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말초 동맥 폐쇄 질환으로 치료받은 환자의 코호트 연구 (EndoRevI)

2022년 5월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

말초 동맥 폐색 질환은 심혈관 사건의 높은 위험과 관련이 있습니다. 임계 허혈 단계는 욕창 통증 및/또는 족부 궤양과 관련된 말초 동맥 폐색 질환의 가장 심각한 단계를 나타냅니다. 이 동맥 침범의 중증도는 절단 위험이 높은 하지의 기능적 예후와 환자의 생명 예후를 포함합니다. 이 환자들에서 절단 비율과 1년 사망률은 20%에 달할 수 있습니다. 따라서 다학제적 환경에서 관리의 목표는 사지 구조와 환자의 중요한 예후 개선입니다.

혈관 의학과에서는 다학제 상담 회의에서 혈관 재생술 절차의 적응증과 방식에 대해 논의합니다. 원위부 우회로에 의한 외과적 재혈관화는 사용할 수 있는 정맥 재료, 확산 병변이 없고 발의 동맥 네트워크와 직접적인 연속성이 있고 전신 마취에 대한 동반 질환이 없는 수용 동맥이 필요합니다. 햄스트링 전용 혈관내 장비의 현대화 및 개발로 중증 허혈 관리의 중재적 방사선 기술은 하나 이상의 동맥 축의 치료와 동맥의 매우 원위부 혈관재생술을 가능하게 합니다. 특히 환자가 가장 연약한 환자에서 수술에 비해 이환율-사망률이 낮은 발의. 2013년부터 중재적 방사선과 팀이 수행하는 혈관내 혈관재생술 절차는 혈관 의학과에서 모니터링되는 하지의 말초 동맥 질환 환자 관리의 필수적인 부분이었습니다. 따라서 병원은 다양한 단계의 동맥 질환 중증도를 가진 환자의 미래에 대한 이 의료 서비스의 장기적인 영향을 관찰할 수 있는 특권적인 장소입니다.

이 후향적 연구의 목적은 GHPSJ의 혈관 의학과에서 혈관내 재생술이 지원되는 말초 동맥 폐색 질환 환자의 생명을 위협하는 사지 구제 및 관련 예후 인자를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 2013년 11월 1일부터 2018년 9월까지 혈관내 재관류술이 포함된 PAOD 관리를 위해 Paris Saint-Joseph 병원 그룹의 혈관 의학과에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 2013년 11월 1일부터 2018년 9월까지 간헐적/간헐적 파행/동맥 궤양/혼합성 궤양/중증 허혈/급성 허혈 환자로서 환자의 내과적 관리상 혈관재생술의 필요성이 논의 및 확인된 다학제간호사
  • 혈관내 혈관 재생 환자
  • 불어권 환자

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 본 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큰 절단 없이 생존율
기간: 1년차
결과는 1년에 큰 절단 없이 생존율을 측정합니다.
1년차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 사망 및 심혈관 사건의 유병률
기간: 1일차
이는 수술 중 사망 및 심혈관 사건의 유병률을 측정합니다.
1일차
사망 및 심혈관 사건의 유병률, 1개월 시점
기간: 1개월
이것은 수술 1개월 후의 사망 및 심혈관 사건의 유병률을 측정합니다.
1개월
사망 및 심혈관 사건의 유병률, 1년 시점
기간: 1학년
이것은 수술 1년 후의 사망 및 심혈관 사건의 유병률을 측정합니다.
1학년
치유율
기간: 1학년
이 결과는 수술 1년 후의 치유율을 측정합니다.
1학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EndoRevI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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