Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przeciwzapalnych właściwości konopi indyjskich i ich znaczenia dla wrażliwości na insulinę (SONIC)

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
To badanie testuje wpływ poziomów kannabinoidów we krwi na stany zapalne i wrażliwość na insulinę, zarówno ostre, jak i przewlekłe u osób w całym spektrum wagowym. W tym celu w badaniu wykorzystano dwa schematy obserwacyjne: 1) badanie ostrych skutków u sporadycznie używających konopi indyjskich oraz 2) badanie, w którym obecni użytkownicy konopi wybierają jeden z trzech szczepów konopi na cztery tygodnie i są porównywani z dopasowaną grupą kontrolną którzy nie używają konopi indyjskich do badania skutków przewlekłych. W obu badaniach zostaną zmierzone poziomy THC i CBD we krwi, biomarkery zapalne i insulinooporność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases ponad 30 milionów ludzi w USA ma cukrzycę, a nieco ponad 84 miliony ludzi ma stan przedcukrzycowy. Jednocześnie 30 stanów i Dystrykt Kolumbia zalegalizowały konopie indyjskie do użytku medycznego i/lub rekreacyjnego, a w ciągu ostatniej dekady używanie konopi wśród dorosłych wzrosło ponad dwukrotnie.

Opinia społeczna i niektóre dane naukowe sugerują, że konopie indyjskie powodują ostre przejadanie się, budząc obawy, że społeczna i prawna akceptacja używania konopi indyjskich pogorszy epidemię otyłości w Stanach Zjednoczonych, gdzie ponad dwie trzecie dorosłych Amerykanów (68,8%) jest obecnie nadwaga lub otyłość. Paradoksalnie, dane przekrojowe wykazują powiązania między przewlekłym używaniem konopi indyjskich a niższym wskaźnikiem masy ciała (BMI), występowaniem otyłości, insulinoopornością, obwodem talii i rzeczywistymi wskaźnikami cukrzycy typu 2, pomimo danych wyraźnie potwierdzających wyższe spożycie kalorii.

W tym badaniu zbadano wpływ poziomów kannabinoidów we krwi na stany zapalne i wrażliwość na insulinę, zarówno ostre, jak i przewlekłe, u osób w całym spektrum wagowym. W tym celu w badaniu wykorzystano dwa schematy obserwacyjne: 1) badanie ostrych skutków u sporadycznie używających konopi indyjskich oraz 2) badanie, w którym obecni użytkownicy konopi wybierają jeden z trzech szczepów konopi na cztery tygodnie i są porównywani z dopasowaną grupą kontrolną którzy nie używają konopi indyjskich do badania skutków przewlekłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
        • Center for Innovation and Creativity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Użytkownicy marihuany w badaniu A musieli przynajmniej raz palić lub waporyzować marihuanę od 1 stycznia 2014 r. bez negatywnych skutków, ale NIE używali jej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Osoby zażywające konopie indyjskie w badaniu B musiały regularnie (co najmniej raz w tygodniu) zażywać je przez co najmniej rok
  • Osoby niebędące użytkownikami w badaniu B nie mogły używać żadnych konopi indyjskich w poprzednim roku
  • Stabilna waga (wahania <5 funtów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • Planuje pozostać w rejonie Boulder-Denver przez następny miesiąc
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo większe lub równe 55 mg/dl i mniejsze lub równe 126 mg/dl
  • Użytkownicy konopi indyjskich w badaniu A muszą potwierdzić znajomość procedury (procedur) palenia lub wapowania marihuany

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba autoimmunologiczna
  • Zgłoszenie używania innych narkotyków (kokainy, opiatów, metamfetaminy) w ciągu ostatnich 90 dni lub niepowodzenie badania moczu na obecność któregokolwiek z tych narkotyków
  • Codzienny użytkownik tytoniu (papierosy, e-papierosy, bezdymny), biorąc pod uwagę wpływ palenia tytoniu na działanie insuliny
  • Poziom alkoholu we krwi większy niż 0 podczas badania przesiewowego
  • Bieżące stosowanie leków obniżających poziom glukozy, immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych
  • Ostra choroba
  • Aktualne stosowanie leków psychotropowych
  • Aktualna diagnostyka cukrzycy
  • Intensywne picie określone w teście zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani próbować zajść w ciążę
  • Kobiety nie mogą być matkami karmiącymi
  • Oddawali krew w ciągu 8 tygodni przed badaniem lub zamierzają oddać krew w ciągu 8 tygodni po badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Studium A
Dorośli zrównoważeni w całym spektrum wagowym, którzy przynajmniej raz spróbowali marihuany bez negatywnej reakcji, ale nie są regularnymi użytkownikami.
Inny: Badanie A: Jednorazowe użycie produktu z kwiatem konopi indyjskich
Uczestnicy proszeni są o zakup i używanie jednej z trzech odmian kwiatów konopi indyjskich o różnym poziomie THC i CBD: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0% CBD) lub 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).
Studium B
Próba obecnych użytkowników konopi indyjskich i osób niebędących użytkownikami, zbilansowana w całym spektrum wagi, dobrana pod względem wieku, płci, BMI i aktywności fizycznej.
Inny: Badanie B: Używanie konopi indyjskich ad libitum przez cztery tygodnie lub brak używania konopi indyjskich
Uczestnicy wybierają, czy będą używać kwiatu konopi indyjskich ad libitum przez cztery tygodnie, czy nie używać konopi indyjskich przez cztery tygodnie. Uczestnicy, którzy zdecydują się na używanie konopi indyjskich, proszeni są o zakup i używanie jednej z trzech odmian kwiatów konopi indyjskich o różnych poziomach THC i CBD: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0) % CBD) lub 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markers of Inflammation
Ramy czasowe: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
Ramy czasowe: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
Ramy czasowe: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
Ramy czasowe: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
Ramy czasowe: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
Ramy czasowe: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
Ramy czasowe: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
Ramy czasowe: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
Ramy czasowe: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
Ramy czasowe: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
Ramy czasowe: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
Ramy czasowe: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Ramy czasowe: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Daily Online Survey of Alcohol Use
Ramy czasowe: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
Ramy czasowe: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
Ramy czasowe: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
Ramy czasowe: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Współpracownicy

University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DA050515 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj