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Explorando as propriedades anti-inflamatórias da cannabis e sua relevância para a sensibilidade à insulina (SONIC)

14 de julho de 2026 atualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Este estudo testa os efeitos dos níveis de canabinóides no sangue na inflamação e na sensibilidade à insulina tanto aguda quanto cronicamente em indivíduos em todo o espectro de peso. Para esse fim, o estudo emprega dois projetos observacionais: 1) Um estudo de efeitos agudos com usuários intermitentes de cannabis e 2) Um estudo no qual os usuários atuais de cannabis selecionarão uma das três variedades de cannabis por quatro semanas e serão comparados a um grupo de controle pareado que não usam cannabis para estudar efeitos crônicos. Os níveis sanguíneos de THC e CBD, biomarcadores inflamatórios e resistência à insulina serão medidos em ambos os estudos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com o Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais, mais de 30 milhões de pessoas nos EUA têm diabetes e pouco mais de 84 milhões de pessoas têm pré-diabetes. Ao mesmo tempo, 30 estados e o Distrito de Columbia legalizaram a cannabis para uso médico e/ou recreativo e, na última década, o uso de cannabis entre adultos mais que dobrou.

A percepção pública e alguns dados científicos sugerem que a cannabis causa excessos alimentares agudos, criando a preocupação de que a aceitação pública e legal do uso de cannabis piore a epidemia de obesidade nos Estados Unidos, onde mais de dois terços dos adultos americanos (68,8%) estão atualmente com sobrepeso ou obesidade. Paradoxalmente, dados transversais demonstram associações entre o uso crônico de cannabis e menor índice de massa corporal (IMC), prevalência de obesidade, resistência à insulina, circunferência da cintura e taxas reais de diabetes tipo 2, apesar dos dados apoiarem uma ingestão calórica aguda.

Este estudo examina os efeitos dos níveis de canabinóides no sangue na inflamação e na sensibilidade à insulina, tanto aguda quanto cronicamente, em indivíduos em todo o espectro de peso. Para esse fim, o estudo emprega dois projetos observacionais: 1) Um estudo de efeitos agudos com usuários intermitentes de cannabis e 2) Um estudo no qual os usuários atuais de cannabis selecionarão uma das três variedades de cannabis por quatro semanas e serão comparados a um grupo de controle pareado que não usam cannabis para estudar efeitos crônicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

233

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
        • Center for Innovation and Creativity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Os usuários de maconha no Estudo A devem ter fumado ou vaporizado maconha pelo menos uma vez desde 1º de janeiro de 2014 sem efeitos negativos, mas NÃO usado nos últimos três meses
  • Os usuários de maconha no Estudo B devem ser usuários regulares (pelo menos semanalmente) por pelo menos um ano
  • Os não usuários do Estudo B não podem ter usado maconha no ano anterior
  • Peso estável (flutuação <5 libras nos últimos seis meses)
  • Planejando permanecer na área de Boulder-Denver no próximo mês
  • Glicemia em jejum maior ou igual a 55 mg/dl e menor ou igual a 126 mg/dl
  • Os usuários de cannabis no Estudo A devem endossar o conhecimento do(s) procedimento(s) para fumar ou vaporizar cannabis

Critério de exclusão:

  • Doença autoimune conhecida
  • Relato de uso de outras drogas (cocaína, opiáceos, metanfetamina) nos últimos 90 dias ou falha na triagem de urina para qualquer uma dessas drogas
  • Usuário diário de tabaco (cigarro, cigarro eletrônico, sem fumaça), dado o impacto do tabagismo na função da insulina
  • Nível de álcool no sangue maior que 0 na triagem
  • Uso atual de medicamentos para redução da glicose, imunossupressão ou anti-inflamatório
  • Doença aguda
  • Uso atual de medicamentos psicotrópicos
  • Diagnóstico atual de diabetes
  • Beber pesado, conforme definido por um Teste de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
  • As fêmeas não podem estar grávidas ou tentando engravidar
  • As mulheres não podem ser mães que amamentam
  • Ter doado sangue nas 8 semanas anteriores ao estudo ou pretender doar sangue nas 8 semanas após o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo A
Adultos equilibrados em todo o espectro de peso que experimentaram cannabis pelo menos uma vez sem reação negativa, mas não são usuários regulares.
Outro: Estudo A: Uso único de produto de flor de cannabis
Os participantes são convidados a comprar e usar uma das três variedades de flores de cannabis com diferentes níveis de THC e CBD: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0% CBD), ou 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).
Estudo B
Amostra de usuários e não usuários atuais de cannabis equilibrados em todo o espectro de peso que são pareados em idade, sexo, IMC e atividade física.
Outro: Estudo B: Uso ad libitum de cannabis por quatro semanas ou nenhum uso de cannabis
Os participantes escolhem se querem usar um produto de flor de cannabis ad libitum durante quatro semanas ou não usar cannabis durante quatro semanas. Os participantes que optarem por usar cannabis serão solicitados a comprar e usar uma das três variedades de flores de cannabis com diferentes níveis de THC e CBD: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0 % CBD), ou 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Markers of Inflammation
Prazo: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
Prazo: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
Prazo: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
Prazo: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
Prazo: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
Prazo: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
Prazo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
Prazo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
Prazo: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Prazo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
Prazo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
Prazo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
Prazo: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Prazo: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Daily Online Survey of Alcohol Use
Prazo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
Prazo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
Prazo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
Prazo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Boulder

Colaboradores

University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01DA050515 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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