能评估”在课程结束后六个月得分 (OSCE 2)。
大体时间:每个站点注册后 10 个月
研究人员将使用“瑞士学生的超声技能评估”来评估参与者的超声技能。 这使用经过验证的 OSCE 表格(Hofer 等人,2011 年),该表格已根据瑞士的特定需求进行了调整并重新验证。 总分范围为 0-300 分,总分越高代表表现越好。 欧安组织评估探头的处理、超声图像的解释、检查技能和理论知识。 每个站将评估两个课程中出现的一个关键主题。
每个站点注册后 10 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均参与者在课程结束后立即获得的“瑞士学生超声技能评估”分数 (OSCE 1)。
大体时间:在每个站点注册后 16 周
如上。
在每个站点注册后 16 周
平均参与者的“瑞士学生超声技能评估”分数(知识保留)的变化。
大体时间:每个站点注册后 10 个月
为了评估知识保留,研究人员将分析课程结束和 6 个月后平均“瑞士学生超声技能评估”分数的变化,
每个站点注册后 10 个月
参与者对分配课程的满意度
大体时间:在每个站点注册后 16 周
学生将在 OSCE 1 之前完成一份“超声课程满意度评定量表”问卷。 这将通过他们的平均李克特量表分数(每个问题 1-5 的可能分数,其中 1 = 非常不满意,5 = 非常满意)来评估参与者对各自课程的满意度。
在每个站点注册后 16 周
多元回归探索影响课程结束后六个月结果的因素
大体时间:在每个站点注册后 10 个月
研究人员将使用多元回归来探索影响课程结束后 6 个月结果的因素(例如小组分配、额外的自我培训时间、培训期间的平均小组人数、性别)。
在每个站点注册后 10 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roman Hari, MD、University of Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月17日

初级完成 (实际的)

2021年9月25日

研究完成 (实际的)

2021年11月21日

研究注册日期

首次提交

2019年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月2日

首次发布 (实际的)

2019年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月12日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UBern SIGNATURE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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