Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus potilaista, joita hoidettiin perifeerisen valtimoiden tukossairauden vuoksi (EndoRevI)

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ääreisvaltimoiden tukossairaus liittyy korkeaan kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin. Kriittinen iskemiavaihe edustaa ääreisvaltimoiden tukossairauden vakavinta vaihetta, joka liittyy makuualustakipuun ja/tai jalan haavaumiin. Tämän valtimovaurion vakavuus sisältää alaraajan toiminnallisen ennusteen, jossa on korkea amputaatioriski, ja potilaan elintärkeän ennusteen. Näillä potilailla amputaatio- ja kuolleisuus 1 vuoden kohdalla voi olla 20 %. Siksi hoidon tavoitteena monitieteisessä ympäristössä on raajan pelastaminen ja potilaan elintärkeän ennusteen parantaminen.

Verisuonilääketieteen osastolla revaskularisaatiotoimenpiteen indikaatioita ja menetelmiä käsitellään monialaisessa konsultaatiokokouksessa. Kirurginen revaskularisaatio distaalisella ohituksella vaatii käytettävää laskimomateriaalia, vastaanottavaa valtimoa ilman diffuuseja vaurioita, joka on suorassa jatkuvuudessa jalan valtimoverkoston kanssa, ja yleisanestesiaa vastaan ​​liittyvien muiden sairauksien puuttumista. Reisilihasten endovaskulaaristen laitteiden modernisoinnin ja kehittämisen myötä interventioradiologian tekniikat kriittisen iskemian hallinnassa mahdollistavat yhden tai useamman valtimoakselin hoidon sekä erittäin distaalisen revaskularisoinnin valtimoissa. jalan sairastuvuus-kuolleisuus on pienempi leikkaukseen verrattuna, erityisesti potilailla, jotka ovat herkimmät potilaat. Vuodesta 2013 lähtien interventioradiologian tiimin suorittamat endovaskulaariset revaskularisaatiotoimenpiteet ovat olleet olennainen osa verisuonitautien osastolla seurattujen alaraajojen ääreisvaltimotautipotilaiden hoitoa. Sairaala on siksi etuoikeutettu paikka tarkkailla tämän sairaanhoidon pitkän aikavälin vaikutusta potilaiden tulevaisuuteen, joilla on eri vaikeusasteisia valtimosairauksia.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkeä uhkaavia, raajojen pelastumista ja niihin liittyviä prognostisia tekijöitä potilailla, joilla on perifeeristen valtimoiden tukossairaus, jota tukee endovaskulaarinen revaskularisaatio GHPSJ:n verisuonilääketieteen osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat vietiin sairaalaan Paris Saint-Josephin sairaalaryhmän verisuonitautien osastolle PAOD:n hoitoon, johon liittyy endovaskulaarinen revaskularisaatio, 1. marraskuuta 2013 ja syyskuun 2018 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolla on ajoittainen / ajoittainen kylmys / valtimohaava / sekahaava / kriittinen iskemia / akuutti iskemia, jonka revaskularisaatiotoimenpiteen tarpeesta potilaan lääketieteellisessä hoidossa keskusteltiin ja vahvistettiin monitieteiseksi henkilökunnaksi 1.11.2013-9.2018 välisenä aikana
  • endovaskulaarinen revaskularisoitu potilas
  • Frankofonipotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat huoltajina tai huoltajina
  • Potilaat, joilta on riistetty vapaus
  • Potilaat, jotka vastustavat tietojensa käyttöä tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjäämisprosentti ilman suurta amputaatiota
Aikaikkuna: vuosi 1
Tulokset mittaavat selviytymisastetta ilman suurta amputaatiota 1 vuoden kohdalla.
vuosi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisten kuolemantapausten ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä mittaa intraoperatiivisten kuolemantapausten ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyttä.
Päivä 1
Kuolemien ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Tämä mittaa kuolemien ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyttä kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kuukausi 1
Kuolemien ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä mittaa kuolemien ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyttä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Vuosi 1
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos mittaa paranemisnopeutta 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EndoRevI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa