Kohortová studie pacientů léčených pro okluzivní onemocnění periferních tepen (EndoRevI)
Okluzivní onemocnění periferních tepen je spojeno s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod. Kritické stadium ischemie představuje nejzávažnější stadium okluzivního onemocnění periferních tepen, spojené s bolestí dekubitů a/nebo ulcerací chodidla. Závažnost tohoto postižení tepen zahrnuje funkční prognózu dolní končetiny s vysokým rizikem amputace a vitální prognózu pacienta. U těchto pacientů může míra amputace a úmrtnost po 1 roce dosáhnout 20 %. Cílem léčby v multidisciplinárním prostředí je proto záchrana končetiny a zlepšení vitální prognózy pacienta.
Na oddělení cévní medicíny jsou indikace a modality revaskularizačního výkonu diskutovány na multidisciplinárním konzultačním setkání. Chirurgická revaskularizace distálním bypassem vyžaduje použitelný venózní materiál, přijímací tepnu bez difuzních lézí, v přímé návaznosti na tepennou síť nohy a absenci komorbidit proti celkové anestezii. S modernizací a rozvojem endovaskulárního vybavení určeného pro hamstringy umožňují intervenční radiologické techniky v léčbě kritické ischemie léčbu jedné nebo více arteriálních os a také velmi distální revaskularizaci v tepnách. nohy s menší morbiditou-úmrtností ve srovnání s chirurgickým zákrokem, zejména u pacientů nejkřehčích pacientů. Endovaskulární revaskularizační výkony prováděné týmem intervenční radiologie jsou od roku 2013 nedílnou součástí managementu pacientů s onemocněním periferních tepen dolních končetin sledovaných na oddělení cévní medicíny. Nemocnice je proto privilegovaným místem pro sledování dlouhodobého dopadu této lékařské péče na budoucnost pacientů s různým stupněm závažnosti arteriálního onemocnění.
Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit život ohrožující, záchranu končetiny a související prognostické faktory u pacientů s okluzivním onemocněním periferních tepen podpořenou endovaskulární revaskularizací na oddělení cévní medicíny GHPSJ.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Pacient s intermitentní / intermitentní klaudikací / arteriálním vředem / smíšeným vředem / kritickou ischémií / akutní ischémií, jehož potřeba revaskularizačního výkonu v léčbě pacienta byla projednána a potvrzena jako multidisciplinární personál v období od 1. listopadu 2013 do září 2018
- endovaskulárně revaskularizovaný pacient
- Frankofonní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Pacienti zbavení svobody
- Pacienti, kteří jsou proti použití jejich dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití bez větší amputace
Časové okno: rok 1
|
Výsledek měří míru přežití bez velké amputace po 1 roce.
|
rok 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence intraoperačních úmrtí a kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Den 1
|
To měří prevalenci intraoperačních úmrtí a kardiovaskulárních příhod.
|
Den 1
|
|
Prevalence úmrtí a kardiovaskulárních příhod po 1 měsíci
Časové okno: Měsíc 1
|
Měří prevalenci úmrtí a kardiovaskulárních příhod 1 měsíc po operaci.
|
Měsíc 1
|
|
Prevalence úmrtí a kardiovaskulárních příhod po 1 roce
Časové okno: Rok 1
|
Měří prevalenci úmrtí a kardiovaskulárních příhod 1 rok po operaci.
|
Rok 1
|
|
Rychlost hojení
Časové okno: Rok 1
|
Tento výsledek měří rychlost hojení 1 rok po operaci.
|
Rok 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EndoRevI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .