Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse af patienter behandlet for perifer arteriel okklusiv sygdom (EndoRevI)

6. maj 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Perifer arteriel okklusiv sygdom er forbundet med en høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Det kritiske iskæmistadium repræsenterer det mest alvorlige stadium af perifer arteriel okklusiv sygdom, forbundet med decubitussmerter og/eller fodsår. Sværhedsgraden af ​​denne arterielle involvering involverer funktionel prognose af underekstremiteterne med høj risiko for amputation og patientens vitale prognose. Hos disse patienter kan amputationsraten og dødeligheden ved 1 år nå op på 20 %. Derfor er målet for ledelsen i en multidisciplinær sammenhæng redning af lemmer og forbedring af patientens vitale prognose.

I den karmedicinske afdeling drøftes revaskulariseringsindgrebets indikation og modaliteter i et tværfagligt konsultationsmøde. Kirurgisk revaskularisering ved distal bypass kræver venøst ​​materiale, der kan anvendes, en modtagende arterie uden diffuse læsioner, i direkte kontinuitet med fodens arterielle netværk og fravær af komorbiditeter mod generel anæstesi. Med moderniseringen og udviklingen af ​​endovaskulært udstyr dedikeret til hamstrings tillader de interventionelle radiologiteknikker i håndteringen af ​​kritisk iskæmi behandling af en eller flere arterielle akser samt en meget distal revaskularisering i arterierne. af foden med mindre morbiditet-dødelighed sammenlignet med operation, især hos patienter de mest skrøbelige patienter. Siden 2013 har de endovaskulære revaskulariseringsprocedurer udført af det interventionelle radiologiteam været en integreret del af håndteringen af ​​patienter med perifer arteriel sygdom i underekstremiteterne overvåget i den vaskulære medicinske afdeling. Hospitalet er derfor et privilegeret sted at observere den langsigtede indvirkning af denne medicinske behandling på fremtiden for patienter med forskellige sværhedsgrader af arteriel sygdom.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at evaluere den livstruende, redning af lemmer og associerede prognostiske faktorer hos patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom understøttet af endovaskulær revaskularisering i den vaskulære medicinafdeling af GHPSJ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev indlagt på hospitalsafdelingen i Paris Saint-Josephs vaskulærmedicinske afdeling til behandling af en PAOD med endovaskulær revaskularisering mellem 1. november 2013 og september 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder ≥ 18 år
  • Patient med intermittens / claudicatio intermittens / arteriesår / blandet ulcus / kritisk iskæmi / akut iskæmi, hvis behov for en revaskulariseringsprocedure i patientens medicinske ledelse blev drøftet og bekræftet som et tværfagligt personale mellem 1. november 2013 og september 2018
  • endovaskulær revaskulariseret patient
  • Frankofone patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Patienter frataget deres frihed
  • Patienter, der modsætter sig brugen af ​​deres data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate uden større amputation
Tidsramme: år 1
Resultatet måler overlevelsesraten uden større amputation efter 1 år.
år 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intraoperative dødsfald og kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Dag 1
Dette måler forekomsten af ​​intraoperative dødsfald og kardiovaskulære hændelser.
Dag 1
Forekomst af dødsfald og kardiovaskulære hændelser efter 1 måned
Tidsramme: Måned 1
Dette måler forekomsten af ​​dødsfald og kardiovaskulære hændelser 1 måned efter operationen.
Måned 1
Forekomst af dødsfald og kardiovaskulære hændelser efter 1 år
Tidsramme: År 1
Dette måler forekomsten af ​​dødsfald og kardiovaskulære hændelser 1 år efter operationen.
År 1
Helingshastighed
Tidsramme: År 1
Dette resultat måler helingshastigheden 1 år efter operationen.
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EndoRevI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner