Étude de cohorte de patients traités pour une maladie occlusive artérielle périphérique (EndoRevI)
La maladie occlusive artérielle périphérique est associée à un risque élevé d'événements cardiovasculaires. Le stade d'ischémie critique représente le stade le plus sévère de la Maladie Artérielle Occlusive Périphérique, associée à des douleurs de décubitus et/ou à une ulcération du pied. La sévérité de cette atteinte artérielle engage le pronostic fonctionnel du membre inférieur à haut risque d'amputation, et le pronostic vital du patient. Chez ces patients, le taux d'amputation et de mortalité à 1 an peut atteindre 20 %. Ainsi, l'objectif de la prise en charge en multidisciplinarité est le sauvetage de membre et l'amélioration du pronostic vital du patient.
Dans le service de médecine vasculaire, l'indication et les modalités de l'acte de revascularisation sont discutées en réunion de concertation pluridisciplinaire. La revascularisation chirurgicale par pontage distal nécessite un matériel veineux utilisable, une artère réceptrice sans lésions diffuses, en continuité directe avec le réseau artériel du pied, et l'absence de comorbidités contre l'anesthésie générale. Avec la modernisation et le développement des équipements endovasculaires dédiés aux ischio-jambiers, les techniques de radiologie interventionnelle dans la prise en charge de l'ischémie critique permettent le traitement d'un ou plusieurs axes artériels ainsi qu'une revascularisation très distale dans les artères. du pied avec moins de morbidité-mortalité par rapport à la chirurgie, notamment chez les patients les plus fragiles. Depuis 2013, les gestes de revascularisation endovasculaire pratiqués par l'équipe de radiologie interventionnelle font partie intégrante de la prise en charge des patients atteints d'artériopathie périphérique des membres inférieurs suivis dans le service de médecine vasculaire. L'hôpital est donc un lieu privilégié pour observer l'impact à long terme de cette prise en charge médicale sur le devenir des patients présentant différents stades de gravité de la maladie artérielle.
L'objectif de cette étude rétrospective est d'évaluer le pronostic vital, le sauvetage de membre et les facteurs pronostiques associés chez des patients atteints d'Artériopathie Occlusive Périphérique supportée par une revascularisation endovasculaire dans le service de médecine vasculaire du GHPSJ.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge ≥ 18 ans
- Patient présentant une claudication intermittente / intermittente / ulcère artériel / ulcère mixte / ischémie critique / ischémie aiguë, dont la nécessité d'une procédure de revascularisation dans la prise en charge médicale du patient a été discutée et confirmée en équipe pluridisciplinaire entre le 1er novembre 2013 et septembre 2018
- patient revascularisé endovasculaire
- Patients francophones
Critère d'exclusion:
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patients privés de liberté
- Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie sans amputation majeure
Délai: année 1
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Le résultat mesure le taux de survie sans amputation majeure à 1 an.
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année 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des décès peropératoires et des événements cardiovasculaires
Délai: Jour 1
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Cela mesure la prévalence des décès peropératoires et des événements cardiovasculaires.
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Jour 1
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Prévalence des décès et des événements cardiovasculaires, à 1 mois
Délai: Mois 1
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Ceci mesure la prévalence des décès et des événements cardiovasculaires, 1 mois après la chirurgie.
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Mois 1
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Prévalence des décès et des événements cardiovasculaires, à 1 an
Délai: Année 1
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Ceci mesure la prévalence des décès et des événements cardiovasculaires, 1 an après la chirurgie.
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Année 1
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Taux de guérison
Délai: Année 1
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Ce résultat mesure le taux de guérison, 1 an après la chirurgie.
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Année 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EndoRevI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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