Badanie kohortowe pacjentów leczonych z powodu choroby zarostowej tętnic obwodowych (EndoRevI)
Choroba zarostowa tętnic obwodowych wiąże się z wysokim ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych. Krytyczne stadium niedokrwienia reprezentuje najpoważniejsze stadium choroby zarostowej tętnic obwodowych, związane z bólem odleżynowym i/lub owrzodzeniem stopy. Nasilenie tego zajęcia tętniczego wiąże się z rokowaniem czynnościowym kończyny dolnej z dużym ryzykiem amputacji oraz rokowaniem dotyczącym życia chorego. U tych pacjentów wskaźnik amputacji i śmiertelności w ciągu 1 roku może sięgać 20%. Dlatego celem postępowania w warunkach multidyscyplinarnych jest uratowanie kończyny i poprawa rokowania życiowego pacjenta.
W oddziale medycyny naczyniowej wskazania i metody zabiegu rewaskularyzacji omawiane są na multidyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym. Chirurgiczna rewaskularyzacja przez pomost dystalny wymaga materiału żylnego, który można zastosować, tętnicy odbiorczej bez zmian rozlanych, w bezpośredniej ciągłości z siecią tętniczą stopy oraz braku chorób współistniejących przeciw znieczuleniu ogólnemu. Wraz z modernizacją i rozwojem sprzętu wewnątrznaczyniowego przeznaczonego do ścięgien podkolanowych, techniki radiologii interwencyjnej w leczeniu krytycznego niedokrwienia umożliwiają leczenie jednej lub więcej osi tętniczych, a także rewaskularyzację bardzo dystalnej tętnicy. stopy z mniejszą chorobowością-śmiertelnością w porównaniu z operacją, szczególnie u pacjentów najbardziej delikatnych pacjentów. Od 2013 roku zabiegi wewnątrznaczyniowej rewaskularyzacji wykonywane przez zespół radiologii interwencyjnej stanowią integralną część postępowania z pacjentami z chorobą tętnic obwodowych kończyn dolnych monitorowanych w oddziale medycyny naczyniowej. Szpital jest zatem uprzywilejowanym miejscem obserwacji długoterminowego wpływu tej opieki medycznej na przyszłość pacjentów z różnymi stopniami zaawansowania choroby tętnic.
Celem tego retrospektywnego badania jest ocena zagrażających życiu, ratujących kończynę i związanych z nimi czynników prognostycznych u pacjentów z chorobą zarostową tętnic obwodowych wspomaganą rewaskularyzacją wewnątrznaczyniową w oddziale medycyny naczyniowej GHPSJ.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent z chromaniem przestankowym / chromaniem przestankowym / wrzodem tętniczym / wrzodem mieszanym / krytycznym niedokrwieniem / ostrym niedokrwieniem, u którego w okresie od 1 listopada 2013 r. do września 2018 r. przedyskutowano i potwierdzono konieczność wykonania zabiegu rewaskularyzacji w ramach postępowania medycznego z pacjentem jako personel wielodyscyplinarny
- Pacjent po rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej
- Pacjenci frankofońscy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjenci pozbawieni wolności
- Pacjenci, którzy sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia bez poważnej amputacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik mierzy wskaźnik przeżycia bez poważnej amputacji po 1 roku.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zgonów śródoperacyjnych i zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzy częstość występowania zgonów śródoperacyjnych i incydentów sercowo-naczyniowych.
|
Dzień 1
|
|
Częstość zgonów i zdarzeń sercowo-naczyniowych, po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Mierzy częstość występowania zgonów i incydentów sercowo-naczyniowych, 1 miesiąc po operacji.
|
Miesiąc 1
|
|
Częstość występowania zgonów i zdarzeń sercowo-naczyniowych po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzy częstość występowania zgonów i zdarzeń sercowo-naczyniowych, 1 rok po operacji.
|
1 rok
|
|
Szybkość leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ten wynik mierzy tempo gojenia, 1 rok po operacji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EndoRevI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .