Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование пациентов, получавших лечение по поводу окклюзионной болезни периферических артерий (EndoRevI)

6 мая 2022 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Окклюзионное заболевание периферических артерий связано с высоким риском сердечно-сосудистых событий. Стадия критической ишемии представляет собой наиболее тяжелую стадию окклюзионной болезни периферических артерий, связанную с болью в пролежнях и/или изъязвлением стопы. Тяжесть этого поражения артерий включает функциональный прогноз нижней конечности с высоким риском ампутации и жизненный прогноз пациента. У этих больных частота ампутаций и летальности в течение 1 года может достигать 20%. Таким образом, целью лечения в мультидисциплинарных условиях является сохранение конечности и улучшение жизненного прогноза пациента.

В отделении сосудистой медицины показания и методы процедуры реваскуляризации обсуждаются на междисциплинарной консультации. Хирургическая реваскуляризация путем дистального шунтирования требует использования венозного материала, приемной артерии без диффузных поражений, прямой связи с артериальной сетью стопы и отсутствия сопутствующих заболеваний на фоне общей анестезии. С модернизацией и развитием эндоваскулярного оборудования, предназначенного для подколенных сухожилий, методы интервенционной радиологии в лечении критической ишемии позволяют лечить одну или несколько артериальных осей, а также очень дистальную реваскуляризацию артерий. стопы с меньшей заболеваемостью-смертностью по сравнению с операцией, особенно у наиболее ослабленных больных. С 2013 года процедуры эндоваскулярной реваскуляризации, выполняемые бригадой интервенционной радиологии, являются неотъемлемой частью ведения пациентов с заболеванием периферических артерий нижних конечностей, находящихся под наблюдением в отделении сосудистой медицины. Таким образом, больница является привилегированным местом для наблюдения за долгосрочным влиянием этой медицинской помощи на будущее пациентов с различными стадиями тяжести заболевания артерий.

Целью этого ретроспективного исследования является оценка угрожающих жизни, спасательных конечностей и связанных с ними прогностических факторов у пациентов с окклюзионным заболеванием периферических артерий, которым была проведена эндоваскулярная реваскуляризация в отделении сосудистой медицины GHPSJ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были госпитализированы в отделение сосудистой медицины группы госпиталей Paris Saint-Joseph для лечения PAOD с эндоваскулярной реваскуляризацией в период с 1 ноября 2013 г. по сентябрь 2018 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Пациент с перемежающейся/перемежающейся хромотой/артериальной язвой/смешанной язвой/критической ишемией/острой ишемией, потребность которого в процедуре реваскуляризации при лечении пациента была обсуждена и подтверждена в качестве многопрофильного персонала в период с 1 ноября 2013 г. по сентябрь 2018 г.
  • эндоваскулярный реваскуляризированный пациент
  • Франкоязычные пациенты

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
  • Больные, лишенные свободы
  • Пациенты, которые возражают против использования их данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без большой ампутации
Временное ограничение: 1 год
Результат измеряет выживаемость без большой ампутации в течение 1 года.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность интраоперационных смертей и сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 1 день
Он измеряет распространенность интраоперационных смертей и сердечно-сосудистых событий.
1 день
Распространенность смертей и сердечно-сосудистых событий, через 1 месяц
Временное ограничение: Месяц 1
Он измеряет распространенность смертей и сердечно-сосудистых событий через 1 месяц после операции.
Месяц 1
Распространенность смертей и сердечно-сосудистых событий в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
Он измеряет распространенность смертей и сердечно-сосудистых событий через 1 год после операции.
1 год
Скорость заживления
Временное ограничение: 1 год
Этот результат измеряет скорость заживления через 1 год после операции.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EndoRevI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться