Estudio de cohorte de pacientes tratados por enfermedad oclusiva arterial periférica (EndoRevI)
La enfermedad oclusiva arterial periférica se asocia con un alto riesgo de eventos cardiovasculares. La etapa de isquemia crítica representa la etapa más severa de la Enfermedad Oclusiva Arterial Periférica, asociada a dolor en decúbito y/o ulceración del pie. La gravedad de esta afectación arterial implica el pronóstico funcional del miembro inferior con alto riesgo de amputación, y el pronóstico vital del paciente. En estos pacientes, la tasa de amputación y mortalidad al año puede llegar al 20%. Por lo tanto, el objetivo del manejo en un entorno multidisciplinario es salvar la extremidad y mejorar el pronóstico vital del paciente.
En el departamento de medicina vascular, la indicación y las modalidades del procedimiento de revascularización se discuten en una reunión de consulta multidisciplinaria. La revascularización quirúrgica por bypass distal requiere material venoso utilizable, una arteria receptora sin lesiones difusas, en continuidad directa con la red arterial del pie, y ausencia de comorbilidades frente a la anestesia general. Con la modernización y desarrollo de equipos endovasculares dedicados a los isquiotibiales, las técnicas de radiología intervencionista en el manejo de la isquemia crítica permiten el tratamiento de uno o más ejes arteriales así como una revascularización muy distal en las arterias. del pie con menor morbimortalidad respecto a la cirugía, especialmente en los pacientes más frágiles. Desde 2013, los procedimientos de revascularización endovascular realizados por el equipo de radiología intervencionista forman parte integral del manejo de los pacientes con enfermedad arterial periférica de los miembros inferiores monitorizados en el servicio de medicina vascular. Por lo tanto, el hospital es un lugar privilegiado para observar el impacto a largo plazo de esta atención médica en el futuro de los pacientes con diferentes etapas de gravedad de la enfermedad arterial.
El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar el riesgo vital, el salvamento de la extremidad y los factores pronósticos asociados en pacientes con Enfermedad Oclusiva Arterial Periférica asistidos por revascularización endovascular en el servicio de medicina vascular del GHPSJ.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad ≥ 18 años
- Paciente con claudicación intermitente/intermitente/úlcera arterial/úlcera mixta/isquemia crítica/isquemia aguda, cuya necesidad de un procedimiento de revascularización en el manejo médico del paciente fue discutida y confirmada como equipo multidisciplinario entre el 1 de noviembre de 2013 y septiembre de 2018
- Paciente revascularizado endovascular
- pacientes francófonos
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela o curatela
- Pacientes privados de su libertad
- Pacientes que se oponen al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia sin amputación mayor
Periodo de tiempo: año 1
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El resultado mide la tasa de supervivencia sin amputación mayor a 1 año.
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año 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de muertes intraoperatorias y eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Día 1
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Mide la prevalencia de Muertes Intraoperatorias y Eventos Cardiovasculares.
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Día 1
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Prevalencia de muertes y eventos cardiovasculares, a 1 mes
Periodo de tiempo: Mes 1
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Mide la prevalencia de Muertes y Eventos Cardiovasculares, 1 mes después de la cirugía.
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Mes 1
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Prevalencia de muertes y eventos cardiovasculares, a 1 año
Periodo de tiempo: Año 1
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Mide la prevalencia de Muertes y Eventos Cardiovasculares, 1 año después de la cirugía.
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Año 1
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Tasa de curación
Periodo de tiempo: Año 1
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Este resultado mide la tasa de curación, 1 año después de la cirugía.
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Año 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EndoRevI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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