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末梢動脈閉塞性疾患の治療を受けた患者のコホート研究 (EndoRevI)

2022年5月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

末梢動脈閉塞性疾患は、心血管イベントのリスクが高いことに関連しています。 重篤な虚血段階は、褥瘡痛および/または足潰瘍に関連する末梢動脈閉塞性疾患の最も深刻な段階を表します。 この動脈病変の重症度には、切断のリスクが高い下肢の機能予後、および患者の生命予後が含まれます。 これらの患者では、切断率と 1 年での死亡率は 20% に達する可能性があります。 したがって、学際的な設定での管理の目標は、四肢の救済と患者の生命予後の改善です。

血管内科では、集学的な協議会で血行再建術の適応と方法について話し合っています。 遠位バイパスによる外科的血行再建術には、使用できる静脈材料、びまん性病変のない受容動脈、足の動脈ネットワークとの直接的な連続性、および全身麻酔に対する併存疾患がないことが必要です。 ハムストリングス専用の血管内装置の近代化と開発により、重度の虚血の管理における介入放射線技術により、1 つまたは複数の動脈軸の治療と、動脈の非常に遠位の血行再建術が可能になります。 特に最も脆弱な患者では、手術に比べて罹患率と死亡率が低くなります。 2013 年以来、インターベンショナル ラジオロジー チームが実施する血管内血行再建術は、血管内科で監視されている下肢の末梢動脈疾患患者の管理に不可欠な部分となっています。 したがって、病院は、動脈疾患の重症度のさまざまな段階の患者の将来に対するこの医療の長期的な影響を観察する特権的な場所です。

このレトロスペクティブ研究の目的は、GHPSJ の血管内科で血管内血行再建術によってサポートされている末梢動脈閉塞性疾患患者の生命を脅かす四肢救援および関連する予後因子を評価することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、2013 年 11 月 1 日から 2018 年 9 月までの間に、血管内血行再建術を伴う PAOD の管理のために、ホスピタル グループ パリ サン ジョセフの血管内科に入院しました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 間欠性/間欠性跛行/動脈性潰瘍/混合性潰瘍/重症虚血/急性虚血の患者で、2013 年 11 月 1 日から 2018 年 9 月の間に、患者の医療管理における血行再建術の必要性が議論され、確認されました。
  • 血管内再生患者
  • フランス語圏の患者

除外基準:

  • 後見人または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • この研究のためのデータの使用に反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大切断なしの生存率
時間枠:1年
結果は、1 年で大きな切断のない生存率を測定します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中死亡および心血管イベントの有病率
時間枠:1日目
これは、術中死亡および心血管イベントの有病率を測定します。
1日目
1 か月での死亡率と心血管イベントの発生率
時間枠:月 1
これは、手術後 1 か月の死亡率と心血管イベントの発生率を測定します。
月 1
1年での死亡率と心血管イベントの有病率
時間枠:1年目
これは、手術から 1 年後の死亡率と心血管イベントの発生率を測定します。
1年目
治癒率
時間枠:1年目
この結果は、手術から 1 年後の治癒率を測定します。
1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月2日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月6日

試験登録日

最初に提出

2019年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月2日

最初の投稿 (実際)

2019年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EndoRevI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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