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大麻の抗炎症特性とインスリン感受性との関連性を探る (SONIC)

2026年7月14日 更新者：Angela Bryan、University of Colorado, Boulder
この研究では、さまざまな体重範囲の個人を対象に、炎症とインスリン感受性に対する血中のカンナビノイド濃度の影響を、急性および慢性の両方でテストします。 そのために、この研究は 2 つの観察デザインを採用しています: 1) 断続的な大麻使用者に対する急性影響の研究、2) 現在の大麻使用者が 3 つの大麻株のうち 1 つを 4 週間選択し、対応する対照群と比較する研究慢性的な影響を研究するために大麻を使用しない人たち。 両方の研究で、THCとCBDの血中濃度、炎症性バイオマーカー、インスリン抵抗性が測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所によると、米国では 3,000 万人以上が糖尿病に罹患しており、前糖尿病患者は 8,400 万人強です。 同時に、30の州とコロンビア特別区が医療用および/または娯楽目的での大麻を合法化し、過去10年間で成人の大麻使用が2倍以上に増加しました。

一般の認識といくつかの科学データは、大麻が急性の過食を引き起こすことを示唆しており、大麻使用が公的および法的に受け入れられることで、米国成人の3分の2以上(68.8%)が肥満の蔓延をさらに悪化させるのではないかとの懸念が生じている。太りすぎまたは肥満。 逆説的ですが、データがより高いカロリー摂取量を確実に裏付けるものであるにもかかわらず、横断データは、大麻の慢性使用と体格指数（BMI）の低下、肥満の有病率、インスリン抵抗性、腹囲、実際の2型糖尿病の罹患率との関連性を示しています。

この研究では、さまざまな体重範囲にわたる個人の炎症とインスリン感受性に対する血中のカンナビノイド濃度の影響を、急性および慢性の両方で調べます。 そのために、この研究は 2 つの観察デザインを採用しています: 1) 断続的な大麻使用者に対する急性影響の研究、2) 現在の大麻使用者が 3 つの大麻株のうち 1 つを 4 週間選択し、対応する対照群と比較する研究慢性的な影響を研究するために大麻を使用しない人たち。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

233

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80301
        • Center for Innovation and Creativity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 研究 A の大麻使用者は、2014 年 1 月 1 日以降、少なくとも 1 回大麻を喫煙または蒸気で吸ったことがあり、悪影響はありませんが、過去 3 か月間使用されていない必要があります
  • 研究Bの大麻使用者は、少なくとも1年間定期的に（少なくとも毎週）使用していなければなりません
  • 研究Bの非使用者は、前年に大麻を使用してはなりません
  • 体重は安定している（過去6か月の変動が5ポンド未満）
  • 来月はボルダー・デンバー地域に滞在する予定
  • 空腹時血糖値が55 mg/dl以上126 mg/dl以下
  • 研究Aの大麻使用者は、大麻の喫煙または蒸気を吸うための手順に関する知識を支持する必要があります

除外基準:

  • 既知の自己免疫疾患
  • 過去90日間の他の薬物使用（コカイン、アヘン剤、メタンフェタミン）の報告、またはこれらの薬物のいずれかの尿検査に合格しなかった
  • 喫煙がインスリン機能に及ぼす影響を考慮した、毎日のタバコ (紙巻タバコ、電子タバコ、無煙タバコ) の使用者
  • スクリーニング時の血中アルコール濃度が 0 を超えている
  • 血糖降下、免疫抑制、または抗炎症のための薬物の現在使用
  • 急性疾患
  • 現在の向精神薬の使用
  • 現在の糖尿病の診断
  • アルコール使用障害検査 (AUDIT) によって定義される大量飲酒
  • 女性は妊娠または妊娠を試みることはできません
  • 女性は授乳婦にはなれない
  • -研究前の8週間に献血を行ったことがある、または研究後の8週間に献血する予定がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究A
少なくとも一度は大麻を試したことがあるが、否定的な反応はなかったが、定期的な使用者ではない、体重のバランスが取れた成人。
他の：研究 A: 大麻花製品の単独使用
参加者は、THCとCBDのレベルが異なる3つの大麻花株のいずれかを購入して使用するように求められます:1) CBD (~14% CBD/0% THC)、2) THC (~14% THC/0% CBD)、または3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD)。
研究B
現在の大麻使用者と非使用者のサンプルで、年齢、性別、BMI、身体活動が一致し、体重範囲全体でバランスがとれています。
他の：研究 B: 4 週間大麻を自由に使用するか、大麻を使用しない
参加者は、大麻の花製品を4週間自由に使用するか、4週間大麻を使用しないかを選択します。 大麻の使用を選択した参加者は、THC と CBD のレベルが異なる 3 つの大麻花株のいずれかを購入して使用するように求められます: 1) CBD (~14% CBD/0% THC)、2) THC (~14% THC/0%) % CBD)、または 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Markers of Inflammation
時間枠：Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
時間枠：Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
時間枠：Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
時間枠：Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
時間枠：Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
時間枠：Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
時間枠：Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
時間枠：Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
時間枠：Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
時間枠：Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
時間枠：Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
時間枠：Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
時間枠：Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
時間枠：Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Daily Online Survey of Alcohol Use
時間枠：Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
時間枠：Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
時間枠：Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
時間枠：Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Colorado, Boulder

協力者

University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月8日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月1日

最初の投稿 (実際)

2019年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01DA050515 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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