- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04114838
말초 동맥 폐쇄 질환으로 치료받은 환자의 코호트 연구 (EndoRevI)
말초 동맥 폐색 질환은 심혈관 사건의 높은 위험과 관련이 있습니다. 임계 허혈 단계는 욕창 통증 및/또는 족부 궤양과 관련된 말초 동맥 폐색 질환의 가장 심각한 단계를 나타냅니다. 이 동맥 침범의 중증도는 절단 위험이 높은 하지의 기능적 예후와 환자의 생명 예후를 포함합니다. 이 환자들에서 절단 비율과 1년 사망률은 20%에 달할 수 있습니다. 따라서 다학제적 환경에서 관리의 목표는 사지 구조와 환자의 중요한 예후 개선입니다.
혈관 의학과에서는 다학제 상담 회의에서 혈관 재생술 절차의 적응증과 방식에 대해 논의합니다. 원위부 우회로에 의한 외과적 재혈관화는 사용할 수 있는 정맥 재료, 확산 병변이 없고 발의 동맥 네트워크와 직접적인 연속성이 있고 전신 마취에 대한 동반 질환이 없는 수용 동맥이 필요합니다. 햄스트링 전용 혈관내 장비의 현대화 및 개발로 중증 허혈 관리의 중재적 방사선 기술은 하나 이상의 동맥 축의 치료와 동맥의 매우 원위부 혈관재생술을 가능하게 합니다. 특히 환자가 가장 연약한 환자에서 수술에 비해 이환율-사망률이 낮은 발의. 2013년부터 중재적 방사선과 팀이 수행하는 혈관내 혈관재생술 절차는 혈관 의학과에서 모니터링되는 하지의 말초 동맥 질환 환자 관리의 필수적인 부분이었습니다. 따라서 병원은 다양한 단계의 동맥 질환 중증도를 가진 환자의 미래에 대한 이 의료 서비스의 장기적인 영향을 관찰할 수 있는 특권적인 장소입니다.
이 후향적 연구의 목적은 GHPSJ의 혈관 의학과에서 혈관내 재생술이 지원되는 말초 동맥 폐색 질환 환자의 생명을 위협하는 사지 구제 및 관련 예후 인자를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 2013년 11월 1일부터 2018년 9월까지 간헐적/간헐적 파행/동맥 궤양/혼합성 궤양/중증 허혈/급성 허혈 환자로서 환자의 내과적 관리상 혈관재생술의 필요성이 논의 및 확인된 다학제간호사
- 혈관내 혈관 재생 환자
- 불어권 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 본 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큰 절단 없이 생존율
기간: 1년차
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결과는 1년에 큰 절단 없이 생존율을 측정합니다.
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1년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 사망 및 심혈관 사건의 유병률
기간: 1일차
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이는 수술 중 사망 및 심혈관 사건의 유병률을 측정합니다.
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1일차
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사망 및 심혈관 사건의 유병률, 1개월 시점
기간: 1개월
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이것은 수술 1개월 후의 사망 및 심혈관 사건의 유병률을 측정합니다.
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1개월
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사망 및 심혈관 사건의 유병률, 1년 시점
기간: 1학년
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이것은 수술 1년 후의 사망 및 심혈관 사건의 유병률을 측정합니다.
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1학년
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치유율
기간: 1학년
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이 결과는 수술 1년 후의 치유율을 측정합니다.
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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