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Erforschung der entzündungshemmenden Eigenschaften von Cannabis und ihrer Bedeutung für die Insulinsensitivität (SONIC)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
In dieser Studie werden die Auswirkungen des Cannabinoidspiegels im Blut auf Entzündungen und die Insulinsensitivität sowohl akut als auch chronisch bei Personen im gesamten Gewichtsspektrum getestet. Zu diesem Zweck verwendet die Studie zwei Beobachtungsdesigns: 1) eine Studie über akute Auswirkungen bei intermittierenden Cannabiskonsumenten und 2) eine Studie, in der aktuelle Cannabiskonsumenten vier Wochen lang eine von drei Cannabissorten auswählen und mit einer entsprechenden Kontrollgruppe verglichen werden die kein Cannabis verwenden, um chronische Wirkungen zu untersuchen. In beiden Studien werden die Blutspiegel von THC und CBD, Entzündungsbiomarkern und Insulinresistenz gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben des National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases leiden über 30 Millionen Menschen in den USA an Diabetes, und etwas mehr als 84 Millionen Menschen leiden an Prädiabetes. Gleichzeitig haben 30 Bundesstaaten und der District of Columbia Cannabis für den medizinischen und/oder Freizeitgebrauch legalisiert, und im letzten Jahrzehnt hat sich der Cannabiskonsum unter Erwachsenen mehr als verdoppelt.

Die öffentliche Wahrnehmung und einige wissenschaftliche Daten deuten darauf hin, dass Cannabis zu akutem Überessen führt, was Anlass zur Sorge gibt, dass die öffentliche und gesetzliche Akzeptanz des Cannabiskonsums die Adipositas-Epidemie in den Vereinigten Staaten verschlimmern wird, wo derzeit mehr als zwei Drittel der Erwachsenen in den USA (68,8 %) leiden Übergewicht oder Fettleibigkeit. Paradoxerweise zeigen Querschnittsdaten Zusammenhänge zwischen chronischem Cannabiskonsum und einem niedrigeren Body-Mass-Index (BMI), der Prävalenz von Fettleibigkeit, Insulinresistenz, Taillenumfang und der tatsächlichen Häufigkeit von Typ-2-Diabetes, obwohl Daten eine akute höhere Kalorienaufnahme belegen.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Cannabinoidspiegels im Blut auf Entzündungen und Insulinsensitivität sowohl akut als auch chronisch bei Personen aller Gewichtsklassen. Zu diesem Zweck verwendet die Studie zwei Beobachtungsdesigns: 1) eine Studie über akute Auswirkungen bei intermittierenden Cannabiskonsumenten und 2) eine Studie, in der aktuelle Cannabiskonsumenten vier Wochen lang eine von drei Cannabissorten auswählen und mit einer entsprechenden Kontrollgruppe verglichen werden die kein Cannabis verwenden, um chronische Wirkungen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

233

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
        • Center for Innovation and Creativity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Cannabiskonsumenten in Studie A müssen seit dem 1. Januar 2014 mindestens einmal Cannabis ohne negative Auswirkungen geraucht oder gedampft, aber in den letzten drei Monaten NICHT konsumiert haben
  • Cannabiskonsumenten in Studie B müssen seit mindestens einem Jahr regelmäßig (mindestens wöchentlich) konsumieren
  • Nichtkonsumenten in Studie B dürfen im Vorjahr kein Cannabis konsumiert haben
  • Gewichtsstabil (<5 Pfund Schwankung in den letzten sechs Monaten)
  • Ich plane, den nächsten Monat im Raum Boulder-Denver zu bleiben
  • Nüchternblutzucker größer oder gleich 55 mg/dl und kleiner oder gleich 126 mg/dl
  • Cannabiskonsumenten in Studie A müssen Kenntnisse über die Verfahren zum Rauchen oder Verdampfen von Cannabis nachweisen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Autoimmunerkrankung
  • Bericht über den Konsum anderer Drogen (Kokain, Opiate, Methamphetamin) in den letzten 90 Tagen oder durch Nichtbestehen des Urintests auf eine dieser Drogen
  • Täglicher Tabakkonsument (Zigarette, E-Zigarette, rauchfrei), angesichts der Auswirkungen des Tabakrauchens auf die Insulinfunktion
  • Blutalkoholspiegel größer als 0 beim Screening
  • Derzeitiger Einsatz von Medikamenten zur Glukosesenkung, Immunsuppression oder Entzündungshemmung
  • Akute Krankheit
  • Aktueller Konsum psychotroper Medikamente
  • Aktuelle Diagnose Diabetes
  • Starker Alkoholkonsum, definiert durch einen Alcohol Use Disorders Test (AUDIT)
  • Frauen können nicht schwanger sein oder versuchen, schwanger zu werden
  • Frauen können keine stillenden Mütter sein
  • Sie haben in den 8 Wochen vor der Studie Blut gespendet oder beabsichtigen, in den 8 Wochen nach der Studie Blut zu spenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studie A
Erwachsene mit ausgeglichenem Gewichtsspektrum, die Cannabis mindestens einmal ohne negative Reaktion probiert haben, aber keine regelmäßigen Konsumenten sind.
Sonstiges: Studie A: Einmalige Verwendung eines Cannabisblütenprodukts
Die Teilnehmer werden gebeten, eine von drei Cannabisblütensorten mit unterschiedlichen THC- und CBD-Gehalten zu kaufen und zu verwenden: 1) CBD (~14 % CBD/0 % THC), 2) THC (~14 % THC/0 % CBD) oder 3) THC+CBD (~7 % THC/7 % CBD).
Studie B
Stichprobe aktueller Cannabiskonsumenten und Nichtkonsumenten, ausgeglichen über das Gewichtsspektrum, die hinsichtlich Alter, Geschlecht, BMI und körperlicher Aktivität übereinstimmen.
Sonstiges: Studie B: Ad libitum-Cannabiskonsum über vier Wochen oder kein Cannabiskonsum
Die Teilnehmer entscheiden, ob sie vier Wochen lang ein Cannabisblütenprodukt nach Belieben verwenden oder vier Wochen lang kein Cannabis konsumieren möchten. Teilnehmer, die sich für den Konsum von Cannabis entscheiden, werden gebeten, eine von drei Cannabisblütensorten mit unterschiedlichen THC- und CBD-Gehalten zu kaufen und zu verwenden: 1) CBD (~14 % CBD/0 % THC), 2) THC (~14 % THC/0 %). % CBD) oder 3) THC+CBD (~7 % THC/7 % CBD).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Markers of Inflammation
Zeitfenster: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
Zeitfenster: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
Zeitfenster: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
Zeitfenster: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
Zeitfenster: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
Zeitfenster: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
Zeitfenster: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
Zeitfenster: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
Zeitfenster: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
Zeitfenster: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
Zeitfenster: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
Zeitfenster: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Zeitfenster: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daily Online Survey of Alcohol Use
Zeitfenster: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
Zeitfenster: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
Zeitfenster: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
Zeitfenster: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DA050515 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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