Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen tulehdusta ehkäisevien ominaisuuksien ja niiden merkityksen insuliiniherkkyyden tutkiminen (SONIC)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Tässä tutkimuksessa testataan veren kannabinoiditasojen vaikutuksia tulehdukseen ja insuliiniherkkyyteen sekä akuutisti että kroonisesti yksilöiden painoalueella. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksessa käytetään kahta havainnointimallia: 1) tutkimus akuuteista vaikutuksista ajoittaisten kannabiksen käyttäjien kanssa ja 2) tutkimus, jossa nykyiset kannabiksen käyttäjät valitsevat yhden kolmesta kannabiskannasta neljän viikon ajan ja heitä verrataan vastaavaan kontrolliryhmään. jotka eivät käytä kannabista kroonisten vaikutusten tutkimiseen. Molemmissa tutkimuksissa mitataan veren THC- ja CBD-tasoja, tulehduksellisia biomarkkereita ja insuliiniresistenssiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases -instituutin mukaan yli 30 miljoonalla ihmisellä Yhdysvalloissa on diabetes ja hieman yli 84 miljoonalla ihmisellä on esidiabetes. Samanaikaisesti 30 osavaltiota ja District of Columbia ovat laillistaneet kannabiksen lääkinnälliseen ja/tai virkistyskäyttöön, ja viimeisen vuosikymmenen aikana kannabiksen käyttö aikuisten keskuudessa on yli kaksinkertaistunut.

Yleisön käsitys ja jotkut tieteelliset tiedot viittaavat siihen, että kannabis aiheuttaa akuuttia ylensyöntiä, mikä aiheuttaa huolta siitä, että kannabiksen käytön julkinen ja laillinen hyväksyntä pahentaa liikalihavuusepidemiaa Yhdysvalloissa, jossa yli kaksi kolmasosaa Yhdysvaltain aikuisista (68,8 %) on tällä hetkellä ylipainoisia tai lihavia. Paradoksaalisesti poikkileikkaustiedot osoittavat yhteyksiä kroonisen kannabiksen käytön ja alhaisemman painoindeksin (BMI), liikalihavuuden esiintyvyyden, insuliiniresistenssin, vyötärön ympärysmitan ja tyypin 2 diabeteksen todellisten esiintymistiheysten välillä huolimatta tiedoista, jotka tukevat korkeampaa kalorien saantia akuutisti.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan veren kannabinoiditasojen vaikutuksia tulehdukseen ja insuliiniherkkyyteen sekä akuutisti että kroonisesti yksilöiden painoalueella. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksessa käytetään kahta havainnointimallia: 1) tutkimus akuuteista vaikutuksista ajoittaisten kannabiksen käyttäjien kanssa ja 2) tutkimus, jossa nykyiset kannabiksen käyttäjät valitsevat yhden kolmesta kannabiskannasta neljän viikon ajan ja heitä verrataan vastaavaan kontrolliryhmään. jotka eivät käytä kannabista kroonisten vaikutusten tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Center for Innovation and Creativity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisönäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Kannabiksen käyttäjien tutkimuksessa A on täytynyt polttaa tai höyrystää kannabista vähintään kerran 1. tammikuuta 2014 lähtien ilman negatiivisia vaikutuksia, mutta EIVÄT ole käyttäneet viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tutkimuksen B kannabiksen käyttäjien on täytynyt olla säännöllinen (vähintään viikoittainen) käyttäjä vähintään vuoden ajan
  • Tutkimuksen B käyttämättömät eivät voineet olla käyttäneet kannabista edellisenä vuonna
  • Paino vakaa (<5 punnan vaihtelu viimeisen kuuden kuukauden aikana)
  • Suunnitelmissa pysyä Boulder-Denverin alueella seuraavan kuukauden ajan
  • Paastoverenglukoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 55 mg/dl ja pienempi tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl
  • Kannabiksen käyttäjien tutkimuksessa A on vahvistettava kannabiksen tupakoinnin tai höyrystyksen menetelmien tuntemus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu autoimmuunisairaus
  • Ilmoita muiden huumeiden käytöstä (kokaiini, opiaatit, metamfetamiini) viimeisen 90 päivän aikana tai epäonnistuneesta virtsan seulonnasta jollekin näistä huumeista
  • Päivittäinen tupakan (savuke, e-savuke, savuton) käyttäjä, kun otetaan huomioon tupakanpolton vaikutus insuliinin toimintaan
  • Veren alkoholipitoisuus seulonnassa yli 0
  • Glukoosia alentavien, immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö
  • Akuutti sairaus
  • Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Nykyinen diabeteksen diagnoosi
  • Runsas juominen alkoholinkäyttöhäiriötestin (AUDIT) mukaan
  • Naiset eivät voi olla raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
  • Naiset eivät voi olla imettäviä äitejä
  • olet luovuttanut verta tutkimusta edeltävien 8 viikon aikana tai aiot luovuttaa verta tutkimuksen jälkeisten 8 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimus A
Aikuiset, jotka ovat tasapainossa kaikkialla painoalueella, jotka ovat kokeilleet kannabista vähintään kerran ilman negatiivista reaktiota, mutta eivät ole säännöllisiä käyttäjiä.
Muut: Tutkimus A: Kannabiksen kukkatuotteen kertakäyttö
Osallistujia pyydetään ostamaan ja käyttämään yhtä kolmesta kannabiksen kukkakannasta, joiden THC- ja CBD-tasot vaihtelevat: 1) CBD (~14 % CBD/0 % THC), 2) THC (~14 % THC/0 % CBD) tai 3) THC+CBD (~7 % THC/7 % CBD).
Tutkimus B
Näyte nykyisistä kannabiksen käyttäjistä ja ei-käyttäjistä, jotka ovat tasapainossa kaikkialla painoalueella ja jotka vastaavat ikää, sukupuolta, painoindeksiä ja fyysistä aktiivisuutta.
Muut: Tutkimus B: kannabiksen käyttö ad libitum neljän viikon ajan tai ei kannabiksen käyttöä
Osallistujat valitsevat, käyttävätkö kannabiskukkatuotetta ad libitum neljän viikon ajan vai eivät käytä kannabista neljään viikkoon. Osallistujia, jotka päättävät käyttää kannabista, pyydetään ostamaan ja käyttämään yhtä kolmesta kannabiksen kukkakannasta, joiden THC- ja CBD-tasot vaihtelevat: 1) CBD (~14 % CBD/0 % THC), 2) THC (~14 % THC/0) % CBD) tai 3) THC+CBD (~7 % THC/7 % CBD).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Markers of Inflammation
Aikaikkuna: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
Aikaikkuna: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
Aikaikkuna: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
Aikaikkuna: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
Aikaikkuna: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
Aikaikkuna: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
Aikaikkuna: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
Aikaikkuna: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
Aikaikkuna: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Aikaikkuna: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
Aikaikkuna: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
Aikaikkuna: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
Aikaikkuna: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Aikaikkuna: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Daily Online Survey of Alcohol Use
Aikaikkuna: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
Aikaikkuna: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
Aikaikkuna: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
Aikaikkuna: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Boulder

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DA050515 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa