- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04114838
Kohorttitutkimus potilaista, joita hoidettiin perifeerisen valtimoiden tukossairauden vuoksi (EndoRevI)
Ääreisvaltimoiden tukossairaus liittyy korkeaan kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin. Kriittinen iskemiavaihe edustaa ääreisvaltimoiden tukossairauden vakavinta vaihetta, joka liittyy makuualustakipuun ja/tai jalan haavaumiin. Tämän valtimovaurion vakavuus sisältää alaraajan toiminnallisen ennusteen, jossa on korkea amputaatioriski, ja potilaan elintärkeän ennusteen. Näillä potilailla amputaatio- ja kuolleisuus 1 vuoden kohdalla voi olla 20 %. Siksi hoidon tavoitteena monitieteisessä ympäristössä on raajan pelastaminen ja potilaan elintärkeän ennusteen parantaminen.
Verisuonilääketieteen osastolla revaskularisaatiotoimenpiteen indikaatioita ja menetelmiä käsitellään monialaisessa konsultaatiokokouksessa. Kirurginen revaskularisaatio distaalisella ohituksella vaatii käytettävää laskimomateriaalia, vastaanottavaa valtimoa ilman diffuuseja vaurioita, joka on suorassa jatkuvuudessa jalan valtimoverkoston kanssa, ja yleisanestesiaa vastaan liittyvien muiden sairauksien puuttumista. Reisilihasten endovaskulaaristen laitteiden modernisoinnin ja kehittämisen myötä interventioradiologian tekniikat kriittisen iskemian hallinnassa mahdollistavat yhden tai useamman valtimoakselin hoidon sekä erittäin distaalisen revaskularisoinnin valtimoissa. jalan sairastuvuus-kuolleisuus on pienempi leikkaukseen verrattuna, erityisesti potilailla, jotka ovat herkimmät potilaat. Vuodesta 2013 lähtien interventioradiologian tiimin suorittamat endovaskulaariset revaskularisaatiotoimenpiteet ovat olleet olennainen osa verisuonitautien osastolla seurattujen alaraajojen ääreisvaltimotautipotilaiden hoitoa. Sairaala on siksi etuoikeutettu paikka tarkkailla tämän sairaanhoidon pitkän aikavälin vaikutusta potilaiden tulevaisuuteen, joilla on eri vaikeusasteisia valtimosairauksia.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkeä uhkaavia, raajojen pelastumista ja niihin liittyviä prognostisia tekijöitä potilailla, joilla on perifeeristen valtimoiden tukossairaus, jota tukee endovaskulaarinen revaskularisaatio GHPSJ:n verisuonilääketieteen osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on ajoittainen / ajoittainen kylmys / valtimohaava / sekahaava / kriittinen iskemia / akuutti iskemia, jonka revaskularisaatiotoimenpiteen tarpeesta potilaan lääketieteellisessä hoidossa keskusteltiin ja vahvistettiin monitieteiseksi henkilökunnaksi 1.11.2013-9.2018 välisenä aikana
- endovaskulaarinen revaskularisoitu potilas
- Frankofonipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus
- Potilaat, jotka vastustavat tietojensa käyttöä tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisprosentti ilman suurta amputaatiota
Aikaikkuna: vuosi 1
|
Tulokset mittaavat selviytymisastetta ilman suurta amputaatiota 1 vuoden kohdalla.
|
vuosi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisten kuolemantapausten ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä mittaa intraoperatiivisten kuolemantapausten ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyttä.
|
Päivä 1
|
|
Kuolemien ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä mittaa kuolemien ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyttä kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Kuukausi 1
|
|
Kuolemien ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tämä mittaa kuolemien ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyttä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Vuosi 1
|
|
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tämä tulos mittaa paranemisnopeutta 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EndoRevI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .