Perifériás artériás elzáródás miatt kezelt betegek kohorszvizsgálata (EndoRevI)
A perifériás artériás elzáródásos betegség a kardiovaszkuláris események magas kockázatával jár. A kritikus ischaemia szakasz a perifériás artériás elzáródásos betegség legsúlyosabb stádiuma, amely decubitus fájdalommal és/vagy lábfekélyekkel jár. Ennek az artériás érintettségnek a súlyossága magában foglalja az alsó végtag funkcionális prognózisát, nagy az amputáció kockázatával, és a beteg életfontosságú prognózisát. Ezeknél a betegeknél az amputáció és a mortalitás 1 éves korban elérheti a 20%-ot. Ezért a multidiszciplináris környezetben végzett kezelés célja a végtagok megmentése és a beteg létfontosságú prognózisának javítása.
Az érgyógyászati osztályon a revascularisatiós eljárás indikációit és módozatait multidiszciplináris konzultációs megbeszélésen vitatják meg. A distalis bypass-os műtéti revascularisatióhoz használható vénás anyag, diffúz elváltozások nélküli befogadó artéria, a láb artériás hálózatával közvetlen kontinuitás, valamint az általános érzéstelenítéssel szembeni társbetegségek hiánya szükséges. A combhajlító izomra kifejlesztett endovaszkuláris berendezések korszerűsítésével és fejlesztésével a kritikus ischaemia kezelésében alkalmazott intervenciós radiológiai technikák lehetővé teszik egy vagy több artériás tengely kezelését, valamint az artériák nagyon distalis revascularisatióját. a műtéthez képest kisebb morbiditással-mortalitással, különösen a legsérülékenyebb betegeknél. 2013 óta az érgyógyászati osztályon monitorozott alsó végtagi perifériás artériás betegek kezelésének szerves részét képezik az intervenciós radiológiai team által végzett endovaszkuláris revaszkularizációs eljárások. A kórház ezért kiváltságos hely, ahol megfigyelhetjük ennek az orvosi ellátásnak a hosszú távú hatását a különböző súlyosságú artériás betegségekben szenvedő betegek jövőjére.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja a GHPSJ érgyógyászati osztályán endovaszkuláris revaszkularizációval alátámasztott perifériás artériás elzáródásos betegségben szenvedő betegek életveszélyes, végtagmentő és kapcsolódó prognosztikai tényezőinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- Intermittáló / intermittáló claudicatio / artériás fekély / vegyes fekély / kritikus ischaemia / akut ischaemiás beteg, akinek a revascularisatiós eljárás szükségességét a betegellátásban 2013. november 1. és 2018. szeptember között multidiszciplináris személyzetként megvitatták és megerősítették
- endovaszkuláris revaszkularizált beteg
- Frankofón betegek
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek
- A szabadságuktól megfosztott betegek
- Betegek, akik ellenzik adataik felhasználását ehhez a kutatáshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arány jelentős amputáció nélkül
Időkeret: év 1
|
Az eredmény a túlélési arányt méri nagy amputáció nélkül 1 év után.
|
év 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraoperatív halálozások és kardiovaszkuláris események előfordulása
Időkeret: 1. nap
|
Ez az intraoperatív halálozások és a szív- és érrendszeri események gyakoriságát méri.
|
1. nap
|
|
Halálesetek és szív- és érrendszeri események előfordulása 1 hónapos korban
Időkeret: 1. hónap
|
Ez a halálozások és a szív- és érrendszeri események gyakoriságát méri a műtét után 1 hónappal.
|
1. hónap
|
|
Halálesetek és szív- és érrendszeri események előfordulása 1 éves korban
Időkeret: 1. év
|
Ez a halálozások és a szív- és érrendszeri események gyakoriságát méri a műtét után 1 évvel.
|
1. év
|
|
Gyógyulási sebesség
Időkeret: 1. év
|
Ez az eredmény méri a gyógyulási sebességet 1 évvel a műtét után.
|
1. év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EndoRevI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .