Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske de antiinflammatoriske egenskapene til cannabis og deres relevans for insulinfølsomhet (SONIC)

14. juli 2026 oppdatert av: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Denne studien tester effekten av cannabinoidnivåer i blod på betennelse og insulinfølsomhet både akutt og kronisk hos individer over hele vektspekteret. For det formål bruker studien to observasjonsdesign: 1) En studie av akutte effekter med intermitterende cannabisbrukere og 2) En studie der nåværende cannabisbrukere vil velge en av tre cannabisstammer i fire uker og sammenlignes med en matchet kontrollgruppe som ikke bruker cannabis for å studere kroniske effekter. Blodnivåer av THC og CBD, inflammatoriske biomarkører og insulinresistens vil bli målt i begge studiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ifølge National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases har over 30 millioner mennesker i USA diabetes, og litt over 84 millioner mennesker har pre-diabetes. Samtidig har 30 stater og District of Columbia legalisert cannabis for medisinsk og/eller rekreasjonsbruk, og i løpet av det siste tiåret har cannabisbruken blant voksne mer enn doblet seg.

Offentlig oppfatning og noen vitenskapelige data tyder på at cannabis forårsaker akutt overspising, noe som skaper bekymring for at offentlig og lovlig aksept av cannabisbruk vil forverre fedmeepidemien i USA, der mer enn to tredjedeler av amerikanske voksne (68,8 %) for tiden er overvektig eller overvektig. Paradoksalt nok viser tverrsnittsdata assosiasjoner mellom kronisk cannabisbruk og lavere kroppsmasseindeks (BMI), forekomst av fedme, insulinresistens, midjeomkrets og faktiske forekomster av type 2 diabetes til tross for data som støtter høyere kaloriinntak akutt.

Denne studien undersøker effekten av cannabinoidnivåer i blod på betennelse og insulinfølsomhet både akutt og kronisk hos individer over hele vektspekteret. For det formål bruker studien to observasjonsdesign: 1) En studie av akutte effekter med intermitterende cannabisbrukere og 2) En studie der nåværende cannabisbrukere vil velge en av tre cannabisstammer i fire uker og sammenlignes med en matchet kontrollgruppe som ikke bruker cannabis for å studere kroniske effekter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

233

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
        • Center for Innovation and Creativity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnseksempel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi informert samtykke
  • Cannabisbrukere i studie A må ha røykt eller dampet cannabis minst én gang siden 1. januar 2014 uten negative effekter, men IKKE brukt de siste tre månedene
  • Cannabisbrukere i studie B må ha vært en vanlig (minst ukentlig) bruker i minst ett år
  • Ikke-brukere i studie B kan ikke ha brukt cannabis det foregående året
  • Vektstabil (<5 pundsvingning de siste seks månedene)
  • Planlegger å bli i Boulder-Denver-området den neste måneden
  • Fastende blodsukker større enn eller lik 55 mg/dl og mindre enn eller lik 126 mg/dl
  • Cannabisbrukere i studie A må støtte kunnskap om prosedyren(e) for røyking eller damping av cannabis

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent autoimmun sykdom
  • Rapport om annen narkotikabruk (kokain, opiater, metamfetamin) de siste 90 dagene eller mislykket urinscreening for noen av disse stoffene
  • Daglig tobakksbruker (sigarett, e-sigaretter, røykfri), gitt effekten av tobakksrøyking på insulinfunksjonen
  • Promille høyere enn 0 ved screening
  • Nåværende bruk av medisiner for glukosereduksjon, immunsuppresjon eller anti-inflammasjon
  • Akutt sykdom
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner
  • Nåværende diagnose av diabetes
  • Kraftig drikking som definert av en alkoholbruksforstyrrelsestest (AUDIT)
  • Kvinner kan ikke være gravide eller prøve å bli gravide
  • Kvinner kan ikke være ammende mødre
  • Har donert blod i de 8 ukene før studien eller har tenkt å donere blod i de 8 ukene etter studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie A
Voksne balanserte på tvers av vektspekteret som har prøvd cannabis minst én gang uten negativ reaksjon, men som ikke er vanlige brukere.
Annen: Studie A: Engangsbruk av cannabisblomstprodukt
Deltakerne blir bedt om å kjøpe og bruke en av tre cannabisblomststammer med forskjellige nivåer av THC og CBD: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0% CBD), eller 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).
Studie B
Utvalg av nåværende cannabisbrukere og ikke-brukere balansert over vektspekteret som matches på alder, kjønn, BMI og fysisk aktivitet.
Annen: Studie B: Ad libitum cannabisbruk i fire uker eller ingen cannabisbruk
Deltakerne velger selv om de vil bruke et cannabisblomstprodukt ad libitum i fire uker eller ikke bruke cannabis på fire uker. Deltakere som velger å bruke cannabis, blir bedt om å kjøpe og bruke en av tre cannabisblomststammer med forskjellige nivåer av THC og CBD: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0) % CBD), eller 3) THC+CBD (~7 % THC/7 % CBD).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Markers of Inflammation
Tidsramme: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
Tidsramme: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
Tidsramme: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
Tidsramme: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
Tidsramme: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
Tidsramme: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
Tidsramme: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
Tidsramme: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
Tidsramme: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
Tidsramme: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
Tidsramme: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
Tidsramme: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Tidsramme: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daily Online Survey of Alcohol Use
Tidsramme: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
Tidsramme: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
Tidsramme: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
Tidsramme: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01DA050515 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere