- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04114838
Когортное исследование пациентов, получавших лечение по поводу окклюзионной болезни периферических артерий (EndoRevI)
Окклюзионное заболевание периферических артерий связано с высоким риском сердечно-сосудистых событий. Стадия критической ишемии представляет собой наиболее тяжелую стадию окклюзионной болезни периферических артерий, связанную с болью в пролежнях и/или изъязвлением стопы. Тяжесть этого поражения артерий включает функциональный прогноз нижней конечности с высоким риском ампутации и жизненный прогноз пациента. У этих больных частота ампутаций и летальности в течение 1 года может достигать 20%. Таким образом, целью лечения в мультидисциплинарных условиях является сохранение конечности и улучшение жизненного прогноза пациента.
В отделении сосудистой медицины показания и методы процедуры реваскуляризации обсуждаются на междисциплинарной консультации. Хирургическая реваскуляризация путем дистального шунтирования требует использования венозного материала, приемной артерии без диффузных поражений, прямой связи с артериальной сетью стопы и отсутствия сопутствующих заболеваний на фоне общей анестезии. С модернизацией и развитием эндоваскулярного оборудования, предназначенного для подколенных сухожилий, методы интервенционной радиологии в лечении критической ишемии позволяют лечить одну или несколько артериальных осей, а также очень дистальную реваскуляризацию артерий. стопы с меньшей заболеваемостью-смертностью по сравнению с операцией, особенно у наиболее ослабленных больных. С 2013 года процедуры эндоваскулярной реваскуляризации, выполняемые бригадой интервенционной радиологии, являются неотъемлемой частью ведения пациентов с заболеванием периферических артерий нижних конечностей, находящихся под наблюдением в отделении сосудистой медицины. Таким образом, больница является привилегированным местом для наблюдения за долгосрочным влиянием этой медицинской помощи на будущее пациентов с различными стадиями тяжести заболевания артерий.
Целью этого ретроспективного исследования является оценка угрожающих жизни, спасательных конечностей и связанных с ними прогностических факторов у пациентов с окклюзионным заболеванием периферических артерий, которым была проведена эндоваскулярная реваскуляризация в отделении сосудистой медицины GHPSJ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациент с перемежающейся/перемежающейся хромотой/артериальной язвой/смешанной язвой/критической ишемией/острой ишемией, потребность которого в процедуре реваскуляризации при лечении пациента была обсуждена и подтверждена в качестве многопрофильного персонала в период с 1 ноября 2013 г. по сентябрь 2018 г.
- эндоваскулярный реваскуляризированный пациент
- Франкоязычные пациенты
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Больные, лишенные свободы
- Пациенты, которые возражают против использования их данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без большой ампутации
Временное ограничение: 1 год
|
Результат измеряет выживаемость без большой ампутации в течение 1 года.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность интраоперационных смертей и сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 1 день
|
Он измеряет распространенность интраоперационных смертей и сердечно-сосудистых событий.
|
1 день
|
|
Распространенность смертей и сердечно-сосудистых событий, через 1 месяц
Временное ограничение: Месяц 1
|
Он измеряет распространенность смертей и сердечно-сосудистых событий через 1 месяц после операции.
|
Месяц 1
|
|
Распространенность смертей и сердечно-сосудистых событий в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
Он измеряет распространенность смертей и сердечно-сосудистых событий через 1 год после операции.
|
1 год
|
|
Скорость заживления
Временное ограничение: 1 год
|
Этот результат измеряет скорость заживления через 1 год после операции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EndoRevI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .